Badanie PariS-TBI: Paryskie badanie ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu (PariS-TBI)

Ta praca stanowi część większego wspólnego badania prospektywnego o nazwie PariS-TBI (poważne urazowe uszkodzenie mózgu w rejonie Paryża), finansowanego przez francuski krajowy organ ds. zdrowia. Badanie PariS-TBI przeprowadzono w 2005 r. w celu dostarczenia danych epidemiologicznych. Pacjenci w wieku 15 lat lub starsi zostali włączeni, jeśli doznali ciężkiego TBI w rejonie Paryża, zdefiniowanego przez początkową ocenę Coma Glasgow (GCS) wynoszącą 8 lub mniej. W okresie 20 miesięcy wszyscy kolejni pacjenci, którzy spełniali kryteria włączenia, byli rekrutowani przez mobilne służby ratunkowe. Dane demograficzne pacjentów, charakterystykę urazu, fazę ostrą i poostrą zebrano prospektywnie. Pacjentów oceniano za pomocą wywiadu telefonicznego po roku od urazu.

W sumie uwzględniono 504 pacjentów, z których 257 żyło pod koniec ostrej opieki.

Badania niniejszej pracy zostaną podjęte od czterech do sześciu lat po urazie mózgu u osób, które przeżyły. Z pacjentami z początkowej kohorty skontaktujemy się dwukrotnie telefonicznie lub pocztą. Informacje na temat tego badania uzupełniającego zostaną przekazane ustnie iw formie pisemnej. Świadoma zgoda pacjenta lub doradcy prawnego zostanie uzyskana przed ustaleniem terminu badania.

Ocena zostanie przeprowadzona w miejscu zamieszkania pacjenta lub w warunkach klinicznych w szpitalach Broussais, Paryż, Francja lub Raymond POINCARE, GARCHES, Francja, zgodnie z wyborem pacjenta.

Dwóch przeszkolonych neuropsychologów poprowadzi oceny podczas wywiadu z pacjentem i nieformalnym opiekunem, określanym jako osoba (członek rodziny lub przyjaciel), najbardziej odpowiedzialna za codzienne podejmowanie decyzji i opiekę nad pacjentem. Jeśli pacjent odmówi wywiadu, neuropsycholog zaproponuje mu telefonicznie krótką ankietę.

Dane kliniczne dotyczące demografii i stanu przedtraumatycznego będą dostępne z badania wstępnego, a także dane dotyczące rodzaju i ciężkości urazu oraz ewolucji podczas intensywnej opieki. Wczesne dane dotyczące wyników obejmują upośledzenie funkcji poznawczych (Kwestionariusz dysfunkcyjny), globalne uczestnictwo (Glasgow Outcome Scale-Extended) i powrót do pracy.

Dane oceniane za pomocą niniejszego badania będą obejmować ocenę niedoborów: obecność i znaczenie następstw ruchowych, dysfunkcję móżdżku, niedobory wzrokowe lub słuchowe, padaczkę, przewlekły ból. Niedobory poznawcze zostaną ocenione za pomocą Zrewidowanej Skali Oceny Neurobehawioralnej, Kwestionariusza Zaburzenia Wykonawczego oraz kwestionariusza skarg pacjenta i jego nieformalnego opiekuna.

Działania będą oceniane za pomocą wskaźnika Barthel. Oceniana będzie zdolność kierowania pojazdami silnikowymi. Uczestnictwo będzie mierzone globalnie za pomocą Glasgow Outcome Scale-Extended, a konkretnie za pomocą kwestionariusza integracji SOCIO-professional i skali BICRO-39.

Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza EuroQoL oraz globalnej oceny jakości życia pacjenta w skali numerycznej 0-10 od pacjenta i jego opiekuna. Zostanie zmierzony szpitalny wynik lęku i depresji.

Zostaną zebrane dane na temat ścieżki pacjentów i intensywności opieki klinicznej: ścieżka kliniczna od ostrej opieki do wypisu z domu lub placówki opieki zdrowotnej, ilościowa kontrola kliniczna i rehabilitacja. Oceniane będzie środowisko pacjenta (miejsce zamieszkania, obecność opiekunów nieformalnych) oraz tryb powrotu do pracy.

Kwestionariusz będzie zawierał dane dotyczące rekompensat finansowych i intensywności formalnej opieki domowej.

Dane na temat jakości życia nieformalnego opiekuna oraz ocena obciążenia opieką będą zbierane za pomocą kwestionariusza ZARIT.

Wykorzystanie tej dużej bazy danych umożliwi aktualny opis długoterminowych wyników pacjentów z ciężkim TBI w rejonie Paryża. Zostanie wykorzystany do wyjaśnienia roli kilku czynników w długoterminowych działaniach, uczestnictwie i jakości życia pacjentów z ciężkim TBI, przy czym hipoteza jest taka, że ​​czynniki bezpośrednio związane z ciężkością traumatyzmu odgrywają mniejszą rolę w długoterminowym wyniku niż SOCIO- cechy środowiskowe, takie jak kategoria zawodowa, intensywność opieki rehabilitacyjnej, obecność opieki nieformalnej.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania statystycznego R®. Związek między różnymi czynnikami predykcyjnymi a wynikiem (GOSE, BICRO-39, EuroQoL) zostanie oceniony za pomocą testów UNIVARIOUS, a następnie wielowymiarowych modeli regresji, przy użyciu strategii selekcji wstecznej w celu wybrania odpowiednich zmiennych.