Estudio Paris-TBI: Estudio de París sobre lesiones cerebrales traumáticas graves (PariS-TBI)

Este trabajo representa una parte de un estudio prospectivo colaborativo más grande llamado PariS-TBI (Lesión cerebral traumática severa en el área parisina) financiado por la Autoridad Nacional de Salud de Francia. El estudio PariS-TBI se llevó a cabo en 2005 para proporcionar datos epidemiológicos. Se incluyeron pacientes de 15 años o más si habían sufrido un TCE grave en el área de París, definido por un Coma Glasgow Score (GCS) inicial de 8 o menos. Durante un período de 20 meses, todos los pacientes consecutivos que cumplieron con los criterios de inclusión fueron reclutados por los servicios móviles de emergencia. Los datos demográficos de los pacientes, las características de la lesión, la fase aguda y post aguda se recopilaron prospectivamente. Los pacientes fueron evaluados a través de una entrevista telefónica al año del traumatismo.

Se incluyeron un total de 504 pacientes, de los cuales 257 estaban vivos al final de la atención aguda.

Las investigaciones del presente trabajo se llevarán a cabo entre cuatro y seis años después de la lesión cerebral de los sobrevivientes. Los pacientes de la cohorte inicial serán contactados dos veces por teléfono o correo postal. La información sobre este estudio de seguimiento se proporcionará oralmente y por escrito. Se obtendrá el consentimiento informado del paciente o asesor legal antes de programar una cita para la evaluación.

La evaluación se llevará a cabo en el lugar de residencia del paciente o en un entorno clínico en los hospitales Broussais, París, Francia o Raymond POINCARE, GARCHES, Francia, según la elección del paciente.

Dos neuropsicólogos capacitados conducirán las evaluaciones, durante una entrevista con el paciente y el cuidador informal, definido como la persona (familiar o amigo), más responsable de la toma de decisiones y el cuidado del día a día del paciente. Si un paciente rechaza la entrevista, el neuropsicólogo le propondrá un breve cuestionario por teléfono.

Los datos demográficos y clínicos del pretraumatismo estarán disponibles desde el estudio inicial, así como los datos sobre el tipo y la gravedad del traumatismo, y sobre la evolución durante los cuidados agudos. Los datos de resultados tempranos incluyen discapacidad cognitiva (Cuestionario disejecutivo), participación global (Escala de resultados ampliada de Glasgow) y regreso al trabajo.

Los datos evaluados a través del presente estudio incluirán una evaluación de deficiencias: presencia e importancia de secuelas motoras, disfunción cerebelosa, deficiencias visuales o auditivas, epilepsia, dolor crónico. Las deficiencias cognitivas se evaluarán a través de la Escala de calificación neuroconductual revisada, el Cuestionario disejecutivo y un cuestionario de quejas del paciente y de su cuidador informal.

Las actividades serán evaluadas por el índice de Barthel. Se valorará la capacidad de conducción de vehículos a motor. Las participaciones se medirán globalmente con la Escala de resultados de Glasgow-Extendida, y en concreto mediante un cuestionario de integración SOCIO-profesional y la escala BICRO-39.

La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario EuroQoL, y una evaluación global de la calidad de vida del paciente en una escala numérica del 0 al 10 por parte del paciente y de su cuidador. Se medirá la puntuación de ansiedad y depresión del hospital.

Se recopilarán datos sobre la vía de los pacientes y la intensidad de la atención clínica: la vía clínica desde la atención aguda hasta el alta domiciliaria o del centro de atención médica, una cuantificación del seguimiento clínico y la rehabilitación. Se valorará el entorno del paciente (lugar de residencia, presencia de cuidadores informales), así como la modalidad de reincorporación al trabajo.

El cuestionario incluirá datos sobre compensaciones económicas e intensidad del cuidado domiciliario formal.

Se recogerán datos sobre la calidad de vida del cuidador informal y una evaluación de la carga del cuidado, mediante el cuestionario ZARIT.

La explotación de esta gran base de datos permitirá una descripción actualizada de los resultados a largo plazo de los pacientes con TCE grave en el área parisina. Se utilizará para aclarar el papel de varios factores en las actividades a largo plazo, las participaciones y la calidad de vida de los pacientes con TBI grave, siendo la hipótesis que los factores directamente relacionados con la gravedad del traumatismo juegan un papel menor en el resultado a largo plazo que los factores SOCIO- características del entorno como categoría profesional, intensidad de los cuidados de rehabilitación, presencia de cuidados informales.

El análisis estadístico se realizará con el software estadístico R®. La asociación entre varios factores predictivos y el resultado (GOSE, BICRO-39, EuroQoL) se evaluará mediante pruebas UNIVARIAS, seguidas de modelos de regresión multivariados, utilizando una estrategia de selección hacia atrás para seleccionar las variables relevantes.