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针灸治疗急性非特异性腰痛 (Acuback)

2024年2月7日 更新者：Arne Fetveit、University of Oslo

针灸治疗急性非特异性腰痛；一般实践中的随机对照多中心研究

急性腰痛是一般实践中的常见疾病。 一些全科医生 (GP) 使用针灸治疗急性腰痛 (LBP)，尽管缺乏针灸对这种情况有效的证据。

本研究的目的是评估根据挪威国家指南，除了标准的 LBP 治疗外，单次针灸治疗是否可以缩短恢复时间。 还将对恢复和成本效益的预后因素进行分析。

研究人员的假设是：

  1. 与根据挪威国家指南提供的一般实践中的标准治疗相比，针灸治疗有助于急性 LBP 的疼痛恢复更快。
  2. 与根据国家指南提供的一般实践中的标准治疗相比，急性 LBP 的针灸治疗可改善功能，减少药物使用和病假。
  3. 针灸治疗急性腰背痛在一般实践中是一种具有成本效益的治疗方法。

研究人员打算纳入总共 270 名患者，其中干预组 135 名，对照组 135 名。

研究人员计划在纳入 150 名患者时进行中期分析。 然而，这可能会导致总体显着性水平降低，并且由于纳入率较低（到 2015 年 12 月），研究人员计划将纳入时间延长一年，然后在 2017 年 3 月完成研究。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

185

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Oslo、挪威
        • Institute of Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 因急性非特异性腰痛（0-14 天）联系全科医生办公室的成年人（20-55 岁）。

排除标准：

  • 神经根感染和/或膝盖以下的放射痛。
  • 疑似“危险信号”的腰痛，即感染、肿瘤和转移性疾病、风湿性疾病、骨折和脊柱明显畸形。
  • 从怀孕开始的腰痛。
  • 医生报告在背部疼痛前的最后一个月内出于任何原因请了 14 天或更长时间的病假。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：针灸和标准治疗
因急性非特异性腰痛（0-14 天）联系全科医生办公室的成年人（20-55 岁）。
程序：针灸和标准治疗

该组将根据国家指南在一般实践中获得标准治疗，即关于活动的一般建议、止痛药处方（扑热息痛、最终布洛芬和最终曲马多），以及最终病假。

此外，他们还将在咨询期间接受一次标准化针灸程序的治疗。

针灸治疗从右手远端穴位开始：腰痛穴（腰痛穴），强刺激一分钟。 在针头仍然固定的情况下，指导患者在 2 分钟内小心地进行背部和臀部运动。 然后患者躺在长凳上，在L2-L4节段双侧治疗局部穴位华佗夹脊（“夹脊”）5分钟。

其他名称：
  • 针灸针：
  • Seirin B - 8a 0.30 x 30 mm 腰痛点。
  • Seirin J-8 套筒 0.30 x 50 mm 夹脊穴位。
其他：一般实践中的标准治疗
因急性非特异性腰痛（0-14 天）联系全科医生办公室的成年人（20-55 岁）。
其他：一般实践中的标准治疗
该组将根据国家指南在一般实践中获得标准治疗，即关于活动的一般建议、止痛药处方（扑热息痛、最终布洛芬和最终曲马多），以及最终病假。
其他名称：
  • 腰痛的标准治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛恢复的中位时间（以天为单位）。
大体时间：1年
在患者在数字评定量表 (NRS) 上得分为 0 或 1 分的第一天测量疼痛恢复的中位时间（以天为单位）。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减轻疼痛
大体时间：1年
在治疗之前和之后以及其他后续时间通过数字评定量表 (NRS) 测量的疼痛。
1年
全球改进措施
大体时间：1年
测量患者对变化的感知，以整数表示，从 1 = 更好到 5 = 更差（李克特改进量表）。
1年
返回具体功能状态
大体时间：1年
测量患者对功能的感知。 患者对 24 项有关活动和状况的指控回答是或否，具体取决于他们是否认为该陈述描述了当天的他们。 罗兰莫里斯残疾问卷。
1年
病叶
大体时间：1年
因背痛而停止工作的天数。
1年
使用药物
大体时间：1年
使用药物。 扑热息痛，最后是其他药物。 计算每日消费。
1年
全科医生就诊
大体时间：1年
GP 因背痛新就诊的次数。
1年
治疗的副作用
大体时间：1年
报告针灸和药物治疗可能产生的副作用。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oslo

调查人员

  • 首席研究员：Arne Fetveit, Dr. Med、General Practice Research Unit, Institute of Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年3月17日

初级完成 (实际的)

2018年3月17日

研究完成 (实际的)

2018年3月17日

研究注册日期

首次提交

2011年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月22日

首次发布 (估计的)

2011年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月7日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Acuback

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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