Acupuntura na Dor Lombar Aguda Inespecífica (Acuback)
Acupuntura na Dor Lombar Aguda Inespecífica; um estudo randomizado controlado multicêntrico em clínica geral
A dor lombar aguda é um distúrbio comum na prática clínica geral. Alguns clínicos gerais (GPs) tratam a dor lombar aguda (LBP) com acupuntura, apesar da falta de evidências de sua eficácia para esta condição.
O objetivo deste estudo é avaliar se uma única sessão de tratamento com acupuntura pode reduzir o tempo de recuperação quando aplicada em adição ao tratamento LBP padrão de acordo com as diretrizes nacionais norueguesas. Também serão realizadas análises de fatores prognósticos para recuperação e custo-efetividade.
As hipóteses dos investigadores são:
- O tratamento com acupuntura contribui para uma recuperação mais rápida da dor na lombalgia aguda em comparação com o tratamento padrão na prática geral fornecido de acordo com as diretrizes nacionais norueguesas.
- O tratamento com acupuntura para lombalgia aguda melhora a função e reduz o uso de drogas e as licenças médicas, em comparação com o tratamento padrão na prática geral fornecido de acordo com as diretrizes nacionais.
- O tratamento com acupuntura para lombalgia aguda é um tratamento econômico na prática geral.
Os investigadores pretendem incluir um total de 270 pacientes, 135 no grupo de intervenção e 135 no grupo de controle.
Os investigadores planejaram fazer uma análise interina ao atingir a inclusão de 150 pacientes. No entanto, isso pode levar a um nível de significância geral reduzido e, como resultado da taxa de inclusão lenta (até dezembro de 2015), os pesquisadores planejam estender o tempo de inclusão em um ano e concluir o estudo em março de 2017.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Oslo, Noruega
- Institute of Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (20-55 anos) que procuram o consultório do clínico geral por causa de dor lombar aguda inespecífica (0-14 dias).
Critério de exclusão:
- Afecção da raiz nervosa e/ou dor irradiada abaixo do joelho.
- Dor lombar com suspeita de "bandeiras vermelhas", ou seja, infecções, tumores e doenças metastáticas, doenças reumáticas, fraturas e deformidades significativas da coluna vertebral.
- Dor lombar que começa na gravidez.
- O médico relatou licença médica de 14 dias ou mais durante o último mês antes da dor nas costas, por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura e tratamento padrão
Adultos (20-55 anos) que procuram o consultório do clínico geral por causa de dor lombar aguda inespecífica (0-14 dias).
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Este grupo receberá tratamento padrão em clínica geral de acordo com as diretrizes nacionais, ou seja, aconselhamento geral sobre atividade, prescrição de analgésicos (paracetamol, eventualmente ibuprofeno e eventualmente tramadol) e, eventualmente, licença médica. Além disso, eles também receberão um tratamento de procedimento padronizado de acupuntura durante a consulta. O tratamento de acupuntura começa com pontos distais na mão direita: Pontos de Dor Lombar (Yaotongxue), estimulação forte por um minuto. Com as agulhas ainda posicionadas, o paciente é instruído a fazer movimentos cautelosos das costas e do quadril em 2 minutos. Em seguida, o paciente se deita em um banco para tratar os pontos locais Huatuojiaji ("Jiaji") bilateralmente nos segmentos de L2-L4 por 5 minutos.
Outros nomes:
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Outro: Tratamento padrão na clínica geral
Adultos (20-55 anos) que procuram o consultório do clínico geral por causa de dor lombar aguda inespecífica (0-14 dias).
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Este grupo receberá tratamento padrão em clínica geral de acordo com as diretrizes nacionais, ou seja, aconselhamento geral sobre atividade, prescrição de analgésicos (paracetamol, eventualmente ibuprofeno e eventualmente tramadol) e, eventualmente, licença médica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo médio em dias para recuperação da dor.
Prazo: 1 ano
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O tempo médio em dias para a recuperação da dor é medido no primeiro dia em que o paciente marca 0 ou 1 ponto na Escala de Avaliação Numérica (NRS).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da dor
Prazo: 1 ano
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Dor medida pela Escala de Avaliação Numérica (NRS), antes e imediatamente após o tratamento e nos outros momentos de acompanhamento.
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1 ano
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Medida global de melhoria
Prazo: 1 ano
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Medir a percepção de mudança do paciente, declarada em números inteiros de 1 = muito melhor a 5 = muito pior (escala de melhora de Likert).
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1 ano
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Voltar status funcional específico
Prazo: 1 ano
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Medir a percepção de função dos pacientes.
O paciente responde sim ou não em relação às 24 alegações sobre as atividades e condição, dependendo se ele sente que a afirmação o descreve neste dia.
Questionário de Incapacidade Roland Morris.
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1 ano
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Folhas doentes
Prazo: 1 ano
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O número de dias afastados do trabalho devido a dores nas costas.
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1 ano
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Uso de medicamentos
Prazo: 1 ano
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Uso de medicamentos.
Paracetamol, eventualmente outros.
Contagem do consumo diário.
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1 ano
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Visitas no GP
Prazo: 1 ano
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Número de novas visitas ao GP para a dor nas costas.
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1 ano
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Efeitos colaterais do tratamento
Prazo: 1 ano
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Relato de possíveis efeitos colaterais do tratamento, tanto da acupuntura quanto da medicação.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arne Fetveit, Dr. Med, General Practice Research Unit, Institute of Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Skonnord T, Skjeie H, Brekke M, Grotle M, Lund I, Fetveit A. Acupuncture for acute non-specific low back pain: a protocol for a randomised, controlled multicentre intervention study in general practice--the Acuback Study. BMJ Open. 2012 Jun 25;2(3):e001164. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001164. Print 2012.
- Skonnord T, Fetveit A, Skjeie H, Brekke M, Grotle M, Klovning A, Aas E. Cost-effectiveness analysis of acupuncture compared with usual care for acute non-specific low back pain: secondary analysis of a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2022 Apr;40(2):123-132. doi: 10.1177/09645284211055747. Epub 2021 Nov 30.
- Skonnord T, Skjeie H, Brekke M, Klovning A, Grotle M, Aas E, Mdala I, Fetveit A. Acupuncture for acute non-specific low back pain: a randomised, controlled, multicentre intervention study in general practice-the Acuback study. BMJ Open. 2020 Aug 6;10(8):e034157. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034157.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acuback
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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