Undersøgelse for at evaluere det kliniske resultat hos højrisikopatienter, der modtog empirisk antifungal terapi

Studiemål

Primært mål:

- At studere effekten af ​​empirisk antifungal terapi på det kliniske resultat hos højrisikopatienter med formodet invasiv svampeinfektion indlagt på intensivafdeling/kritisk afdeling

• Sekundære mål:

  1. At kende den nuværende epidemiologi af IFI og ledelsestilgang hos patienter med høj risiko for invasive svampeinfektioner
  2. Identificer risikofaktorerne forbundet med invasive svampeinfektioner

  3. At kommentere på hensigtsmæssigheden af ​​anvendt empirisk terapi baseret på dokumenteret/sandsynlig diagnose

     Inklusionskriterier:

     Alle ikke-neutropene patienter indlagt på intensiv/kritisk afdeling, som får ordineret enhver form for forebyggende/empirisk antifungal behandling i løbet af den specificerede undersøgelsesperiode

     Ekskluderingskriterier:

     Neutropene patienter Patienter med dokumenterede invasive svampeinfektioner, hvor antisvampebehandling blev påbegyndt efter bekræftelse af invasiv svampeinfektion/candidæmi Patienter, der fik profylaktiske antifungale midler

     Studere design

• Multicenter (Dual-center - Fortis Hospital og Apollo Hospital) retrospektiv, observationsundersøgelse
• Studiepatienter: 100 i antal

Retrospektive data vil blive indsamlet for alle patienter indlagt på intensivafdeling/kritisk afdeling (under undersøgelsens efterforskere), som modtog enhver form for empirisk/forebyggende (ikke profylaktisk) antifungal behandling (af enhver varighed, uanset kulturpositivitet) som mistanke om tilfælde af invasiv svampeinfektion.

Følgende detaljer om patienter vil blive fanget

Demografi, primær og sekundær diagnose, co-morbiditet, infektionsgrad, sværhedsgrad af sepsis og sygdom.

Daglige hæmodynamiske parametre, rutinemæssige blodprøver inklusive totalt antal og hæmatologisk profil, nyreprofil, leverfunktionstests, elektrolytstatus, yderligere tests, uanset hvad der blev udført som et terapiforløb.

Svampe-C/S-rapporter og eventuelle andre prøvedyrkningsrapporter

Behandlingsvarighed, Ændringer i terapien, Adjuverende terapi - for relevante tilfælde, Eventuelle kirurgiske indgreb, der udføres: f.eks. kirurgisk debridering, fasciotomi og forbinding (som en del af standardbehandlingen i henhold til tilgængelige retningslinjer) - for relevante tilfælde, Eventuel yderligere invasiv procedure (f.eks.: Mekanisk ventilation), Rapporterede uønskede hændelser

Registrering af risikofaktorer for invasive svampeinfektioner som detaljeret, men ikke begrænset til:

1. Diabetes,
2. Brug af immunsuppressiva (f. steroider)
3. Kronisk hæmodialyse, TPN, mekanisk ventilation,
4. Sepsis/septisk shock, multiorgan dysfunktion (mere end ét organ),
5. Manglende respons på > 4 dage med bredspektret antibiotika,
6. Strukturel lungesygdom,
7. større abdominal operation,

8. Multifokal kolonisering

   • Studievarighed:

En periode på et år, der starter bagud fra december 2010 til januar 2010.( max. 100 patienter, der retrospektivt sporer tilbage fra december 2010, alt efter hvad der kommer først).

Statistisk analyse

Passende statistiske værktøjer såsom "Multiple logistic regressions" model vil blive brugt til at analysere sammenhænge mellem forskellige parametre registreret i undersøgelsen

Primært slutpunkt:

1. Dødelighed både kortvarigt (mens du er i svampedræbende terapi) og langvarig (inden for 12 uger efter afslutning af svampedræbende behandling)
2. Gennemsnitlig varighed af ICU (Intensive Care Unit) / HDU (High Dependency Unit ophold efter påbegyndelse af antifungal terapi

Sekundære endepunkter:

De almindelige patogener forbundet med invasive svampeinfektioner

De almindelige empiriske svampedræbende midler, der anvendes ved mistanke om invasiv svampeinfektion

Den gennemsnitlige tid for påbegyndelse af antifungal behandling efter mistanke om invasiv svampeinfektion.

Den gennemsnitlige varighed af svampedræbende behandling

Risikofaktorerne hos patienter med påviste/sandsynlige invasive svampeinfektioner

Egnetheden af ​​svampedræbende middel baseret på mikrobiologiske og/eller kliniske resultater