경험적 항진균제 치료를 받은 고위험 환자에서 임상적 결과를 평가하기 위한 연구
경험적 항진균제 치료를 받은 고위험 환자에서 임상적 결과를 평가하기 위한 관찰 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
연구 목표
주요 목표:
- 중환자실/중환자실에 입원한 침습성 진균감염 의심 고위험 환자를 대상으로 경험적 항진균제 치료가 임상적 결과에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
보조 목표:
- 침습성 진균 감염 위험이 높은 환자의 IFI 및 관리 접근법의 현재 역학을 알기
- 침습성 진균 감염과 관련된 위험 요소 식별
입증된/확실한 진단에 근거하여 사용되는 경험적 치료의 적절성에 대해 논평하기 위해
포함 기준:
지정된 연구 기간 동안 모든 형태의 선제적/경험적 항진균 요법을 처방받은 중환자실/중환자실에 입원한 모든 비호중구감소증 환자
제외 기준:
호중구감소증 환자 침습성 진균 감염이 확인되어 침습성 진균 감염/칸디다혈증 확진 후 항진균제 치료를 시작한 환자 예방적 항진균제 투여를 받은 환자
연구 설계
- 다기관(듀얼센터 - 포티스병원 및 아폴로병원) 후향적, 관찰적 연구
- 연구 환자: 100명
모든 형태의 경험적/선제적(예방적이지 않은) 항진균 요법(배양 양성 여부와 관계없이 모든 기간)을 의심 환자로 받은 중환자실/중환자실(연구 조사원 아래)에 입원한 모든 환자에 대해 후향적 데이터를 수집합니다. 침습성 진균 감염 사례.
환자의 다음 세부 정보가 캡처됩니다.
인구 통계, 1차 및 2차 진단, 동반 질환, 감염 등급, 패혈증 및 질환의 중증도.
일일 혈역학적 매개변수, 총 수 및 혈액학적 프로필, 신장 프로필, 간 기능 테스트, 전해질 상태, 치료 과정에서 수행된 추가 테스트를 포함한 일상적인 혈액 검사.
곰팡이 C/S 보고서 및 기타 샘플 배양 보고서
치료 기간, 요법의 변경, 보조 요법 - 관련 사례의 경우, 수행된 모든 수술 절차: 예: 외과적 괴사 조직 제거, 근막 절개 및 드레싱(가용한 지침에 따른 표준 치료의 일부로) - 관련 사례의 경우, 추가 침습 절차 (예: 기계적 환기 ), 보고된 부작용
침습성 진균 감염에 대한 위험 인자를 상세하지만 이에 국한되지 않는 기록:
- 당뇨병,
- 면역억제제(예. 스테로이드)
- 만성 혈액 투석, TPN, 기계적 환기,
- 패혈증/패혈성 쇼크, 다기관 기능 장애(하나 이상의 기관),
- 4일 이상의 광범위한 항생제에 대한 무반응,
- 구조적 폐질환,
- 복부 대수술,
다 초점 식민지화
- 연구 기간:
2010년 12월부터 2010년 1월까지 역으로 1년의 기간.( 최대 100명의 환자가 2010년 12월 중 먼저 도래하는 시점부터 소급 추적).
통계 분석
"다중 로지스틱 회귀" 모델과 같은 적절한 통계 도구를 사용하여 연구에 기록된 여러 매개변수 간의 연결을 분석합니다.
기본 끝점:
- 단기(항진균제 치료 중) 및 장기(항진균제 치료 완료 후 12주 이내)의 사망률
- 항진균제 치료 시작 후 ICU(중환자실)/HDU(고의존병동) 체류 평균 기간
보조 종점:
침습성 진균 감염과 관련된 일반적인 병원체
침습성 진균 감염이 의심되는 경우에 사용되는 일반적인 경험적 항진균제
침습성 진균 감염 의심 후 항진균제 치료를 시작하는 평균 시간.
항진균제 치료의 평균 기간
침습성 진균 감염이 입증되었거나 가능성이 있는 환자의 위험 요인
미생물학적 및/또는 임상적 결과에 근거한 항진균제의 적절성
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, 인도, 700107
- Raja dhar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지정된 연구 기간 동안 모든 형태의 선제적/경험적 항진균 요법을 처방받은 중환자실/중환자실에 입원한 모든 비호중구감소증 환자(18-75세)
제외 기준:
- 호중구 감소증 환자
- 침습성 진균 감염/칸디다혈증 확진 후 항진균제 치료를 시작한 침습성 진균 감염이 입증된 환자
- 예방적 항진균제를 투여받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비호중구감소성, 중환자실, 경험적, 항진균제
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관찰 후향적 연구이므로 적극적인 개입이 계획되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단기(항진균제 치료 중) 및 장기(항진균제 치료 완료 후 12주 이내)의 사망률
기간: 6 개월
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6 개월
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항진균제 치료 시작 후 ICU(중환자실)/HDU(고의존병동) 체류 평균 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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침습성 진균 감염과 관련된 일반적인 병원체
기간: 6 개월
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6 개월
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침습성 진균 감염이 의심되는 경우에 사용되는 일반적인 경험적 항진균제
기간: 6 개월
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6 개월
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침습성 진균 감염 의심 후 항진균제 치료를 시작하는 평균 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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침습성 진균 감염이 입증되었거나 가능성이 있는 환자의 위험 요인
기간: 6 개월
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6 개월
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미생물학적 및/또는 임상적 결과에 근거한 항진균제의 적절성
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: raja dhar, MD, Fortis Hospital, Kolkata
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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항진균 요법에 대한 임상 시험
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