Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur vid akut ospecifik ländryggssmärta (Acuback)

7 februari 2024 uppdaterad av: Arne Fetveit, University of Oslo

Akupunktur vid akut ospecifik ländryggssmärta; en randomiserad kontrollerad multicenterstudie i allmän praxis

Akut ländryggssmärta är en vanlig störning i allmänmedicin. Vissa allmänläkare (GP) behandlar akut ländryggssmärta (LBP) med akupunktur, trots att det saknas bevis för dess effektivitet för detta tillstånd.

Syftet med denna studie är att utvärdera om en enstaka behandlingssession med akupunktur kan minska tiden till återhämtning när den tillämpas utöver standard LBP-behandling enligt de norska nationella riktlinjerna. Analyser av prognostiska faktorer för återhämtning och kostnadseffektivitet kommer också att genomföras.

Utredarnas hypoteser är:

  1. Akupunkturbehandling bidrar till snabbare smärtåterhämtning vid akut LBP jämfört med standardbehandling i allmänpraktik som ges i enlighet med de norska nationella riktlinjerna.
  2. Akupunkturbehandling för akut LBP förbättrar funktionen, och minskar droganvändning och sjukfrånvaro, jämfört med standardbehandlingen i allmänmedicin som ges i enlighet med nationella riktlinjer.
  3. Akupunkturbehandling för akut LBP är en kostnadseffektiv behandling i allmänmedicin.

Utredarna har för avsikt att inkludera totalt 270 patienter, 135 i interventionsgruppen och 135 i kontrollgruppen.

Utredarna planerade att göra en interimsanalys när de nådde inkludering av 150 patienter. Detta kan dock leda till minskad övergripande signifikansnivå, och som ett resultat av långsam inklusionshastighet (senast i december 2015) planerar utredarna att förlänga inklusionstiden med ett år och sedan slutföra studien i mars 2017.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

185

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Institute of Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (20-55 år) som kontaktar sin allmänläkare på grund av akut ospecifik ländryggssmärta (0-14 dagar).

Exklusions kriterier:

  • Nervrotsaffektion och/eller utstrålande smärta under knät.
  • Ländryggssmärta med misstänkt "röda flaggor", det vill säga infektioner, tumörer och metastaserande sjukdom, reumatisk sjukdom, frakturer och betydande missbildningar i ryggraden.
  • Ländryggssmärta som börjar under graviditeten.
  • Läkaren sjukanmälde 14 dagar eller mer under den sista månaden före ryggsmärtan, oavsett anledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur och standardbehandling
Vuxna (20-55 år) som kontaktar sin allmänläkare på grund av akut ospecifik ländryggssmärta (0-14 dagar).
Procedur: Akupunktur och standardbehandling

Denna grupp kommer att få standardbehandling i allmänmedicin i enlighet med nationella riktlinjer, det vill säga allmänna råd om aktivitet, förskrivning av smärtstillande medel (paracetamol, eventuellt ibuprofen och så småningom tramadol) och så småningom sjukskrivning.

Dessutom kommer de också att få en behandling av standardiserad akupunkturprocedur under konsultationen.

Akupunkturbehandlingen börjar med distala punkter i höger hand: Lumbal Pain Points (Yaotongxue), stark stimulering under en minut. Med nålarna fortfarande placerade instrueras patienten att göra försiktiga rygg- och höftrörelser på 2 minuter. Därefter lägger sig patienten på en bänk för att behandla de lokala punkterna Huatuojiaji ("Jiaji") bilateralt i segmenten av L2-L4 i 5 minuter.

Andra namn:
  • Akupunkturnålar:
  • Seirin B - 8a 0,30 x 30 mm på lumbala smärtpunkter.
  • Seirin J-8 med hylsa 0,30 x 50 mm på Jiaji Points.
Övrig: Standardbehandling i allmänmedicin
Vuxna (20-55 år) som kontaktar sin allmänläkare på grund av akut ospecifik ländryggssmärta (0-14 dagar).
Övrig: Standardbehandling i allmänmedicin
Denna grupp kommer att få standardbehandling i allmänmedicin i enlighet med nationella riktlinjer, det vill säga allmänna råd om aktivitet, förskrivning av smärtstillande medel (paracetamol, eventuellt ibuprofen och så småningom tramadol) och så småningom sjukskrivning.
Andra namn:
  • Standardbehandling för smärta i ländryggen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mediantiden i dagar till återhämtning av smärta.
Tidsram: 1 år
Mediantiden i dagar till återhämtning av smärta mäts den första dagen som patienten får 0 eller 1 poäng på Numerical Rating Scale (NRS).
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad smärta
Tidsram: 1 år
Smärta mätt med Numeric Rating Scale (NRS), före och omedelbart efter behandling och vid andra uppföljningstider.
1 år
Globalt mått på förbättring
Tidsram: 1 år
Mätning av patienternas uppfattning om förändring, angivet i heltal från 1 = mycket bättre till 5 = mycket sämre (Likert förbättringsskala).
1 år
Ryggspecifik funktionsstatus
Tidsram: 1 år
Mätning av patienternas funktionsuppfattning. Patienten svarar ja eller nej gällande 24 påståenden om verksamheten och tillståndet, beroende på om de upplever att uttalandet beskriver dem denna dag. Roland Morris Frågeformulär för funktionshinder.
1 år
Sjukskrivningar
Tidsram: 1 år
Antalet dagar borta från jobbet på grund av ryggsmärtor.
1 år
Användning av medicin
Tidsram: 1 år
Användning av medicin. Paracetamol, så småningom andra. Räkning av daglig konsumtion.
1 år
Besök hos GP
Tidsram: 1 år
Antal nya besök hos husläkaren för ryggsmärtan.
1 år
Biverkningar av behandling
Tidsram: 1 år
Rapportering av eventuella biverkningar av behandlingen, både akupunktur och medicinering.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oslo

Utredare

  • Huvudutredare: Arne Fetveit, Dr. Med, General Practice Research Unit, Institute of Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2011

Första postat (Beräknad)

23 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Acuback

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Akupunktur och standardbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera