PariS-TBI-Studie: Pariser schwere traumatische Hirnverletzungsstudie (PariS-TBI)

Diese Arbeit ist Teil einer größeren kollaborativen prospektiven Studie namens PariS-TBI (Severe Traumatic Brain Injury in the Parisian area), die von der französischen Nationalen Gesundheitsbehörde finanziert wird. Die PariS-TBI-Studie wurde 2005 durchgeführt, um epidemiologische Daten bereitzustellen. Patienten im Alter von 15 oder mehr Jahren wurden eingeschlossen, wenn sie im Raum Paris ein schweres SHT erlitten hatten, definiert durch einen anfänglichen Coma Glasgow Score (GCS) von 8 oder weniger. Während eines Zeitraums von 20 Monaten wurden alle konsekutiven Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, von mobilen Notdiensten rekrutiert. Daten zu Patientendemographie, Verletzungsmerkmalen, akuter und postakuter Phase wurden prospektiv erhoben. Die Patienten wurden ein Jahr nach dem Trauma durch ein Telefoninterview evaluiert.

Insgesamt wurden 504 Patienten eingeschlossen, von denen 257 am Ende der Akutversorgung am Leben waren.

Untersuchungen der vorliegenden Arbeit werden zwischen vier und sechs Jahren nach einer Hirnverletzung bei Überlebenden durchgeführt. Patienten der ersten Kohorte werden zweimal telefonisch oder postalisch kontaktiert. Informationen zu dieser Folgestudie werden mündlich und schriftlich erteilt. Die informierte Zustimmung des Patienten oder Rechtsberaters wird eingeholt, bevor ein Termin für die Bewertung festgelegt wird.

Die Beurteilung erfolgt je nach Wahl des Patienten entweder am Wohnort des Patienten oder in einem klinischen Umfeld in den Krankenhäusern Broussais, Paris, Frankreich oder Raymond POINCARE, GARCHES, Frankreich.

Zwei ausgebildete Neuropsychologen führen die Bewertungen während eines Interviews mit dem Patienten und dem informellen Betreuer durch, definiert als die Person (Familienmitglied oder Freund), die am meisten für die tägliche Entscheidungsfindung und Pflege des Patienten verantwortlich ist. Lehnt ein Patient das Gespräch ab, wird ihm vom Neuropsychologen telefonisch ein kurzer Fragebogen vorgeschlagen.

Aus der ersten Studie werden demografische und prätraumatische klinische Daten sowie Daten zu Art und Schweregrad des Traumas und zur Entwicklung während der Akutversorgung verfügbar sein. Frühe Ergebnisdaten umfassen kognitive Behinderung (Dyexecutive Questionnaire), globale Teilnahme (Glasgow Outcome Scale-Extended) und Rückkehr an den Arbeitsplatz.

Die im Rahmen der vorliegenden Studie bewerteten Daten umfassen eine Bewertung von Mängeln: Vorhandensein und Bedeutung motorischer Folgeerscheinungen, zerebelläre Dysfunktion, visuelle oder auditive Mängel, Epilepsie, chronische Schmerzen. Kognitive Defizite werden anhand der überarbeiteten Bewertungsskala für neurologisches Verhalten, des Dysexekutive-Fragebogens und eines Fragebogens zu Beschwerden des Patienten und seiner informellen Bezugsperson bewertet.

Die Aktivitäten werden nach dem Barthel-Index bewertet. Die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen wird beurteilt. Die Teilnahme wird global mit der Glasgow Outcome Scale-Extended und insbesondere mit einem SOCIO-Fragebogen zur beruflichen Integration und der BICRO-39-Skala gemessen.

Die Lebensqualität wird durch den EuroQoL-Fragebogen und eine globale Bewertung der Lebensqualität des Patienten auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 durch den Patienten und seine Pflegekraft bewertet. Der Hospital Angst- und Depressions-Score wird gemessen.

Es werden Daten zum Verlauf und zur Intensität der klinischen Versorgung der Patienten erhoben: der klinische Verlauf von der Akutversorgung bis zur Entlassung nach Hause oder aus der Gesundheitseinrichtung, eine Quantifizierung der klinischen Nachsorge und Rehabilitation. Das Umfeld des Patienten (Wohnort, Anwesenheit von informellen Pflegepersonen) sowie die Art und Weise der Rückkehr an den Arbeitsplatz werden bewertet.

Der Fragebogen wird Daten über die finanzielle Entschädigung und die Intensität der formellen häuslichen Pflege enthalten.

Mithilfe des ZARIT-Fragebogens werden Daten zur Lebensqualität der pflegenden Angehörigen und eine Bewertung der Pflegebelastung erhoben.

Die Nutzung dieser großen Datenbank wird eine aktuelle Beschreibung der Langzeitergebnisse von Patienten mit schwerem SHT im Großraum Paris ermöglichen. Es wird verwendet, um die Rolle mehrerer Faktoren für langfristige Aktivitäten, Teilnahme und Lebensqualität von Patienten mit schwerem SHT zu klären, wobei die Hypothese lautet, dass Faktoren, die direkt mit der Schwere des Traumas zusammenhängen, eine geringere Rolle für das langfristige Ergebnis spielen als SOCIO- Umweltmerkmale wie Berufsgruppe, Intensität der Rehabilitationspflege, Vorhandensein informeller Pflege.

Die statistische Analyse wird mit der Statistiksoftware R® durchgeführt. Der Zusammenhang zwischen verschiedenen prädiktiven Faktoren und dem Ergebnis (GOSE, BICRO-39, EuroQoL) wird durch UNIVARIOUS-Tests bewertet, gefolgt von multivariaten Regressionsmodellen, wobei eine Rückwärtsauswahlstrategie zur Auswahl relevanter Variablen verwendet wird.