Исследование PariS-TBI: Парижское исследование тяжелой черепно-мозговой травмы (PariS-TBI)

Эта работа представляет собой часть более крупного совместного проспективного исследования под названием PariS-TBI (тяжелая черепно-мозговая травма в районе Парижа), финансируемого Национальным управлением здравоохранения Франции. Исследование PariS-TBI было проведено в 2005 г. для получения эпидемиологических данных. Пациенты в возрасте 15 лет и старше были включены, если они перенесли тяжелую ЧМТ в парижском районе, что определялось начальной комой по шкале Глазго (GCS) 8 или менее. В течение 20-месячного периода все последовательные пациенты, которые соответствовали критериям включения, были набраны мобильными службами неотложной помощи. Данные о демографических характеристиках пациентов, характеристиках травм, острой и постострой фазе были собраны проспективно. Состояние пациентов оценивали посредством телефонного интервью через год после травмы.

Всего было включено 504 пациента, из которых 257 были живы на момент окончания неотложной помощи.

Исследования настоящей работы будут проводиться между четырьмя и шестью годами после черепно-мозговой травмы для выживших. С пациентами начальной когорты свяжутся дважды по телефону или по почте. Информация об этом последующем исследовании будет предоставлена ​​в устной и письменной форме. Информированное согласие пациента или юрисконсульта будет получено до назначения встречи для оценки.

Оценка будет проводиться либо по месту жительства пациента, либо в клинических условиях в больницах Broussais, Paris, France или Raymond POINCARE, GARCHES, France, в зависимости от выбора пациента.

Два обученных нейропсихолога проведут оценку во время беседы с пациентом и неформальным опекуном, определяемым как лицо (член семьи или друг), наибольшая ответственность за повседневное принятие решений и уход за пациентом. В случае отказа пациента от интервью нейропсихолог по телефону предложит ему краткую анкету.

Демографические и клинические данные о предтравматизме будут доступны из первоначального исследования, а также данные о типе и тяжести травматизма, а также об эволюции во время оказания неотложной помощи. Данные о ранних результатах включают когнитивную инвалидность (Dysexecutive Questionnaire), глобальное участие (расширенная шкала исходов Глазго) и возвращение к работе.

Данные, оцениваемые в рамках настоящего исследования, будут включать оценку недостатков: наличие и важность двигательных последствий, дисфункцию мозжечка, нарушения зрения или слуха, эпилепсию, хроническую боль. Когнитивные нарушения будут оцениваться с помощью пересмотренной нейроповеденческой рейтинговой шкалы, вопросника Dysexecutive и анкеты жалоб пациента и его неформального опекуна.

Деятельность будет оцениваться индексом Бартеля. Будет оцениваться способность управлять автомобилем. Участие будет измеряться в глобальном масштабе с помощью расширенной шкалы результатов Глазго, в частности, с помощью опросника социальной интеграции и профессиональной интеграции и шкалы BICRO-39.

Качество жизни будет оцениваться с помощью вопросника EuroQoL и общей оценки качества жизни пациента по числовой шкале от 0 до 10 от пациента и лица, осуществляющего уход. Будет измерен госпитальный показатель тревоги и депрессии.

Будут собираться данные о пути пациентов и интенсивности клинической помощи: клинический путь от неотложной помощи до выписки на дому или в лечебное учреждение, количественная оценка клинического наблюдения и реабилитации. Будет оцениваться окружение пациента (место проживания, наличие неформальных опекунов), а также способ возвращения к работе.

Анкета будет включать данные о финансовых компенсациях и интенсивности формального ухода на дому.

Данные о качестве жизни лица, осуществляющего неформальный уход, и оценка бремени ухода будут собираться с использованием вопросника ZARIT.

Использование этой большой базы данных позволит получить актуальное описание отдаленных результатов лечения пациентов с тяжелой ЧМТ в районе Парижа. Он будет использоваться для выяснения роли нескольких факторов в долгосрочной активности, участии и качестве жизни пациентов с тяжелой ЧМТ, при этом гипотеза состоит в том, что факторы, непосредственно связанные с тяжестью травматизма, играют меньшую роль в долгосрочном исходе, чем социально-психологические. характеристики среды, такие как профессиональная категория, интенсивность реабилитационной помощи, наличие неформальной помощи.

Статистический анализ будет проводиться с помощью статистического программного обеспечения R®. Связь между различными прогностическими факторами и исходом (GOSE, BICRO-39, EuroQoL) будет оцениваться с помощью тестов UNIVARIOUS, за которыми следуют многовариантные регрессионные модели с использованием стратегии обратного отбора для выбора соответствующих переменных.