Studio PariS-TBI: Studio sulle lesioni cerebrali traumatiche gravi di Parigi (PariS-TBI)

Questo lavoro rappresenta una parte di un più ampio studio prospettico collaborativo chiamato PariS-TBI (Severe Traumatic Brain Injury in the Parisian area) finanziato dall'Autorità nazionale francese per la salute. Lo studio PariS-TBI è stato intrapreso nel 2005, per fornire dati epidemiologici. I pazienti di età pari o superiore a 15 anni sono stati inclusi se avevano subito un trauma cranico grave nell'area parigina, definito da un Coma Glasgow Score (GCS) iniziale di 8 o inferiore. Durante un periodo di 20 mesi, tutti i pazienti consecutivi che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati reclutati dai servizi mobili di emergenza. I dati demografici dei pazienti, le caratteristiche della lesione, la fase acuta e post acuta sono stati raccolti in modo prospettico. I pazienti sono stati valutati attraverso un colloquio telefonico a un anno dal trauma.

Sono stati inclusi un totale di 504 pazienti, di cui 257 erano vivi al termine delle cure acute.

Le indagini del presente lavoro saranno intraprese tra quattro e sei anni dopo la lesione cerebrale per i sopravvissuti. I pazienti della coorte iniziale verranno contattati due volte tramite telefonata o posta. Le informazioni su questo studio di follow-up saranno fornite oralmente e per iscritto. Il consenso informato del paziente o del consulente legale sarà ottenuto prima di fissare un appuntamento per la valutazione.

La valutazione avrà luogo nel luogo di residenza del paziente o in un ambiente clinico negli ospedali Broussais, Parigi, Francia o Raymond POINCARE, GARCHES, Francia, a seconda della scelta del paziente.

Due neuropsicologi qualificati condurranno le valutazioni, durante un colloquio con il paziente e il caregiver informale, definito come la persona (familiare o amico), maggiormente responsabile del processo decisionale quotidiano e della cura del paziente. Se un paziente rifiuta il colloquio, gli verrà proposto telefonicamente dal neuropsicologo un breve questionario.

Dallo studio iniziale saranno disponibili dati demografici e clinici pre-traumatici, nonché dati sul tipo e sulla gravità del traumatismo e sull'evoluzione durante l'assistenza acuta. I primi dati sui risultati includono la disabilità cognitiva (Disexecutive Questionnaire), la partecipazione globale (Glasgow Outcome Scale-Extended) e il ritorno al lavoro.

I dati valutati attraverso il presente studio includeranno una valutazione delle carenze: presenza e importanza di sequele motorie, disfunzione cerebellare, carenze visive o uditive, epilessia, dolore cronico. I deficit cognitivi saranno valutati attraverso la Neurobehavioural Rating Scale-Revised, il Dysexecutive Questionnaire e un questionario di lamentele da parte del paziente e del suo caregiver informale.

Le attività saranno valutate dall'indice di Barthel. Sarà valutata la capacità di guida di veicoli a motore. Le partecipazioni saranno misurate a livello globale con la Glasgow Outcome Scale-Extended, e in particolare da un questionario di integrazione SOCIO-professionale e dalla scala BICRO-39.

La qualità della vita sarà valutata attraverso il questionario EuroQoL e una valutazione globale della qualità della vita del paziente su una scala numerica 0-10 da parte del paziente e del suo assistente. Verrà misurato il punteggio di ansia e depressione ospedaliera.

Verranno raccolti dati sul percorso dei pazienti e sull'intensità dell'assistenza clinica: il percorso clinico dall'assistenza per acuti alla dimissione domiciliare o dalla struttura sanitaria, una quantificazione del follow-up clinico e della riabilitazione. Verrà valutato l'ambiente del paziente (luogo di residenza, presenza di assistenti informali) e le modalità di rientro al lavoro.

Il questionario includerà dati sulle compensazioni finanziarie e sull'intensità dell'assistenza domiciliare formale.

Verranno raccolti dati sulla qualità della vita del care giver informale e una valutazione del carico di cura, utilizzando il questionario ZARIT.

Lo sfruttamento di questo ampio database consentirà una descrizione aggiornata degli esiti a lungo termine dei pazienti con trauma cranico grave nell'area parigina. Sarà utilizzato per chiarire il ruolo di diversi fattori sulle attività a lungo termine, le partecipazioni e la qualità della vita per i pazienti con trauma cranico grave, l'ipotesi è che i fattori direttamente correlati alla gravità del traumatismo giochino un ruolo minore nell'esito a lungo termine rispetto a SOCIO- caratteristiche ambientali quali categoria professionale, intensità delle cure riabilitative, presenza di cure informali.

L'analisi statistica sarà condotta con il software statistico R®. L'associazione tra i vari fattori predittivi e l'esito (GOSE, BICRO-39, EuroQoL) sarà valutata attraverso test UNIVARIOUS, seguiti da modelli di regressione multivari, utilizzando una strategia di selezione all'indietro per selezionare le variabili rilevanti.