Estudo PariS-TBI: Estudo de lesões cerebrais traumáticas graves em Paris (PariS-TBI)

Este trabalho representa uma parte de um estudo prospectivo colaborativo maior chamado PariS-TBI (Severe Traumatic Brain Injury in the Parisian area) financiado pela French National Authority for Health. O estudo PariS-TBI foi realizado em 2005, para fornecer dados epidemiológicos. Pacientes com 15 anos ou mais foram incluídos se tivessem sofrido um TCE grave na área parisiense, definido por um Coma Glasgow Score (GCS) inicial de 8 ou menos. Durante um período de 20 meses, todos os pacientes consecutivos que atenderam aos critérios de inclusão foram recrutados por serviços móveis de emergência. Os dados demográficos dos pacientes, características da lesão, fase aguda e pós-aguda foram coletados prospectivamente. Os pacientes foram avaliados por meio de entrevista telefônica um ano após o traumatismo.

Um total de 504 pacientes foram incluídos, dos quais 257 estavam vivos ao final dos cuidados agudos.

As investigações do presente trabalho serão realizadas entre quatro e seis anos após a lesão cerebral para os sobreviventes. Os pacientes da coorte inicial serão contatados duas vezes por telefone ou correio. As informações sobre este estudo de acompanhamento serão dadas oralmente e por escrito. O consentimento informado do paciente ou consultor jurídico será obtido antes de marcar uma consulta para a avaliação.

A avaliação ocorrerá no local de residência do paciente ou em um ambiente clínico nos hospitais Broussais, Paris, França ou Raymond POINCARE, GARCHES, França, de acordo com a escolha do paciente.

Dois neuropsicólogos treinados conduzirão as avaliações, durante uma entrevista com o paciente e o cuidador informal, definido como a pessoa (familiar ou amigo), maior responsável pela tomada de decisões e cuidados do dia-a-dia do paciente. Se um paciente recusar a entrevista, um pequeno questionário será proposto a ele pelo neuropsicólogo por telefone.

Dados demográficos e clínicos pré-traumatismo estarão disponíveis a partir do estudo inicial, bem como dados sobre o tipo e gravidade do traumatismo e sobre a evolução durante o tratamento agudo. Os dados dos resultados iniciais incluem incapacidade cognitiva (Questionário Dysexecutive), participação global (Glasgow Outcome Scale-Extended) e retorno ao trabalho.

Os dados avaliados através do presente estudo incluirão uma avaliação de deficiências: presença e importância de sequelas motoras, disfunção cerebelar, deficiências visuais ou auditivas, epilepsia, dor crônica. As deficiências cognitivas serão avaliadas por meio da Escala de Avaliação Neurocomportamental-Revisada, do Questionário Disexecutivo e de um questionário de queixas do paciente e de seu cuidador informal.

As atividades serão avaliadas pelo índice de Barthel. A capacidade de condução de veículos motorizados será avaliada. As participações serão medidas globalmente com a Escala de Resultados Ampliada de Glasgow e, especificamente, por um questionário de integração SOCIO-profissional e pela escala BICRO-39.

A qualidade de vida será avaliada através do questionário EuroQoL e uma avaliação global da qualidade de vida do paciente em uma escala numérica de 0 a 10 do paciente e de seu cuidador. A Pontuação Hospitalar de Ansiedade e Depressão será medida.

Serão recolhidos dados sobre o percurso dos doentes e a intensidade dos cuidados clínicos: o percurso clínico desde os cuidados agudos até à alta domiciliária ou da unidade de saúde, uma quantificação do acompanhamento clínico e reabilitação. O ambiente do paciente (local de residência, presença de cuidadores informais) será avaliado, bem como a modalidade de retorno ao trabalho.

O questionário incluirá dados sobre compensações financeiras e intensidade dos cuidados domiciliares formais.

Serão coletados dados sobre a qualidade de vida do cuidador informal e uma avaliação da sobrecarga do cuidado, por meio do questionário ZARIT.

A exploração desta grande base de dados permitirá uma descrição atualizada dos resultados a longo prazo de pacientes com TCE grave na área parisiense. Ele será usado para esclarecer o papel de vários fatores em atividades de longo prazo, participações e qualidade de vida para pacientes com TCE grave, sendo a hipótese de que fatores diretamente relacionados à gravidade do traumatismo desempenham um papel menor no resultado a longo prazo do que SOCIO- características ambientais como categoria profissional, intensidade dos cuidados de reabilitação, presença de cuidado informal.

A análise estatística será realizada com o software estatístico R®. A associação entre vários fatores preditivos e o desfecho (GOSE, BICRO-39, EuroQoL) será avaliada por meio de testes UNIVÁRIOS, seguidos de modelos de regressão multivariados, usando uma estratégia de seleção retrógrada para selecionar variáveis ​​relevantes.