Estudo para avaliar o resultado clínico em pacientes de alto risco que receberam terapia antifúngica empírica

Objetivos do estudo

Objetivo primário:

- Estudar o efeito da terapia antifúngica empírica no resultado clínico em pacientes de alto risco com suspeita de infecção fúngica invasiva admitidos na UTI/unidade de terapia intensiva

• Objetivos Secundários:

  1. Conhecer a epidemiologia atual da IFI e a abordagem de tratamento em pacientes com alto risco de infecções fúngicas invasivas
  2. Identificar os fatores de risco associados a infecções fúngicas invasivas

  3. Comentar sobre a adequação da terapia empírica utilizada com base no diagnóstico comprovado/provável

     Critério de inclusão:

     Todos os pacientes não neutropênicos internados na unidade de terapia intensiva/unidade de terapia intensiva aos quais foi prescrita qualquer forma de terapia antifúngica preventiva/empírica durante o período de duração do estudo especificado

     Critério de exclusão:

     Pacientes neutropênicos Pacientes com infecções fúngicas invasivas comprovadas onde a terapia antifúngica foi iniciada após a confirmação de Infecção fúngica invasiva/Candidemia Pacientes que receberam antifúngicos profiláticos

     Design de estudo

• Multicêntrico (duplo centro - Fortis Hospital e Apollo Hospital) Retrospectivo, Estudo Observacional
• Pacientes do estudo: 100 em número

Dados retrospectivos serão coletados para todos os pacientes internados em unidade de terapia intensiva/unidade de terapia intensiva (sob os investigadores do estudo) que receberam qualquer forma de terapia antifúngica empírica/preemptiva (não profilática) (de qualquer duração, independentemente da positividade da cultura) como suspeita caso de Infecção Fúngica Invasiva.

Os seguintes detalhes dos pacientes serão capturados

Dados demográficos, diagnóstico primário e secundário, comorbidades, grau de infecção, gravidade da sepse e doença.

Parâmetros hemodinâmicos diários, exames de sangue de rotina, incluindo contagem total e perfil hematológico, perfil renal, testes de função hepática, status eletrolítico, testes adicionais, tudo o que foi feito durante o tratamento.

Relatórios de C/S fúngicos e quaisquer outros relatórios de cultura de amostra

Duração do tratamento, Alterações na terapia, Terapia adjuvante - para casos relevantes, Quaisquer procedimentos cirúrgicos realizados: por exemplo, desbridamento cirúrgico, fasciotomia e curativo (como parte do tratamento padrão de acordo com as diretrizes disponíveis) - para casos relevantes, Qualquer procedimento invasivo adicional (por exemplo: ventilação mecânica), eventos adversos relatados

Registro de fatores de risco para infecções fúngicas invasivas conforme detalhado, mas não limitado a:

1. Diabetes,
2. Uso de imunossupressores (Ex. esteróides)
3. Hemodiálise Crônica, NPT, Ventilação Mecânica,
4. Sepse/choque séptico, Disfunção de múltiplos órgãos (mais de um órgão),
5. Não resposta a > 4 dias de antibióticos de amplo espectro,
6. Doença pulmonar estrutural,
7. Grande cirurgia abdominal,

8. colonização multifocal

   • Duração do estudo:

Um período de um ano a partir de dezembro de 2010 até janeiro de 2010. ( máx. 100 pacientes rastreados retrospectivamente a partir de dezembro de 2010, o que ocorrer primeiro).

Análise estatística

Ferramentas estatísticas apropriadas, como o modelo de "regressões logísticas múltiplas", serão usadas para analisar as ligações entre os diferentes parâmetros registrados no estudo

Ponto final primário:

1. Mortalidade tanto a curto prazo (durante a terapia antifúngica) quanto a longo prazo (dentro de 12 semanas após o término da terapia antifúngica)
2. Tempo médio de permanência na UTI (Unidade de Terapia Intensiva) / HDU (Unidade de Alta Dependência após início da Terapia Antifúngica

Pontos finais secundários:

Os patógenos comuns associados a infecções fúngicas invasivas

Os agentes antifúngicos empíricos comuns usados ​​na suspeita de infecção fúngica invasiva

O tempo médio para o início da terapia antifúngica após a suspeita de infecção fúngica invasiva.

A duração média da terapia antifúngica

Os fatores de risco em pacientes com infecções fúngicas invasivas comprovadas/prováveis

A adequação do agente antifúngico com base no resultado microbiológico e/ou clínico