PariS-TBI Study: Paris Severe Traumatic Brain Injury Study (PariS-TBI)

Detta arbete representerar en del av en större prospektiv samarbetsstudie kallad PariS-TBI (Svere Traumatic Brain Injury in the Parisian area) finansierad av den franska nationella hälsomyndigheten. PariS-TBI-studien genomfördes 2005 för att tillhandahålla epidemiologiska data. Patienter i åldern 15 eller äldre inkluderades om de hade ådragit sig en allvarlig TBI i Parisområdet, definierat av ett initialt Coma Glasgow Score (GCS) på 8 eller mindre. Under en 20-månadersperiod rekryterades alla på varandra följande patienter som uppfyllde inklusionskriterierna av mobila räddningstjänster. Data från patienternas demografi, skadeegenskaper, akuta och postakuta faser samlades in prospektivt. Patienterna utvärderades genom en telefonintervju ett år efter traumatism.

Totalt ingick 504 patienter, varav 257 levde vid avslutad akutvård.

Undersökningar av det aktuella arbetet kommer att genomföras mellan fyra och sex år efter hjärnskadan för överlevande. Patienter i den första kohorten kommer att kontaktas två gånger via telefonsamtal eller post. Information om denna uppföljningsstudie kommer att ges muntligt och skriftligt. Informerat samtycke från patienten eller juridisk rådgivare kommer att erhållas innan du bestämmer en tid för utvärderingen.

Utvärdering kommer att ske antingen i patientens bostad eller i en klinisk miljö på sjukhusen Broussais, Paris, Frankrike eller Raymond POINCARE, GARCHES, Frankrike, enligt patientens val.

Två utbildade neuropsykologer kommer att leda utvärderingarna, under en intervju med patienten och den informella vårdgivaren, definierad som den person (familjemedlem eller vän), som är mest ansvarig för det dagliga beslutsfattandet och vården av patienten. Om en patient vägrar intervjun kommer ett kort frågeformulär att föreslås till honom av neuropsykologen per telefon.

Demografiska och pre-traumatism kliniska data kommer att finnas tillgängliga från den initiala studien, liksom data om typ och svårighetsgrad av traumatism, och om evolution under akut vård. Tidiga utfallsdata inkluderar kognitiv funktionsnedsättning (Dysexecutive Questionnaire), globalt deltagande (Glasgow Outcome Scale-Extended) och återgång till arbetet.

Data som utvärderas genom denna studie kommer att innefatta en utvärdering av brister: förekomst och betydelse av motoriska följdsjukdomar, cerebellär dysfunktion, visuella eller auditiva brister, epilepsi, kronisk smärta. Kognitiva brister kommer att bedömas genom Neurobehavioural Rating Scale-Revised, Dysexecutive Questionnaire och ett frågeformulär med klagomål från patienten och hans informella vårdgivare.

Aktiviteterna kommer att utvärderas av Barthelindex. Förmågan hos att köra motorfordon kommer att bedömas. Deltagandet kommer att mätas globalt med Glasgow Outcome Scale-Extended, och specifikt genom ett SOCIO-professionellt integrationsformulär och BICRO-39-skalan.

Livskvalitet kommer att bedömas genom EuroQoL-enkäten och en global utvärdering av patientens livskvalitet på en numerisk skala från 0-10 från patienten och hans vårdgivare. Sjukhusets ångest- och depressionspoäng kommer att mätas.

Data om patienters väg och intensitet i den kliniska vården kommer att samlas in: den kliniska vägen från akut vård till utskrivning i hemmet eller vårdinrättningen, en kvantifiering av klinisk uppföljning och rehabilitering. Patientens miljö (bostad, närvaro av informella vårdare) kommer att bedömas, liksom sättet att återgå till arbetet.

Enkäten kommer att innehålla uppgifter om ekonomiska ersättningar och intensiteten i den formella hemtjänsten.

Data om den informella vårdgivarens livskvalitet och en utvärdering av vårdbördan kommer att samlas in med hjälp av ZARIT-enkäten.

Utnyttjandet av denna stora databas kommer att möjliggöra en uppdaterad beskrivning av de långsiktiga resultaten av patienter med svår TBI i Parisområdet. Den kommer att användas för att klargöra vilken roll flera faktorer spelar på långtidsaktiviteter, deltagande och livskvalitet för patienter med svår TBI, hypotesen är att faktorer som är direkt relaterade till traumatismens svårighetsgrad spelar en mindre roll för långsiktiga resultat än SOCIO- miljöegenskaper som yrkeskategori, intensitet i rehabiliteringsvården, förekomst av informell vård.

Statistisk analys kommer att utföras med R® statistisk programvara. Samband mellan olika prediktiva faktorer och utfall (GOSE, BICRO-39, EuroQoL) kommer att bedömas genom UNIVARIOUS tester, följt av flera olika regressionsmodeller, med användning av en bakåtvalsstrategi för att välja relevanta variabler.