Paris-TBI tanulmány: Párizsi súlyos traumás agysérülések vizsgálata (PariS-TBI)

Ez a munka a francia Nemzeti Egészségügyi Hatóság által finanszírozott Paris-TBI (Súlyos traumás agysérülés a párizsi térségben) elnevezésű nagyobb, együttműködésen alapuló prospektív tanulmány részét képezi. A Paris-TBI tanulmányt 2005-ben végezték epidemiológiai adatok biztosítása céljából. A 15 éves vagy annál idősebb betegeket akkor vettük figyelembe, ha a párizsi körzetben súlyos TBI-t szenvedtek el, amelyet a kezdeti kóma Glasgow-pontszám (GCS) 8 vagy annál kisebb érték határoz meg. Egy 20 hónapos időszak alatt az összes olyan beteget, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, a mobil sürgősségi szolgálatok toborozták. A betegek demográfiai adatairól, sérülési jellemzőiről, az akut és posztakut fázisról prospektív módon gyűjtöttük az adatokat. A betegeket telefonos interjúval értékelték a traumatizmus után egy évvel.

Összesen 504 beteget vontak be, akik közül 257-en éltek az akut ellátás végén.

A jelen munka vizsgálatára a túlélők agysérülése után négy és hat év között kerül sor. A kezdeti betegcsoportba tartozó betegekkel telefonon vagy postai úton kétszer lépnek kapcsolatba. A nyomon követési tanulmányról szóban és írásban adunk tájékoztatást. Mielőtt időpontot egyeztetne az értékelésre, a beteg vagy a jogi tanácsadó tájékozott beleegyezése szükséges.

Az értékelésre a páciens lakóhelyén, vagy a franciaországi broussais-i, párizsi vagy a franciaországi Raymond POINCARE, GARCHES-i kórház klinikai környezetében kerül sor, a páciens választása szerint.

Két képzett neuropszichológus vezeti az értékelést a pácienssel és az informális gondozóval folytatott interjú során, akit úgy határoznak meg, mint azt a személyt (családtagot vagy barátot), aki a leginkább felelős a napi döntéshozatalért és a beteg ellátásáért. Ha a páciens megtagadja az interjút, a neuropszichológus rövid kérdőívet ajánl fel neki telefonon.

A kezdeti vizsgálatból demográfiai és pre-traumatizmus klinikai adatok állnak majd rendelkezésre, valamint a traumatizmus típusára és súlyosságára, valamint az akut ellátás során bekövetkezett evolúcióra vonatkozó adatok. A korai eredményekre vonatkozó adatok közé tartozik a kognitív fogyatékosság (Dysexecutive Questionnaire), a globális részvétel (Glasgow Outcome Scale-Extended) és a munkába való visszatérés.

A jelen tanulmány során értékelt adatok magukban foglalják a hiányosságok értékelését: motoros következmények jelenléte és jelentősége, kisagyi diszfunkció, látási vagy hallási hiányosságok, epilepszia, krónikus fájdalom. A kognitív hiányosságokat a Neurobehavioural Rating Scale-Revised, a Dysexecutive Questionnaire, valamint a pácienstől és az informális gondozójától származó panaszokat tartalmazó kérdőív segítségével értékelik.

A tevékenységeket a Barthel index fogja értékelni. Felmérik a gépjárművezetési képességet. A részvételt globálisan a Glasgow Outcome Scale-Extended, konkrétan a SOCIO-szakmai integrációs kérdőív és a BICRO-39 skála segítségével mérik majd.

Az életminőséget az EuroQoL kérdőív, valamint a beteg életminőségének globális értékelése 0-10-ig terjedő numerikus skálán keresztül értékelik a betegtől és az ő gondozójától. A kórházi szorongás és depresszió pontszámát mérik.

Adatokat gyűjtenek a betegek klinikai ellátásának útjáról és intenzitásáról: az akut ellátástól az otthoni vagy egészségügyi intézményből való kibocsátásig, a klinikai nyomon követés és rehabilitáció számszerűsítése. Felmérik a beteg környezetét (lakhely, informális gondozók jelenléte), valamint a munkába való visszatérés módját.

A kérdőív a pénzügyi kompenzációkra és a formális otthoni gondozás intenzitására vonatkozó adatokat tartalmazni fogja.

Az informális gondozó életminőségére vonatkozó adatok és az ellátási terhek értékelése a ZARIT kérdőív segítségével történik.

Ennek a nagy adatbázisnak a kiaknázása lehetővé teszi a súlyos TBI-s betegek hosszú távú kimenetelének naprakész leírását a párizsi térségben. Számos tényező szerepének tisztázására szolgál majd a súlyos TBI-s betegek hosszú távú tevékenységében, részvételében és életminőségében, a hipotézis az, hogy a traumatizmus súlyosságához közvetlenül kapcsolódó tényezők kisebb szerepet játszanak a hosszú távú kimenetelben, mint a SOCIO- környezeti jellemzők, mint a szakmai kategória, a rehabilitációs ellátás intenzitása, az informális ellátás jelenléte.

A statisztikai elemzés az R® statisztikai szoftverrel történik. A különböző prediktív tényezők és az eredmények (GOSE, BICRO-39, EuroQoL) közötti összefüggést UNIVÁROS tesztekkel, majd többváltozatos regressziós modellekkel értékelik, visszafelé történő kiválasztási stratégiát alkalmazva a releváns változók kiválasztásához.