Tutkimus kliinisten tulosten arvioimiseksi korkean riskin potilailla, jotka ovat saaneet empiiristä sienihoitoa

Opintojen tavoitteet

Ensisijainen tavoite:

- Tutkia empiirisen antifungaalisen hoidon vaikutusta kliiniseen lopputulokseen korkean riskin potilailla, joilla epäillään invasiivista sieni-infektiota teho-osastolle/tehohoitoyksikölle

• Toissijaiset tavoitteet:

  1. Tuntea IFI:n nykyinen epidemiologia ja hoitomenetelmä potilailla, joilla on suuri invasiivisten sieni-infektioiden riski
  2. Tunnista invasiivisiin sieni-infektioihin liittyvät riskitekijät

  3. Kommentoida käytetyn empiirisen terapian asianmukaisuutta todistetun/todennäköisen diagnoosin perusteella

     Sisällyttämiskriteerit:

     Kaikki teho-/tehohoidon osastolle otetut ei-neutropeeniset potilaat, joille on määrätty minkäänlaista ennaltaehkäisevää/empiiristä antifungaalista hoitoa määritellyn tutkimuksen keston aikana

     Poissulkemiskriteerit:

     Neutropeniset potilaat Potilaat, joilla on todistetusti invasiivisia sieni-infektioita, joiden sienilääkitys aloitettiin sen jälkeen, kun invasiivinen sieni-infektio/kandiemia oli varmistettu Potilaat, jotka ovat saaneet profylaktisia sienilääkkeitä

     Opintojen suunnittelu

• Monikeskus (kaksikeskus - Fortis-sairaala ja Apollo-sairaala) retrospektiivinen, havainnointitutkimus
• Tutkimuspotilaita: 100

Retrospektiiviset tiedot kerätään kaikista potilaista, jotka on otettu teho-/tehohoitoyksikköön (tutkimuksen tutkijoiden alaisina), jotka ovat saaneet minkäänlaista empiiristä/ennaltaehkäisevää (ei ennaltaehkäisevää) sienihoitoa (mikä tahansa kesto, viljelypositiivisuudesta riippumatta) epäiltynä. invasiivisen sieni-infektion tapauksessa.

Seuraavat tiedot potilaista tallennetaan

Väestötiedot, primaarinen ja toissijainen diagnoosi, rinnakkaissairaudet, infektioaste, sepsiksen ja taudin vakavuus.

Päivittäiset hemodynaamiset parametrit, rutiiniverikokeet, mukaan lukien kokonaismäärä ja hematologinen profiili, munuaisprofiili, maksan toimintakokeet, elektrolyyttitaso, hoidon aikana tehdyt lisätutkimukset.

Sieni-C/S-raportit ja muut näyteviljelyraportit

Hoidon kesto, Muutokset hoidossa, Adjuvanttihoito - asiaankuuluvissa tapauksissa, Kaikki suoritetut kirurgiset toimenpiteet: esim. kirurginen puhdistus, fasciotomia ja sidonta (osana standardihoitoa saatavilla olevien ohjeiden mukaan) - asiaankuuluvissa tapauksissa, Kaikki muut invasiiviset toimenpiteet (esim.: Mekaaninen ilmanvaihto ), Raportoidut haittatapahtumat

Invasiivisten sieni-infektioiden riskitekijöiden kirjaaminen yksityiskohtaisesti, mutta ei rajoittuen:

1. Diabetes,
2. Immunosuppressanttien käyttö (esim. steroidit)
3. Krooninen hemodialyysi, TPN, mekaaninen ilmanvaihto,
4. Sepsis/septinen sokki, monielinten toimintahäiriö (useampi kuin yksi elin),
5. Ei vastetta > 4 päivää laajakirjoisille antibiooteille,
6. Rakenteellinen keuhkosairaus,
7. Suuri vatsan leikkaus,

8. Multifokaalinen kolonisaatio

   • Opintojen kesto:

Yhden vuoden ajanjakso, joka alkaa taaksepäin joulukuusta 2010 tammikuuhun 2010.( max. 100 potilasta takautuvasti joulukuusta 2010 lähtien sen mukaan, kumpi tulee ensin ).

Tilastollinen analyysi

Asianmukaisia ​​tilastollisia työkaluja, kuten "Multiple Logistic Regressions" -mallia, käytetään analysoimaan tutkimuksessa tallennettujen eri parametrien välisiä yhteyksiä.

Ensisijainen päätepiste:

1. Kuolleisuus sekä lyhytaikainen (sienilääkkeiden hoidon aikana) että pitkäaikainen (12 viikon sisällä sienilääkityksen päättymisestä)
2. ICU:n (tehohoitoyksikön) / HDU:n (korkean riippuvuuden yksikössä oleskelun keskimääräinen kesto antifungaalisen hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset päätepisteet:

Invasiivisiin sieni-infektioihin liittyvät yleiset patogeenit

Yleiset empiiriset antifungaaliset aineet, joita käytetään epäillyissä invasiivisissa sieni-infektioissa

Keskimääräinen aika antifungaalisen hoidon aloittamiselle invasiivisen sieni-infektion epäilyn jälkeen.

Antifungaalisen hoidon keskimääräinen kesto

Riskitekijät potilailla, joilla on todistettu/todennäköinen invasiivinen sieni-infektio

Antifungaalisen aineen asianmukaisuus mikrobiologisen ja/tai kliinisen tuloksen perusteella