Acupuncture dans la lombalgie aiguë non spécifique (Acuback)
Acupuncture dans la lombalgie aiguë non spécifique ; une étude randomisée contrôlée multicentrique en médecine générale
La lombalgie aiguë est un trouble fréquent en médecine générale. Certains médecins généralistes (MG) traitent la lombalgie aiguë (LBP) avec l'acupuncture, malgré le manque de preuves de son efficacité pour cette condition.
Le but de cette étude est d'évaluer si une seule séance de traitement avec l'acupuncture peut réduire le temps de récupération lorsqu'elle est appliquée en plus du traitement LBP standard selon les directives nationales norvégiennes. Des analyses des facteurs pronostiques de récupération et de rentabilité seront également réalisées.
Les hypothèses des enquêteurs sont :
- Le traitement par acupuncture contribue à une récupération plus rapide de la douleur dans les lombalgies aiguës par rapport au traitement standard en médecine générale fourni conformément aux directives nationales norvégiennes.
- Le traitement par acupuncture de la lombalgie aiguë améliore la fonction et réduit la consommation de médicaments et les congés de maladie, par rapport au traitement standard en médecine générale fourni conformément aux directives nationales.
- Le traitement par acupuncture de la lombalgie aiguë est un traitement rentable en médecine générale.
Les enquêteurs ont l'intention d'inclure un total de 270 patients, 135 dans le groupe d'intervention et 135 dans le groupe témoin.
Les enquêteurs ont prévu de faire une analyse intermédiaire lors de l'inclusion de 150 patients. Cependant, cela pourrait conduire à une réduction du niveau de signification global et, en raison du taux d'inclusion lent (d'ici décembre 2015), les chercheurs prévoient de prolonger la durée d'inclusion d'un an, puis de terminer l'étude en mars 2017.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Institute of Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (20-55 ans) qui contactent leur cabinet de médecin généraliste en raison d'une lombalgie aiguë non spécifique (0-14 jours).
Critère d'exclusion:
- Affection des racines nerveuses et/ou douleur irradiante sous le genou.
- Douleurs lombaires avec suspicion de "drapeaux rouges", c'est-à-dire infections, tumeurs et maladies métastatiques, maladies rhumatismales, fractures et déformations importantes de la colonne vertébrale.
- Lombalgie qui commence pendant la grossesse.
- Le médecin a signalé un arrêt de travail de 14 jours ou plus au cours du dernier mois avant le mal de dos, pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture et traitement standard
Adultes (20-55 ans) qui contactent leur cabinet de médecin généraliste en raison d'une lombalgie aiguë non spécifique (0-14 jours).
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Ce groupe recevra un traitement standard en médecine générale conformément aux directives nationales, c'est-à-dire des conseils généraux sur l'activité, la prescription d'analgésiques (paracétamol, éventuellement ibuprofène et éventuellement tramadol), et éventuellement un arrêt de travail. De plus, ils recevront également un traitement de procédure d'acupuncture standardisée lors de la consultation. Le traitement d'acupuncture commence par des points distaux de la main droite : points douloureux lombaires (Yaotongxue), forte stimulation pendant une minute. Avec les aiguilles toujours positionnées, le patient est invité à effectuer des mouvements prudents du dos et des hanches en 2 minutes. Puis le patient s'allonge sur un banc pour traiter les points locaux Huatuojiaji ("Jiaji") bilatéralement dans les segments de L2-L4 pendant 5 minutes.
Autres noms:
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Autre: Traitement standard en médecine générale
Adultes (20-55 ans) qui contactent leur cabinet de médecin généraliste en raison d'une lombalgie aiguë non spécifique (0-14 jours).
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Ce groupe recevra un traitement standard en médecine générale conformément aux directives nationales, c'est-à-dire des conseils généraux sur l'activité, la prescription d'analgésiques (paracétamol, éventuellement ibuprofène et éventuellement tramadol), et éventuellement un arrêt de travail.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai médian en jours de récupération de la douleur.
Délai: 1 an
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Le temps médian en jours de récupération de la douleur est mesuré le premier jour où le patient marque 0 ou 1 point sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la douleur
Délai: 1 an
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Douleur telle que mesurée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS), avant et immédiatement après le traitement et aux autres moments de suivi.
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1 an
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Mesure globale de l'amélioration
Délai: 1 an
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Mesurer la perception des patients du changement, exprimé en nombres entiers de 1 = bien mieux à 5 = bien pire (échelle d'amélioration de Likert).
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1 an
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Retour statut fonctionnel spécifique
Délai: 1 an
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Mesurer la perception fonctionnelle des patients.
Le patient répond oui ou non concernant 24 allégations sur les activités et l'état, selon qu'il estime que la déclaration les décrit ce jour-là.
Questionnaire Roland Morris sur le handicap.
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1 an
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Les congés de maladie
Délai: 1 an
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Le nombre de jours d'absence du travail en raison de maux de dos.
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1 an
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Utilisation de médicaments
Délai: 1 an
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Utilisation de médicaments.
Paracétamol, éventuellement d'autres.
Comptage de la consommation journalière.
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1 an
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Visites chez le généraliste
Délai: 1 an
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Nombre de nouvelles visites chez le généraliste pour le mal de dos.
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1 an
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Effets secondaires du traitement
Délai: 1 an
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Signalement des effets secondaires possibles du traitement, à la fois d'acupuncture et de médicaments.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arne Fetveit, Dr. Med, General Practice Research Unit, Institute of Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Skonnord T, Skjeie H, Brekke M, Grotle M, Lund I, Fetveit A. Acupuncture for acute non-specific low back pain: a protocol for a randomised, controlled multicentre intervention study in general practice--the Acuback Study. BMJ Open. 2012 Jun 25;2(3):e001164. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001164. Print 2012.
- Skonnord T, Fetveit A, Skjeie H, Brekke M, Grotle M, Klovning A, Aas E. Cost-effectiveness analysis of acupuncture compared with usual care for acute non-specific low back pain: secondary analysis of a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2022 Apr;40(2):123-132. doi: 10.1177/09645284211055747. Epub 2021 Nov 30.
- Skonnord T, Skjeie H, Brekke M, Klovning A, Grotle M, Aas E, Mdala I, Fetveit A. Acupuncture for acute non-specific low back pain: a randomised, controlled, multicentre intervention study in general practice-the Acuback study. BMJ Open. 2020 Aug 6;10(8):e034157. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034157.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acuback
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