Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur ved akutte uspecifikke lænderygsmerter (Acuback)

7. februar 2024 opdateret af: Arne Fetveit, University of Oslo

Akupunktur ved akutte uspecifikke lænderygsmerter; en randomiseret kontrolleret multicenterundersøgelse i almen praksis

Akutte lændesmerter er en almindelig lidelse i almen praksis. Nogle praktiserende læger (praktiserende læger) behandler akutte lænderygsmerter (LBP) med akupunktur, på trods af at de mangler beviser for dets effektivitet for denne tilstand.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en enkelt behandlingssession med akupunktur kan reducere tiden til restitution, når den anvendes som supplement til standard LBP-behandling i henhold til de norske nationale retningslinjer. Der vil også blive gennemført analyser af prognostiske faktorer for nyttiggørelse og omkostningseffektivitet.

Efterforskernes hypoteser er:

  1. Akupunkturbehandling bidrager til hurtigere smerterestitution ved akut LBP sammenlignet med standardbehandling i almen praksis i overensstemmelse med de norske nationale retningslinjer.
  2. Akupunkturbehandling for akut LBP forbedrer funktionen og reducerer stofbrug og sygefravær sammenlignet med standardbehandlingen i almen praksis, der ydes i henhold til nationale retningslinjer.
  3. Akupunkturbehandling ved akut LBP er en omkostningseffektiv behandling i almen praksis.

Efterforskerne har til hensigt at inkludere i alt 270 patienter, 135 i interventionsgruppen og 135 i kontrolgruppen.

Efterforskerne planlagde at lave en foreløbig analyse, når de nåede inklusion af 150 patienter. Dette kan dog føre til et reduceret overordnet signifikansniveau, og som et resultat af langsom inklusionshastighed (senest i december 2015) planlægger efterforskerne at forlænge inklusionstiden med et år og derefter afslutte undersøgelsen i marts 2017.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Institute of Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (20-55 år), der kontakter deres praktiserende læge på grund af akutte uspecifikke lænderygsmerter (0-14 dage).

Ekskluderingskriterier:

  • Nerverodspåvirkning og/eller udstrålende smerter under knæet.
  • Lænderygsmerter med mistanke om "røde flag", dvs. infektioner, tumorer og metastatisk sygdom, gigtsygdom, brud og betydelige deformiteter i rygsøjlen.
  • Lænderygsmerter som starter i graviditeten.
  • Lægen meldte sygefravær på 14 dage eller mere i den sidste måned før rygsmerterne, uanset årsag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur og standardbehandling
Voksne (20-55 år), der kontakter deres praktiserende læge på grund af akutte uspecifikke lænderygsmerter (0-14 dage).
Procedure: Akupunktur og standardbehandling

Denne gruppe vil få standardbehandling i almen praksis i henhold til nationale retningslinjer, det vil sige generel rådgivning om aktivitet, ordination af smertestillende midler (paracetamol, eventuelt ibuprofen og eventuelt tramadol) og eventuelt sygemelding.

Derudover vil de også modtage én behandling af standardiseret akupunkturprocedure under konsultationen.

Akupunkturbehandlingen starter med distale punkter i højre hånd: Lumbal Pain Points (Yaotongxue), stærk stimulation i et minut. Med nålene stadig placeret, instrueres patienten i at foretage forsigtige ryg- og hoftebevægelser på 2 minutter. Derefter lægger patienten sig på en bænk for at behandle de lokale punkter Huatuojiaji ("Jiaji") bilateralt i segmenterne af L2-L4 i 5 minutter.

Andre navne:
  • Akupunktur nåle:
  • Seirin B - 8a 0,30 x 30 mm på lumbale smertepunkter.
  • Seirin J-8 med ærme 0,30 x 50 mm på Jiaji Points.
Andet: Standardbehandling i almen praksis
Voksne (20-55 år), der kontakter deres praktiserende læge på grund af akutte uspecifikke lænderygsmerter (0-14 dage).
Andet: Standardbehandling i almen praksis
Denne gruppe vil få standardbehandling i almen praksis i henhold til nationale retningslinjer, det vil sige generel rådgivning om aktivitet, ordination af smertestillende midler (paracetamol, eventuelt ibuprofen og eventuelt tramadol) og eventuelt sygemelding.
Andre navne:
  • Standardbehandling for lændesmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediantid i dage til bedring af smerte.
Tidsramme: 1 år
Mediantiden i dage til bedring af smerte måles på den første dag, hvor patienten scorer 0 eller 1 point på den numeriske vurderingsskala (NRS).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af smerte
Tidsramme: 1 år
Smerter målt ved Numeric Rating Scale (NRS), før og umiddelbart efter behandling og på de øvrige opfølgningstider.
1 år
Globalt mål for forbedring
Tidsramme: 1 år
Måling af patientens opfattelse af forandring, angivet i hele tal fra 1 = meget bedre til 5 = meget dårligere (Likert forbedringsskala).
1 år
Rygspecifik funktionel status
Tidsramme: 1 år
Måling af patienters opfattelse af funktion. Patienten svarer ja eller nej vedrørende 24 påstande om aktiviteterne og tilstanden, alt efter om de føler, at udsagnet beskriver dem på denne dag. Roland Morris handicapspørgeskema.
1 år
Sygemeldinger
Tidsramme: 1 år
Antallet af dage væk fra arbejde på grund af rygsmerter.
1 år
Brug af medicin
Tidsramme: 1 år
Brug af medicin. Paracetamol, efterhånden andre. Optælling af dagligt forbrug.
1 år
Besøg hos den praktiserende læge
Tidsramme: 1 år
Antal nye besøg hos den praktiserende læge for rygsmerterne.
1 år
Bivirkninger af behandlingen
Tidsramme: 1 år
Indberetning af mulige bivirkninger ved behandlingen, både akupunktur og medicin.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arne Fetveit, Dr. Med, General Practice Research Unit, Institute of Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2011

Først opslået (Anslået)

23. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acuback

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Akupunktur og standardbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner