PariS-TBI-onderzoek: Parijs-onderzoek naar ernstig traumatisch hersenletsel (PariS-TBI)

Dit werk maakt deel uit van een grotere gezamenlijke prospectieve studie genaamd PariS-TBI (Severe Traumatic Brain Injury in the Parisian Area), gefinancierd door de Franse nationale autoriteit voor gezondheid. De PariS-TBI-studie werd uitgevoerd in 2005 om epidemiologische gegevens te verstrekken. Patiënten van 15 jaar of ouder werden opgenomen als ze een ernstig TBI hadden opgelopen in de regio Parijs, gedefinieerd door een initiële Coma Glasgow Score (GCS) van 8 of minder. Gedurende een periode van 20 maanden werden alle opeenvolgende patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria gerekruteerd door mobiele hulpdiensten. Gegevens van de demografische gegevens van patiënten, letselkenmerken, acute en postacute fase werden prospectief verzameld. Patiënten werden één jaar na het trauma geëvalueerd door middel van een telefonisch interview.

In totaal werden 504 patiënten geïncludeerd, van wie er 257 in leven waren aan het einde van de acute zorg.

Onderzoek naar het huidige werk zal worden uitgevoerd tussen vier en zes jaar na hersenletsel voor overlevenden. Patiënten van het eerste cohort zullen twee keer per telefoon of post gecontacteerd worden. Informatie over dit vervolgonderzoek wordt mondeling en schriftelijk verstrekt. Geïnformeerde toestemming van patiënt of juridisch adviseur zal worden verkregen voordat een afspraak wordt gemaakt voor de evaluatie.

De evaluatie vindt plaats in de woonplaats van de patiënt of in een klinische setting in de ziekenhuizen Broussais, Parijs, Frankrijk of Raymond POINCARE, GARCHES, Frankrijk, naar keuze van de patiënt.

Twee getrainde neuropsychologen leiden de evaluaties, tijdens een interview met de patiënt en de mantelzorger, gedefinieerd als de persoon (familielid of vriend) die het meest verantwoordelijk is voor de dagelijkse besluitvorming en zorg voor de patiënt. Indien een patiënt het interview weigert, wordt hem door de neuropsycholoog telefonisch een korte vragenlijst voorgelegd.

Demografische en pretraumatische klinische gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf de initiële studie, evenals gegevens over het type en de ernst van het trauma, en over de evolutie tijdens de acute zorg. Vroege uitkomstgegevens omvatten cognitieve handicap (Dysexecutive Questionnaire), wereldwijde participatie (Glasgow Outcome Scale-Extended) en terugkeer naar het werk.

De gegevens die via dit onderzoek worden beoordeeld, omvatten een evaluatie van tekortkomingen: aanwezigheid en belang van motorische gevolgen, cerebellaire disfunctie, visuele of auditieve tekortkomingen, epilepsie, chronische pijn. Cognitieve tekortkomingen worden beoordeeld door middel van de Neurobehavioural Rating Scale-Revised, de Dysexecutive Questionnaire en een vragenlijst met klachten van de patiënt en zijn mantelzorger.

Activiteiten worden beoordeeld door de Barthel-index. De rijvaardigheid van motorvoertuigen wordt beoordeeld. Deelnames zullen wereldwijd worden gemeten met de Glasgow Outcome Scale-Extended, en specifiek door een SOCIO-professionele integratievragenlijst en de BICRO-39-schaal.

Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door middel van de EuroQoL-vragenlijst en een globale evaluatie van de kwaliteit van leven van de patiënt op een 0-10 numerieke schaal van de patiënt en van zijn zorgverlener. De score voor angst en depressie in het ziekenhuis wordt gemeten.

Gegevens over het traject van de patiënt en de intensiteit van de klinische zorg zullen worden verzameld: het klinische traject van acute zorg tot ontslag thuis of uit een zorginstelling, een kwantificering van klinische follow-up en revalidatie. De omgeving van de patiënt (woonplaats, aanwezigheid van mantelzorgers) zal worden beoordeeld, evenals de wijze van terugkeer naar het werk.

De vragenlijst zal gegevens bevatten over financiële vergoedingen en intensiteit van de formele thuiszorg.

Met behulp van de ZARIT-vragenlijst zullen gegevens worden verzameld over de kwaliteit van leven van de mantelzorger en een evaluatie van de zorglast.

De exploitatie van deze grote database zal een up-to-date beschrijving mogelijk maken van de langetermijnresultaten van ernstige TBI-patiënten in de regio Parijs. Het zal worden gebruikt om de rol van verschillende factoren op langetermijnactiviteiten, participaties en kwaliteit van leven voor ernstige TBI-patiënten te verduidelijken, waarbij de hypothese is dat factoren die direct verband houden met de ernst van het trauma een kleinere rol spelen in de uitkomst op lange termijn dan SOCIO- omgevingskenmerken zoals beroepscategorie, intensiteit van revalidatiezorg, aanwezigheid van mantelzorg.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met de R® statistische software. Associatie tussen verschillende voorspellende factoren en uitkomst (GOSE, BICRO-39, EuroQoL) zal worden beoordeeld door middel van UNIVARIOUS-tests, gevolgd door multivariabele regressiemodellen, waarbij een achterwaartse selectiestrategie wordt gebruikt om relevante variabelen te selecteren.