Étude PariS-TBI : Étude sur les lésions cérébrales traumatiques graves à Paris (PariS-TBI)

Ce travail s'inscrit dans le cadre d'une étude prospective collaborative plus large appelée PariS-TBI (Traumatisme Cérébral Grave en Région Parisienne) financée par la Haute Autorité de Santé. L'étude PariS-TBI a été entreprise en 2005, pour fournir des données épidémiologiques. Les patients âgés de 15 ans ou plus étaient inclus s'ils avaient subi un TCC sévère en région parisienne, défini par un Coma Glasgow Score (GCS) initial inférieur ou égal à 8. Pendant une période de 20 mois, tous les patients consécutifs répondant aux critères d'inclusion ont été recrutés par les services d'urgence mobiles. Les données démographiques des patients, les caractéristiques des blessures, la phase aiguë et post-aiguë ont été recueillies de manière prospective. Les patients ont été évalués par un entretien téléphonique à un an après le traumatisme.

Au total, 504 patients ont été inclus, dont 257 étaient vivants à la fin des soins aigus.

Les enquêtes sur les travaux actuels seront entreprises entre quatre et six ans après une lésion cérébrale pour les survivants. Les patients de la cohorte initiale seront contactés deux fois par téléphone ou par courrier. Des informations sur cette étude de suivi seront données oralement et par écrit. Le consentement éclairé du patient ou du conseiller juridique sera obtenu avant de fixer un rendez-vous pour l'évaluation.

L'évaluation aura lieu soit au domicile du patient, soit en milieu clinique dans les hôpitaux Broussais, Paris, France ou Raymond POINCARE, GARCHES, France, selon le choix du patient.

Deux neuropsychologues formés mèneront les évaluations, lors d'un entretien avec le patient et l'aidant naturel, défini comme la personne (membre de la famille ou ami) la plus responsable de la prise de décision et des soins quotidiens pour le patient. Si un patient refuse l'entretien, un court questionnaire lui sera proposé par le neuropsychologue par téléphone.

Des données démographiques et cliniques pré-traumatiques seront disponibles dès l'étude initiale, ainsi que des données sur le type et la gravité du traumatisme, et sur l'évolution au cours des soins aigus. Les données sur les résultats précoces comprennent le handicap cognitif (questionnaire Dysexecutive), la participation globale (Glasgow Outcome Scale-Extended) et le retour au travail.

Les données évaluées dans le cadre de la présente étude comprendront une évaluation des déficiences : présence et importance des séquelles motrices, dysfonctionnement cérébelleux, déficiences visuelles ou auditives, épilepsie, douleur chronique. Les déficiences cognitives seront évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation neurocomportementale révisée, du questionnaire dysexécutif et d'un questionnaire sur les plaintes du patient et de son soignant informel.

Les activités seront évaluées par l'indice de Barthel. La capacité de conduire un véhicule à moteur sera évaluée. Les participations seront mesurées globalement avec le Glasgow Outcome Scale-Extended, et plus précisément par un questionnaire d'insertion SOCIO-professionnelle et l'échelle BICRO-39.

La qualité de vie sera évaluée à travers le questionnaire EuroQoL, et une évaluation globale de la qualité de vie du patient sur une échelle numérique de 0 à 10 du patient et de son soignant. Le score d'anxiété et de dépression de l'hôpital sera mesuré.

Des données sur le parcours des patients et l'intensité de la prise en charge clinique seront collectées : le parcours clinique depuis les soins aigus jusqu'à la sortie à domicile ou en établissement de santé, une quantification du suivi clinique et de la réadaptation. L'environnement du patient (lieu de vie, présence d'aidants informels) sera évalué, ainsi que la modalité de retour au travail.

Le questionnaire comprendra des données sur les compensations financières et l'intensité des soins formels à domicile.

Des données sur la qualité de vie de l'aidant informel et une évaluation de la charge de soins seront collectées à l'aide du questionnaire ZARIT.

L'exploitation de cette large base de données permettra une description actualisée des devenirs à long terme des patients TCC sévères de la région parisienne. Il sera utilisé pour clarifier le rôle de plusieurs facteurs sur les activités à long terme, les participations et la qualité de vie des patients TCC sévères, l'hypothèse étant que les facteurs directement liés à la sévérité du traumatisme jouent un rôle moins important dans les résultats à long terme que SOCIO- les caractéristiques environnementales telles que la catégorie professionnelle, l'intensité des soins de réadaptation, la présence de soins informels.

L'analyse statistique sera effectuée avec le logiciel statistique R®. L'association entre divers facteurs prédictifs et les résultats (GOSE, BICRO-39, EuroQoL) sera évaluée par des tests UNIVARIOUS, suivis de modèles de régression multivariés, en utilisant une stratégie de sélection en amont pour sélectionner les variables pertinentes.