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급성 비특이성 요통에 대한 침술 (Acuback)

2024년 2월 7일 업데이트: Arne Fetveit, University of Oslo

급성 비특이성 요통에서의 침술; 일반 진료에서의 무작위 통제 다기관 연구

급성 요통은 일반적인 진료에서 흔히 볼 수 있는 장애입니다. 일부 일반의(GP)는 이 상태에 대한 효과에 대한 증거가 부족함에도 불구하고 침술로 급성 요통(LBP)을 치료합니다.

이 연구의 목적은 노르웨이 국가 가이드라인에 따라 표준 LBP 치료에 추가로 적용했을 때 침술을 사용한 단일 치료 세션이 회복 시간을 단축할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 회복 및 비용 효율성에 대한 예후 인자 분석도 수행됩니다.

조사관의 가설은 다음과 같습니다.

  1. 침술 치료는 노르웨이 국가 지침에 따라 제공되는 일반 진료의 표준 치료와 비교하여 급성 LBP에서 더 빠른 통증 회복에 기여합니다.
  2. 급성 요통에 대한 침 치료는 기능을 향상시키고 국가 지침에 따라 제공되는 일반 진료의 표준 치료에 비해 약물 사용 및 병가를 줄입니다.
  3. 급성 LBP에 대한 침술 치료는 일반적으로 비용 효율적인 치료입니다.

연구자들은 총 270명의 환자를 포함할 계획이며, 135명은 중재군에, 135명은 대조군에 포함됩니다.

연구자들은 150명의 환자를 포함할 때 중간 분석을 할 계획이었습니다. 그러나 이로 인해 전반적인 유의 수준이 낮아질 수 있으며, 느린 포함률(2015년 12월 기준)로 인해 연구자들은 포함 기간을 1년 연장한 후 2017년 3월에 연구를 완료할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

185

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이
        • Institute of Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성 비특이성 요통(0-14일) 때문에 일반의의 사무실에 연락하는 성인(20-55세).

제외 기준:

  • 무릎 아래의 신경 뿌리 애정 및/또는 방사통.
  • 감염, 종양 및 전이성 질환, 류마티스 질환, 골절 및 척추의 현저한 기형이 의심되는 "위험 신호"가 있는 요통.
  • 임신과 함께 시작되는 요통.
  • 어떤 이유로든 요통이 발생하기 전 마지막 달에 의사가 14일 이상의 병가를 보고했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침술과 표준 치료
급성 비특이성 요통(0-14일) 때문에 일반의의 사무실에 연락하는 성인(20-55세).
절차: 침술과 표준 치료

이 그룹은 국가 지침, 즉 활동에 대한 일반적인 조언, 진통제 처방(파라세타몰, 궁극적으로 이부프로펜 및 궁극적으로 트라마돌), 그리고 결국 병가에 따라 일반 진료에서 표준 치료를 받게 됩니다.

또한 상담 중에 표준화된 침술 절차를 한 번 받게 됩니다.

침술 치료는 오른손의 원위점에서 시작됩니다: 요통점(Yaotongxue), 1분 동안 강한 자극. 바늘이 여전히 배치된 상태에서 환자에게 2분 안에 등과 엉덩이를 조심스럽게 움직이도록 지시합니다. 그런 다음 환자는 벤치에 누워 5분 동안 L2-L4 부분의 국부 지점인 Huatuojiaji("Jiaji")를 양쪽으로 치료합니다.

다른 이름들:
  • 침술 바늘:
  • Seirin B - 요추 통증 지점에 8a 0.30 x 30 mm.
  • Jiaji Points에 슬리브 0.30 x 50mm가 있는 Seirin J-8.
다른: 일반진료에서의 표준치료
급성 비특이성 요통(0-14일) 때문에 일반의의 사무실에 연락하는 성인(20-55세).
다른: 일반진료에서의 표준치료
이 그룹은 국가 지침, 즉 활동에 대한 일반적인 조언, 진통제 처방(파라세타몰, 궁극적으로 이부프로펜 및 궁극적으로 트라마돌), 그리고 결국 병가에 따라 일반 진료에서 표준 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 요통에 대한 표준 치료법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 회복까지의 평균 시간(일).
기간: 일년
통증 회복까지의 평균 시간(일)은 환자가 수치 등급 척도(NRS)에서 0점 또는 1점을 얻은 첫날에 측정됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감소
기간: 일년
NRS(Numeric Rating Scale)로 측정한 통증, 치료 전과 직후, 그리고 다른 후속 조치 시간.
일년
전반적인 개선 측정
기간: 일년
1 = 훨씬 좋아짐에서 5 = 훨씬 나빠짐(Likert 개선 척도)의 정수로 표시된 변화에 대한 환자의 인식을 측정합니다.
일년
뒤로 특정 기능 상태
기간: 일년
기능에 대한 환자의 인식 측정. 환자는 활동 및 상태에 대한 24가지 주장에 대해 예 또는 아니오로 대답하며, 진술이 이날 자신을 설명한다고 느끼는지 여부에 따라 달라집니다. 롤랜드 모리스 장애 설문지.
일년
병가
기간: 일년
허리 통증으로 인해 일을 하지 못하는 일수.
일년
약물 사용
기간: 일년
약물 사용. Paracetamol, 결국 다른 사람들. 일일 소비량 계산.
일년
GP 방문
기간: 일년
요통으로 GP를 새로 방문한 횟수.
일년
치료의 부작용
기간: 일년
침술과 약물 치료의 가능한 부작용 보고.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oslo

수사관

  • 수석 연구원: Arne Fetveit, Dr. Med, General Practice Research Unit, Institute of Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Acuback

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

침술과 표준 치료에 대한 임상 시험

  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
    모병
    덴마크 소아 비만 바이오뱅크
    심혈관 질환 | 비만 | 대사 질환 | NAFLD, 비알코올성 지방간 질환
    덴마크

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