Acupuntura en el dolor lumbar agudo inespecífico (Acuback)
Acupuntura en el dolor lumbar agudo inespecífico; un estudio multicéntrico controlado aleatorio en la práctica general
El dolor lumbar agudo es un trastorno común en la práctica general. Algunos médicos generales (GP) tratan el dolor lumbar agudo (LBP) con acupuntura, a pesar de la falta de evidencia de su efectividad para esta afección.
El objetivo de este estudio es evaluar si una sola sesión de tratamiento con acupuntura puede reducir el tiempo de recuperación cuando se aplica además del tratamiento estándar para el dolor lumbar de acuerdo con las pautas nacionales noruegas. También se realizarán análisis de factores pronósticos de recuperación y rentabilidad.
Las hipótesis de los investigadores son:
- El tratamiento de acupuntura contribuye a una recuperación más rápida del dolor en el dolor lumbar agudo en comparación con el tratamiento estándar en la práctica general proporcionado de acuerdo con las pautas nacionales noruegas.
- El tratamiento con acupuntura para el dolor lumbar agudo mejora la función y reduce el uso de medicamentos y las bajas por enfermedad, en comparación con el tratamiento estándar en la práctica general proporcionado de acuerdo con las pautas nacionales.
- El tratamiento con acupuntura para el dolor lumbar agudo es un tratamiento rentable en la práctica general.
Los investigadores pretenden incluir un total de 270 pacientes, 135 en el grupo de intervención y 135 en el grupo de control.
Los investigadores planearon hacer un análisis intermedio al llegar a la inclusión de 150 pacientes. Sin embargo, esto podría conducir a un nivel de significancia general reducido y, como resultado de la tasa de inclusión lenta (para diciembre de 2015), los investigadores planean extender el tiempo de inclusión un año y luego completar el estudio en marzo de 2017.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Institute of Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (20-55 años) que acuden al consultorio de su médico general por dolor lumbar agudo inespecífico (0-14 días).
Criterio de exclusión:
- Afección de la raíz nerviosa y/o dolor irradiado debajo de la rodilla.
- Dolor lumbar con sospecha de "banderas rojas", es decir, infecciones, tumores y enfermedad metastásica, enfermedad reumática, fracturas y deformidades significativas de la columna.
- Dolor lumbar que comienza en el embarazo.
- El médico informó una baja por enfermedad de 14 días o más durante el último mes antes del dolor de espalda, por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura y tratamiento estándar
Adultos (20-55 años) que acuden al consultorio de su médico general por dolor lumbar agudo inespecífico (0-14 días).
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Este grupo recibirá tratamiento estándar en la práctica general de acuerdo con las pautas nacionales, es decir, asesoramiento general sobre actividad, prescripción de analgésicos (paracetamol, eventualmente ibuprofeno y eventualmente tramadol) y eventualmente licencia por enfermedad. Además, también recibirán un tratamiento de acupuntura estandarizada durante la consulta. El tratamiento de acupuntura comienza con los puntos distales de la mano derecha: Puntos de dolor lumbar (Yaotongxue), fuerte estimulación durante un minuto. Con las agujas aún colocadas, se le indica al paciente que haga movimientos cautelosos de espalda y cadera en 2 minutos. Luego el paciente se acuesta en un banco para tratar los puntos locales Huatuojiaji ("Jiaji") bilateralmente en los segmentos de L2-L4 durante 5 minutos.
Otros nombres:
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Otro: Tratamiento estándar en la práctica general
Adultos (20-55 años) que acuden al consultorio de su médico general por dolor lumbar agudo inespecífico (0-14 días).
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Este grupo recibirá tratamiento estándar en la práctica general de acuerdo con las pautas nacionales, es decir, asesoramiento general sobre actividad, prescripción de analgésicos (paracetamol, eventualmente ibuprofeno y eventualmente tramadol) y eventualmente licencia por enfermedad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo medio en días hasta la recuperación del dolor.
Periodo de tiempo: 1 año
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La mediana del tiempo en días para la recuperación del dolor se mide el primer día en que el paciente obtiene 0 o 1 punto en la escala de calificación numérica (NRS).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
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Dolor medido por la Escala de calificación numérica (NRS), antes e inmediatamente después del tratamiento y en los demás momentos de seguimiento.
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1 año
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Medida global de mejora
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición de la percepción de cambio de los pacientes, expresada en números enteros de 1 = mucho mejor a 5 = mucho peor (escala de mejora de Likert).
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1 año
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Estado funcional específico de la espalda
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición de la percepción de los pacientes de la función.
El paciente responde sí o no a 24 alegatos sobre las actividades y el estado, según sienta que el enunciado los describe en ese día.
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris.
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1 año
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Hojas enfermas
Periodo de tiempo: 1 año
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El número de días fuera del trabajo debido al dolor de espalda.
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1 año
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 1 año
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Uso de medicamentos.
Paracetamol, eventualmente otros.
Conteo de consumo diario.
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1 año
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Visitas al médico de cabecera
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de nuevas visitas al médico de cabecera por el dolor de espalda.
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1 año
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Efectos secundarios del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Notificación de posibles efectos secundarios del tratamiento, tanto de acupuntura como de medicación.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arne Fetveit, Dr. Med, General Practice Research Unit, Institute of Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Skonnord T, Skjeie H, Brekke M, Grotle M, Lund I, Fetveit A. Acupuncture for acute non-specific low back pain: a protocol for a randomised, controlled multicentre intervention study in general practice--the Acuback Study. BMJ Open. 2012 Jun 25;2(3):e001164. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001164. Print 2012.
- Skonnord T, Fetveit A, Skjeie H, Brekke M, Grotle M, Klovning A, Aas E. Cost-effectiveness analysis of acupuncture compared with usual care for acute non-specific low back pain: secondary analysis of a randomised controlled trial. Acupunct Med. 2022 Apr;40(2):123-132. doi: 10.1177/09645284211055747. Epub 2021 Nov 30.
- Skonnord T, Skjeie H, Brekke M, Klovning A, Grotle M, Aas E, Mdala I, Fetveit A. Acupuncture for acute non-specific low back pain: a randomised, controlled, multicentre intervention study in general practice-the Acuback study. BMJ Open. 2020 Aug 6;10(8):e034157. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034157.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Acuback
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