评估接受经验性抗真菌治疗的高危患者临床结果的研究

学习目标

主要目标：

- 研究经验性抗真菌治疗对 ICU/重症监护病房疑似侵袭性真菌感染高危患者临床结局的影响

• 次要目标：

  1. 了解侵袭性真菌感染高危患者IFI的流行病学及处理方法
  2. 确定与侵袭性真菌感染相关的危险因素

  3. 根据已证实/可能的诊断来评论所使用的经验疗法的适当性

     纳入标准：

     所有在指定研究期间接受任何形式的先发制人/经验性抗真菌治疗的重症监护/重症监护病房收治的非中性粒细胞减少症患者

     排除标准：

     中性粒细胞减少症患者 确诊侵袭性真菌感染并在确认侵袭性真菌感染/念珠菌血症后开始抗真菌治疗的患者 接受预防性抗真菌药物治疗的患者

     学习规划

• 多中心（双中心 - Fortis 医院和 Apollo 医院）回顾性、观察性研究
• 研究患者：100 人

将收集所有在重症监护病房/重症监护病房（在研究调查人员领导下）收治的所有患者的回顾性数据，这些患者接受任何形式的经验性/先发制人（非预防性）抗真菌治疗（任何持续时间，无论培养阳性）侵袭性真菌感染病例。

将捕获患者的以下详细信息

人口统计学、初级和二级诊断、合并症、感染等级、败血症和疾病的严重程度。

每日血液动力学参数、常规血液检查，包括总计数和血液学特征、肾脏特征、肝功能检查、电解质状态、治疗过程中进行的任何其他检查。

真菌 C/S 报告和任何其他样本培养报告

治疗持续时间、治疗变化、辅助治疗——对于相关病例、任何进行的外科手术：例如，外科清创术、筋膜切开术和敷料（根据现有指南，作为标准治疗的一部分）——对于相关病例，任何额外的侵入性手术（例如：机械通气），报告的不良事件

详细记录侵袭性真菌感染的风险因素，但不限于：

1. 糖尿病，
2. 使用免疫抑制剂（例如 类固醇）
3. 慢性血液透析、TPN、机械通气、
4. 脓毒症/感染性休克，多器官功能障碍（超过一个器官），
5. 对 > 4 天的广谱抗生素无反应，
6. 结构性肺病，
7. 腹部大手术，

8. 多灶性定植

   • 学习时间：

从 2010 年 12 月到 2010 年 1 月倒推一年。（ 最大限度。从 2010 年 12 月开始追溯 100 名患者，以先到者为准）。

统计分析

将使用适当的统计工具，例如“多元逻辑回归”模型来分析研究中记录的不同参数之间的联系

主要终点：

1. 短期（抗真菌治疗期间）和长期（抗真菌治疗完成后 12 周内）的死亡率
2. ICU（重症监护病房）/ HDU（高依赖病房）在抗真菌治疗开始后的平均停留时间

次要终点：

与侵袭性真菌感染相关的常见病原体

疑似侵袭性真菌感染的常用经验性抗真菌药物

怀疑侵袭性真菌感染后开始抗真菌治疗的平均时间。

抗真菌治疗的平均持续时间

已证实/可能的侵袭性真菌感染患者的危险因素

基于微生物学和/或临床结果的抗真菌剂的适当性