Studie PariS-TBI: Studie těžkého traumatického poranění mozku v Paříži (PariS-TBI)

Tato práce představuje součást větší společné prospektivní studie nazvané PariS-TBI (Severe Traumatic Brain Injury in the Parisian area) financované francouzským Národním úřadem pro zdraví. Studie PariS-TBI byla provedena v roce 2005 s cílem poskytnout epidemiologická data. Byli zahrnuti pacienti ve věku 15 a více let, pokud měli závažnou TBI v pařížské oblasti, definovanou počátečním skóre Coma Glasgow (GCS) 8 nebo méně. Během období 20 měsíců byli všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, přijati mobilními pohotovostními službami. Prospektivně byla sbírána data z demografie pacientů, charakteristik poranění, akutní a postakutní fáze. Pacienti byli hodnoceni prostřednictvím telefonického rozhovoru jeden rok po traumatizaci.

Celkem bylo zařazeno 504 pacientů, z toho 257 na konci akutní péče žilo.

Vyšetřování této práce bude provedeno mezi čtyřmi a šesti lety po poranění mozku u přeživších. Pacienti počáteční kohorty budou kontaktováni dvakrát telefonicky nebo poštou. Informace o tomto navazujícím studiu budou podány ústně i písemnou formou. Před stanovením termínu hodnocení bude získán informovaný souhlas pacienta nebo právního poradce.

Hodnocení bude probíhat buď v místě bydliště pacienta, nebo v klinickém prostředí v nemocnicích Broussais, Paříž, Francie nebo Raymond POINCARE, GARCHES, Francie, podle volby pacienta.

Dva vyškolení neuropsychologové povedou hodnocení během rozhovoru s pacientem a neformálním pečovatelem, definovaným jako osoba (člen rodiny nebo přítel), která je nejvíce zodpovědná za každodenní rozhodování a péči o pacienta. Pokud pacient rozhovor odmítne, neuropsycholog mu telefonicky navrhne krátký dotazník.

Z počáteční studie budou k dispozici demografická a pretraumatologická klinická data, stejně jako data o typu a závažnosti traumatismu ao vývoji během akutní péče. Časné výsledky zahrnují kognitivní postižení (Dysexecutive Questionnaire), globální účast (Glasgow Outcome Scale-Extended) a návrat do práce.

Data vyhodnocená prostřednictvím této studie budou zahrnovat hodnocení nedostatků: přítomnost a význam motorických následků, cerebelární dysfunkce, zrakové nebo sluchové nedostatky, epilepsie, chronická bolest. Kognitivní deficity budou posouzeny prostřednictvím Neurobehavioural Rating Scale-Revised, Dysexecutive Questionnaire a dotazníku stížností od pacienta a od jeho neformálního poskytovatele péče.

Aktivity budou hodnoceny Barthelovým indexem. Posouzena bude schopnost řízení motorového vozidla. Účast bude měřena globálně pomocí Glasgow Outcome Scale-Extended a konkrétně pomocí SOCIO-profesionálního integračního dotazníku a stupnice BICRO-39.

Kvalita života bude hodnocena prostřednictvím dotazníku EuroQoL a globálního hodnocení kvality života pacienta na numerické škále 0-10 od pacienta a od jeho pečovatele. Bude měřeno nemocniční skóre úzkosti a deprese.

Budou shromažďovány údaje o cestě pacientů a intenzitě klinické péče: klinická cesta od akutní péče k propuštění z domova nebo zdravotnického zařízení, kvantifikace klinického sledování a rehabilitace. Posouzeno bude pacientovo prostředí (místo bydliště, přítomnost neformálních pečovatelů) a také způsob návratu do práce.

Dotazník bude obsahovat údaje o finančních náhradách a intenzitě formální domácí péče.

Údaje o kvalitě života neformálního poskytovatele péče a vyhodnocení zátěže péče budou shromažďovány pomocí dotazníku ZARIT.

Využití této rozsáhlé databáze umožní aktuální popis dlouhodobých výsledků pacientů s těžkým TBI v pařížské oblasti. Bude použita k objasnění role několika faktorů na dlouhodobé aktivity, účast a kvalitu života u pacientů s těžkým TBI, přičemž hypotézou je, že faktory přímo související se závažností traumatismu hrají v dlouhodobém výsledku menší roli než SOCIO- charakteristiky prostředí, jako je profesní kategorie, intenzita rehabilitační péče, přítomnost neformální péče.

Statistická analýza bude provedena pomocí statistického softwaru R®. Asociace mezi různými prediktivními faktory a výsledkem (GOSE, BICRO-39, EuroQoL) bude posouzena pomocí UNIVARIOUS testů, po nichž budou následovat různé regresní modely, využívající strategii zpětného výběru pro výběr relevantních proměnných.