Исследование по оценке клинических результатов у пациентов с высоким риском, получавших эмпирическую противогрибковую терапию

Цели исследования

Основная цель:

- Изучить влияние эмпирической противогрибковой терапии на клинический исход у пациентов с высоким риском с подозрением на инвазивную грибковую инфекцию, госпитализированных в отделение интенсивной терапии / отделение интенсивной терапии.

• Второстепенные цели:

  1. Знать текущую эпидемиологию ИФИ и подходы к ведению пациентов с высоким риском инвазивных грибковых инфекций.
  2. Определите факторы риска, связанные с инвазивными грибковыми инфекциями.

  3. Прокомментировать уместность эмпирической терапии, используемой на основании доказанного/вероятного диагноза.

     Критерии включения:

     Все пациенты без нейтропении, поступившие в отделение интенсивной терапии/реанимации, которым назначена любая форма упреждающей/эмпирической противогрибковой терапии в течение указанного периода продолжительности исследования

     Критерий исключения:

     Пациенты с нейтропенией Пациенты с подтвержденными инвазивными грибковыми инфекциями, которым противогрибковая терапия была начата после подтверждения инвазивной грибковой инфекции/кандидемии Пациенты, получавшие профилактические противогрибковые препараты

     Дизайн исследования

• Мультицентр (Двойной центр - больница Фортис и больница Аполлона) Ретроспектива, обсервационное исследование
• Пациенты исследования: 100 человек

Ретроспективные данные будут собираться для всех пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии/отделение интенсивной терапии (под руководством исследователей), которые получали любую форму эмпирической/упреждающей (не профилактической) противогрибковой терапии (любой продолжительности, независимо от положительного результата посева) в качестве подозреваемого Случай инвазивной грибковой инфекции.

Следующие данные о пациентах будут захвачены

Демография, первичный и вторичный диагноз, сопутствующие заболевания, степень инфекции, тяжесть сепсиса и болезни.

Ежедневные гемодинамические параметры, рутинные анализы крови, включая общий подсчет и гематологический профиль, почечный профиль, тесты функции печени, электролитный статус, дополнительные анализы, которые проводились в рамках курса терапии.

Отчеты о грибковом C/S и любые другие отчеты о культурах образцов

Продолжительность лечения, Изменения в терапии, Адъювантная терапия - в соответствующих случаях, Любые предпринятые хирургические процедуры: например, хирургическая обработка, фасциотомия и перевязка (как часть стандартного лечения в соответствии с имеющимися рекомендациями) - в соответствующих случаях, Любая дополнительная инвазивная процедура (например, искусственная вентиляция легких), зарегистрированные нежелательные явления

Запись факторов риска инвазивных грибковых инфекций, как подробно, но не ограничиваясь:

1. Диабет,
2. Применение иммунодепрессантов (напр. стероиды)
3. Хронический гемодиализ, ТПП, ИВЛ,
4. сепсис/септический шок, мультиорганная дисфункция (более одного органа),
5. Отсутствие ответа на > 4 дней антибиотиков широкого спектра действия,
6. Структурное заболевание легких,
7. обширная абдоминальная хирургия,

8. Многоочаговая колонизация

   • Продолжительность исследования:

Период в один год, начиная с декабря 2010 г. по январь 2010 г. ( Макс. 100 пациентов, отслеживающих ретроспективно с декабря 2010 г., в зависимости от того, что наступит раньше).

статистический анализ

Соответствующие статистические инструменты, такие как модель «Множественная логистическая регрессия», будут использоваться для анализа связей между различными параметрами, зарегистрированными в исследовании.

Основная конечная точка:

1. Смертность как в краткосрочной перспективе (во время противогрибковой терапии), так и в долгосрочной (в течение 12 недель после завершения противогрибковой терапии)
2. Средняя продолжительность пребывания в ОИТ (отделение интенсивной терапии) / HDU (пребывание в отделении интенсивной терапии после начала противогрибковой терапии)

Вторичные конечные точки:

Общие патогены, связанные с инвазивными грибковыми инфекциями

Общие эмпирические противогрибковые препараты, используемые при подозрении на инвазивную грибковую инфекцию

Среднее время начала противогрибковой терапии при подозрении на инвазивную грибковую инфекцию.

Средняя продолжительность противогрибковой терапии

Факторы риска у пациентов с доказанной/вероятной инвазивной грибковой инфекцией

Целесообразность противогрибкового препарата на основании микробиологического и/или клинического исхода