PariS-TBI Study: Paris Severe Traumatic Brain Injury Study (PariS-TBI)

Dette arbejde repræsenterer en del af et større, prospektivt samarbejde kaldet PariS-TBI (alvorlig traumatisk hjerneskade i det parisiske område) finansieret af den franske nationale sundhedsmyndighed. PariS-TBI-undersøgelsen blev gennemført i 2005 for at tilvejebringe epidemiologiske data. Patienter på 15 år eller derover blev inkluderet, hvis de havde pådraget sig en alvorlig TBI i det parisiske område, defineret ved en initial Coma Glasgow Score (GCS) på 8 eller mindre. I løbet af en 20-måneders periode blev alle på hinanden følgende patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, rekrutteret af mobile alarmtjenester. Data fra patienters demografi, skadekarakteristika, akutte og postakutte fase blev indsamlet prospektivt. Patienterne blev evalueret gennem et telefoninterview et år efter traumatisme.

I alt blev 504 patienter inkluderet, hvoraf 257 var i live ved afslutningen af ​​den akutte behandling.

Undersøgelser af det nuværende arbejde vil blive foretaget mellem fire og seks år efter hjerneskade for overlevende. Patienter i den indledende kohorte vil blive kontaktet to gange via telefonopkald eller post. Information om denne opfølgende undersøgelse vil blive givet mundtligt og skriftligt. Informeret samtykke fra patient eller juridisk rådgiver vil blive indhentet, før der aftales en tid til evalueringen.

Evaluering vil finde sted enten i patientens bosted eller i kliniske omgivelser på hospitalerne Broussais, Paris, Frankrig eller Raymond POINCARE, GARCHES, Frankrig, efter patientens valg.

To uddannede neuropsykologer vil lede evalueringerne under et interview med patienten og den uformelle plejer, defineret som den person (familiemedlem eller ven), der er mest ansvarlig for den daglige beslutningstagning og omsorg for patienten. Hvis en patient afslår samtalen, vil neuropsykologen få et kort spørgeskema forelagt ham telefonisk.

Demografiske og præ-traumatiske kliniske data vil være tilgængelige fra den indledende undersøgelse, såvel som data om type og sværhedsgrad af traumatisme og om udvikling under akut behandling. Tidlige udfaldsdata inkluderer kognitiv funktionsnedsættelse (Dysexecutive Questionnaire), global deltagelse (Glasgow Outcome Scale-Extended) og tilbagevenden til arbejde.

Data vurderet gennem denne undersøgelse vil omfatte en evaluering af mangler: tilstedeværelse og betydning af motoriske følgesygdomme, cerebellar dysfunktion, visuelle eller auditive mangler, epilepsi, kroniske smerter. Kognitive mangler vil blive vurderet gennem Neurobehavioural Rating Scale-Revised, Dysexecutive Questionnaire og et spørgeskema med klager fra patienten og fra hans uformelle plejer.

Aktiviteterne vil blive evalueret af Barthel-indekset. Køreevnen af ​​motorkøretøjer vil blive vurderet. Deltagelser vil blive målt globalt med Glasgow Outcome Scale-Extended, og specifikt ved et SOCIO-professionelt integrationsspørgeskema og BICRO-39-skalaen.

Livskvalitet vil blive vurderet gennem EuroQoL spørgeskemaet, og en global evaluering af patientens livskvalitet på en 0-10 numerisk skala fra patienten og fra dennes plejere. Hospitalets angst- og depressionsscore vil blive målt.

Data om patienters forløb og intensitet af den kliniske pleje vil blive indsamlet: den kliniske forløb fra akut pleje til udskrivelse i hjemmet eller sundhedsfaciliteter, en kvantificering af klinisk opfølgning og rehabilitering. Patientens miljø (bosted, tilstedeværelse af uformelle plejere) vil blive vurderet, samt måden at vende tilbage til arbejdet.

Spørgeskemaet vil indeholde data om økonomiske kompensationer og intensiteten af ​​den formelle hjemmepleje.

Data om den uformelle plejers livskvalitet og en evaluering af plejebyrden vil blive indsamlet ved hjælp af ZARIT-spørgeskemaet.

Udnyttelsen af ​​denne store database vil muliggøre en ajourført beskrivelse af de langsigtede resultater af svære TBI-patienter i det parisiske område. Det vil blive brugt til at klarlægge flere faktorers rolle på langsigtede aktiviteter, deltagelse og livskvalitet for svære TBI-patienter, idet hypotesen er, at faktorer direkte relateret til sværhedsgraden af ​​traumatismen spiller en mindre rolle i langsigtet resultat end SOCIO- miljøkarakteristika såsom faglig kategori, intensitet af rehabiliteringspleje, tilstedeværelse af uformel pleje.

Statistisk analyse vil blive udført med R® statistisk software. Sammenhæng mellem forskellige prædiktive faktorer og udfald (GOSE, BICRO-39, EuroQoL) vil blive vurderet gennem UNIVARIOUS test, efterfulgt af multi-forskellige regressionsmodeller, ved hjælp af en baglæns udvælgelsesstrategi til at udvælge relevante variable.