Paris-TBI 研究 : パリ重度外傷性脳損傷研究 (PariS-TBI)

この研究は、フランス国家保健局が資金を提供する、PariS-TBI (パリ地域における重度の外傷性脳損傷) と呼ばれる大規模な共同前向き研究の一部を表しています。 疫学的データを提供するために、Paris-TBI 研究が 2005 年に実施されました。 15 歳以上の患者は、初期の昏睡グラスゴースコア (GCS) が 8 以下であると定義される、パリ地域で重度の TBI を患っていた場合に含まれました。 20 か月の期間中、包含基準を満たしたすべての連続した患者は、モバイル緊急サービスによって募集されました。 患者の人口統計、損傷の特徴、急性期および急性期後のデータを前向きに収集しました。 患者は、外傷後 1 年で電話インタビューを通じて評価されました。

合計 504 人の患者が含まれ、そのうち 257 人が急性期治療の終了時に生存していました。

現在の作業の調査は、生存者の脳損傷後 4 ～ 6 年の間に行われます。 最初のコホートの患者には、電話または郵便で 2 回連絡します。 この追跡調査に関する情報は、口頭および書面で提供されます。 評価の予約を設定する前に、患者または法律顧問のインフォームドコンセントが得られます。

評価は、患者の選択に応じて、患者の居住地、またはフランスのパリにあるブルセ病院またはフランスのガルシュにあるレイモンド・ポアンカレ病院の臨床環境で行われます。

訓練を受けた 2 人の神経心理学者が、患者と、日常の意思決定と患者のケアに最も責任を負う人物 (家族または友人) と定義される非公式の介護者との面談中に、評価を主導します。 患者が面接を拒否した場合、神経心理学者から電話で簡単なアンケートが提案されます。

人口統計学的および外傷前の臨床データは、最初の研究から入手でき、外傷の種類と重症度、および急性期治療中の進化に関するデータも利用できます。 初期の結果データには、認知障害 (Dysexecutive Questionnaire)、グローバルな参加 (Glasgow Outcome Scale-Extended)、および職場復帰が含まれます。

本研究を通じて評価されたデータには、運動後遺症の存在と重要性、小脳機能障害、視覚または聴覚障害、てんかん、慢性疼痛などの欠陥の評価が含まれます。 認知機能障害は、改訂版神経行動評価尺度、実行不能アンケート、および患者および非公式の介護者からの苦情のアンケートを通じて評価されます。

活動はバーセル指数によって評価されます。 自動車の運転能力が評価されます。 参加は、Glasgow Outcome Scale-Extended を使用してグローバルに測定されます。具体的には、SOCIO と専門家の統合アンケートと BICRO-39 スケールによって測定されます。

生活の質は、EuroQoL アンケート、および患者とその介護者からの 0 ～ 10 の数値スケールでの患者の生活の質の全体的な評価を通じて評価されます。 病院不安および抑うつスコアが測定される。

患者の経路と臨床ケアの強度に関するデータが収集されます。急性期治療から自宅または医療施設の退院までの臨床経路、臨床フォローアップおよびリハビリテーションの定量化です。 患者の環境（居住地、非公式の介護者の存在）、および職場復帰の方法が評価されます。

アンケートには、金銭的補償と正式な在宅ケアの強度に関するデータが含まれます。

ZARITアンケートを用いて、非公式介護者の生活の質と介護負担の評価に関するデータを収集します。

この大規模なデータベースを活用することで、パリ地域の重度の外傷性脳損傷患者の長期転帰に関する最新の説明が可能になります。 これは、重度のTBI患者の長期的な活動、参加、生活の質に対するいくつかの要因の役割を明らかにするために使用されます。仮説は、外傷の重症度に直接関連する要因は、SOCIOよりも長期的な結果において小さな役割を果たすというものです。専門的なカテゴリー、リハビリケアの強度、インフォーマルケアの存在などの環境特性。

統計分析は、R®統計ソフトウェアで実施されます。 さまざまな予測因子と結果 (GOSE、BICRO-39、EuroQoL) との関連性は、UNIVARIOUS テストによって評価され、その後、後方選択戦略を使用して関連する変数を選択する多変量回帰モデルが続きます。