PariS-TBI 研究：巴黎严重外伤性脑损伤研究 (PariS-TBI)

这项工作代表了由法国国家卫生局资助的一项名为 PariS-TBI（巴黎地区严重创伤性脑损伤）的大型合作前瞻性研究的一部分。 PariS-TBI 研究于 2005 年进行，以提供流行病学数据。 如果 15 岁或以上的患者在巴黎地区遭受过严重的 TBI，则被纳入研究，其定义为初始昏迷格拉斯哥评分 (GCS) 为 8 或以下。 在 20 个月的时间里，所有符合纳入标准的连续患者均由流动急救服务招募。 前瞻性收集来自患者人口统计学、损伤特征、急性期和急性期后的数据。 患者在创伤后一年通过电话采访进行评估。

共纳入 504 名患者，其中 257 名在急诊结束时仍存活。

对目前工作的调查将在幸存者脑损伤后的四到六年内进行。 首批患者将通过电话或邮寄方式联系两次。 有关此后续研究的信息将以口头和书面形式提供。 在安排评估预约之前，将获得患者或法律顾问的知情同意。

根据患者的选择，评估将在患者的居住地或法国巴黎 Broussais 医院或法国 GARCHES 的 Raymond POINCARE 医院的临床环境中进行。

两名训练有素的神经心理学家将在与患者和非正式护理人员面谈期间领导评估，非正式护理人员被定义为对患者的日常决策和护理负有最大责任的人（家庭成员或朋友）。 如果患者拒绝采访，神经心理学家将通过电话向他提出一份简短的问卷。

初步研究将提供人口统计学和创伤前临床数据，以及创伤类型和严重程度的数据，以及急性护理期间的演变数据。 早期结果数据包括认知障碍（Dysexecutive Questionnaire）、全球参与（Glasgow Outcome Scale-Extended）和重返工作岗位。

通过本研究评估的数据将包括对缺陷的评估：运动后遗症的存在和重要性、小脑功能障碍、视觉或听觉缺陷、癫痫、慢性疼痛。 认知缺陷将通过修订版神经行为评定量表、功能障碍问卷以及患者及其非正式护理人员的投诉问卷进行评估。

活动将通过 Barthel 指数进行评估。 评估机动车驾驶能力。 将使用格拉斯哥结果量表扩展在全球范围内衡量参与情况，特别是通过 SOCIO-专业整合问卷和 BICRO-39 量表。

生活质量将通过 EuroQoL 问卷进行评估，并从患者及其护理人员那里以 0-10 的数字量表对患者的生活质量进行全面评估。 将测量医院焦虑和抑郁评分。

将收集有关患者路径和临床护理强度的数据：从急症护理到家庭或医疗机构出院的临床路径、临床随访和康复的量化。 将评估患者的环境（居住地、非正式护理人员的存在）以及重返工作岗位的方式。

调查问卷将包括有关经济补偿和正式家庭护理强度的数据。

将使用 ZARIT 问卷收集有关非正式护理人员生活质量的数据和护理负担评估。

利用这个大型数据库将能够对巴黎地区严重 TBI 患者的长期结果进行最新描述。 它将用于阐明几个因素对严重 TBI 患者的长期活动、参与和生活质量的作用，假设是与创伤严重程度直接相关的因素在长期结果中的作用小于 SOCIO-环境特征，如专业类别、康复护理的强度、非正式护理的存在。

将使用 R® 统计软件进行统计分析。 各种预测因素和结果（GOSE、BICRO-39、EuroQoL）之间的关联将通过 UNIVARIOUS 测试进行评估，然后是多元回归模型，使用向后选择策略来选择相关变量。