PariS-TBI 연구 : 파리 중증 외상성 뇌손상 연구 (PariS-TBI)

이 작업은 프랑스 국가 보건 당국이 자금을 지원하는 PariS-TBI(파리 지역의 심각한 외상성 뇌 손상)라는 대규모 공동 전향적 연구의 일부를 나타냅니다. PariS-TBI 연구는 역학 데이터를 제공하기 위해 2005년에 수행되었습니다. 15세 이상의 환자는 초기 혼수 상태 글래스고 점수(GCS)가 8 이하로 정의되는 파리 지역에서 심각한 TBI를 지속한 경우 포함되었습니다. 20개월 동안 포함 기준을 충족한 모든 연속 환자는 모바일 응급 서비스에 의해 모집되었습니다. 환자의 인구 통계, 손상 특성, 급성 및 급성기 이후의 데이터를 전향적으로 수집했습니다. 외상 후 1년에 전화 인터뷰를 통해 환자를 평가했습니다.

총 504명의 환자가 포함되었으며, 그 중 257명은 급성기 치료 종료 시점에 생존했습니다.

현재 작업에 대한 조사는 생존자들의 뇌 손상 후 4년에서 6년 사이에 수행될 것입니다. 초기 코호트 환자에게는 전화 또는 우편으로 2회 연락을 드립니다. 이 후속 연구에 대한 정보는 구두 및 서면 형식을 통해 제공됩니다. 평가 약속을 정하기 전에 환자 또는 법률 고문의 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

평가는 환자의 선택에 따라 환자의 거주지 또는 프랑스 파리 Broussais 병원 또는 프랑스 GARCES의 Raymond POINCARE 병원의 임상 환경에서 이루어집니다.

두 명의 훈련된 신경심리학자가 평가를 이끌 것이며, 환자와 일상적인 의사 결정과 환자 치료에 가장 책임이 있는 사람(가족 또는 친구)으로 정의되는 비공식 간병인과 환자와의 인터뷰에서 평가를 이끌 것입니다. 환자가 인터뷰를 거부하면 신경 심리학자가 전화로 짧은 설문지를 제안합니다.

인구 통계학적 및 외상 전 임상 데이터는 초기 연구에서 사용할 수 있을 뿐만 아니라 외상의 유형과 심각도, 급성 치료 중 진화에 대한 데이터도 사용할 수 있습니다. 초기 결과 데이터에는 인지 장애(임원부진 설문지), 글로벌 참여(Glasgow Outcome Scale-Extended) 및 업무 복귀가 포함됩니다.

현재 연구를 통해 평가된 데이터에는 운동 후유증의 존재 및 중요성, 소뇌 기능 장애, 시각 또는 청각 결함, 간질, 만성 통증과 같은 결함 평가가 포함됩니다. 인지 결함은 개정된 신경 행동 평가 척도, 실행 장애 설문지 및 환자와 그의 비공식 간병인의 불만 설문지를 통해 평가됩니다.

활동은 Barthel 지수로 평가됩니다. 자동차 운전 능력이 평가됩니다. 참여는 Glasgow Outcome Scale-Extended, 특히 SOCIO-전문 통합 설문지 및 BICRO-39 척도로 전 세계적으로 측정됩니다.

삶의 질은 EuroQoL 설문지와 환자와 그의 간병인이 제공하는 0-10 숫자 척도로 환자의 삶의 질에 대한 전반적인 평가를 통해 평가됩니다. 병원 불안 및 우울증 점수가 측정됩니다.

환자의 임상 치료 경로 및 강도에 대한 데이터가 수집됩니다: 급성 치료에서 가정 또는 의료 시설 퇴원까지의 임상 경로, 임상 후속 조치 및 재활의 정량화. 환자의 환경(거주지, 비공식 간병인의 존재)과 업무 복귀 양식을 평가합니다.

설문지에는 금전적 보상과 정식 재택 간호의 강도에 대한 데이터가 포함됩니다.

비공식 간병인의 삶의 질에 대한 데이터와 간병 부담 평가는 ZARIT 설문지를 사용하여 수집됩니다.

이 대규모 데이터베이스를 활용하면 파리 지역의 중증 TBI 환자의 장기 결과에 대한 최신 설명을 사용할 수 있습니다. 중증 TBI 환자의 장기 활동, 참여 및 삶의 질에 대한 여러 요인의 역할을 명확히 하는 데 사용될 것이며, 외상의 중증도와 직접적으로 관련된 요인이 SOCIO-보다 장기 결과에서 더 작은 역할을 한다는 가설입니다. 전문 범주, 재활 치료의 강도, 비공식 치료의 존재와 같은 환경적 특성.

통계 분석은 R® 통계 소프트웨어로 수행됩니다. 다양한 예측 요인과 결과(GOSE, BICRO-39, EuroQoL) 사이의 연관성은 관련 변수를 선택하기 위해 후방 선택 전략을 사용하여 다변량 회귀 모델이 뒤따르는 UNIVARIOUS 테스트를 통해 평가됩니다.