Paris-TBI-tutkimus: Pariisin vakava traumaattinen aivovauriotutkimus (PariS-TBI)

Tämä työ on osa laajempaa yhteistyötutkimusta nimeltä PariS-TBI (vakava traumaattinen aivovamma Pariisin alueella), jota rahoittaa Ranskan kansallinen terveysviranomainen. Paris-TBI-tutkimus tehtiin vuonna 2005 epidemiologisten tietojen saamiseksi. Potilaat, jotka olivat vähintään 15-vuotiaita, otettiin mukaan, jos heillä oli ollut vaikea TBI Pariisin alueella, jonka alkuperäinen Coma Glasgow Score (GCS) -pistemäärä oli 8 tai vähemmän. 20 kuukauden aikana kaikki peräkkäiset potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, rekrytoitiin mobiilipäivystykseen. Tiedot potilaiden demografisista tiedoista, vamman ominaisuuksista, akuutista ja akuutin jälkeisestä vaiheesta kerättiin prospektiivisesti. Potilaat arvioitiin puhelinhaastattelussa vuoden kuluttua traumatismista.

Mukana oli yhteensä 504 potilasta, joista 257 oli elossa akuutin hoidon päättyessä.

Tämän työn tutkimukset tehdään neljästä kuuteen vuotta eloonjääneiden aivovamman jälkeen. Ensimmäisen kohortin potilaisiin ollaan yhteydessä kahdesti puhelimitse tai postitse. Tietoa tästä seurantatutkimuksesta annetaan suullisesti ja kirjallisena. Potilaan tai lainopillisen neuvonantajan tietoinen suostumus hankitaan ennen ajan varaamista arviointiin.

Arviointi suoritetaan joko potilaan asuinpaikassa tai kliinisessä ympäristössä sairaaloissa Broussais, Pariisi, Ranska tai Raymond POINCARE, GARCHES, Ranska, potilaan valinnan mukaan.

Kaksi koulutettua neuropsykologia johtaa arviointeja haastattelussa potilaan ja epävirallisen hoidonantajan kanssa, joka määritellään henkilöksi (perheenjäsen tai ystävä), joka on eniten vastuussa päivittäisestä päätöksenteosta ja potilaan hoidosta. Jos potilas kieltäytyy haastattelusta, neuropsykologi ehdottaa hänelle puhelimitse lyhyttä kyselylomaketta.

Demografiset ja esi-traumatismia koskevat kliiniset tiedot ovat saatavilla alkuperäisestä tutkimuksesta, samoin kuin tiedot traumatismin tyypistä ja vakavuudesta sekä evoluutiosta akuutin hoidon aikana. Varhaiset tulokset sisältävät kognitiivisen vamman (Dysexecutive Questionnaire), maailmanlaajuisen osallistumisen (Glasgow Outcome Scale-Extended) ja työhön paluu.

Tämän tutkimuksen kautta arvioituihin tietoihin sisältyy puutteiden arviointi: motoristen jälkitautojen esiintyminen ja merkitys, pikkuaivojen toimintahäiriöt, näkö- tai kuulohäiriöt, epilepsia, krooninen kipu. Kognitiiviset puutteet arvioidaan Neurobehavioural Rating Scale-Revised, Dysexecutive Questionnairen sekä potilaan ja hänen epävirallisen hoitajansa valituksia koskevan kyselylomakkeen avulla.

Toimintaa arvioidaan Barthel-indeksillä. Moottoriajoneuvon ajokyky arvioidaan. Osallistujia mitataan maailmanlaajuisesti Glasgow Outcome Scale-Extended -asteikolla ja erityisesti SOCIO-ammatillisen integraatiokyselyn ja BICRO-39-asteikon avulla.

Elämänlaatua arvioidaan EuroQoL-kyselylomakkeella sekä potilaan elämänlaadun globaalilla arvioinnilla 0-10 numeerisella asteikolla potilaalta ja hänen hoitajaltaan. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuspisteet mitataan.

Tietoja kerätään potilaiden kulkureitistä ja kliinisen hoidon intensiteetistä: kliininen reitti akuuttihoidosta kotiin tai terveydenhuoltolaitokselta kotiutukseen, kliinisen seurannan ja kuntoutuksen kvantifiointi. Potilaan ympäristö (asuinpaikka, omaishoitajien läsnäolo) sekä työhönpaluutapa arvioidaan.

Kysely sisältää tiedot taloudellisista korvauksista ja muodollisen kotihoidon intensiteetistä.

Tiedot omaishoitajan elämänlaadusta ja hoitotaakan arvioinnista kerätään ZARIT-kyselylomakkeella.

Tämän laajan tietokannan hyödyntäminen mahdollistaa ajantasaisen kuvauksen vakavien TBI-potilaiden pitkän aikavälin tuloksista Pariisin alueella. Sitä käytetään selventämään useiden tekijöiden roolia pitkäaikaiseen toimintaan, osallistumiseen ja elämänlaatuun vaikeiden TBI-potilaiden osalta hypoteesina, että traumatismin vakavuuteen suoraan liittyvillä tekijöillä on pienempi merkitys pitkän aikavälin lopputuloksessa kuin SOCIO- ympäristöominaisuudet, kuten ammattiluokka, kuntoutushoidon intensiteetti, epävirallisen hoidon läsnäolo.

Tilastollinen analyysi suoritetaan R®-tilastoohjelmistolla. Erilaisten ennustavien tekijöiden ja lopputuloksen (GOSE, BICRO-39, EuroQoL) välistä yhteyttä arvioidaan UNIVARIOUS-testeillä, joita seuraa useilla eri regressiomalleilla käyttäen taaksepäin valintastrategiaa relevanttien muuttujien valitsemiseksi.