Étude pour évaluer le résultat clinique chez les patients à haut risque ayant reçu un traitement antifongique empirique

Objectifs de l'étude

Objectif principal:

- Étudier l'effet de la thérapie antifongique empirique sur les résultats cliniques chez les patients à haut risque suspectés d'infection fongique invasive admis en unité de soins intensifs / soins intensifs

• Objectifs secondaires :

  1. Connaître l'épidémiologie actuelle de l'IFI et l'approche de prise en charge chez les patients à haut risque d'infections fongiques invasives
  2. Identifier les facteurs de risque associés aux infections fongiques invasives

  3. Commenter la pertinence de la thérapie empirique utilisée sur la base d'un diagnostic prouvé/probable

     Critère d'intégration:

     Tous les patients non neutropéniques admis dans l'unité de soins intensifs/de soins intensifs qui se voient prescrire toute forme de traitement antifongique préventif/empirique pendant la durée de l'étude spécifiée

     Critère d'exclusion:

     Patients neutropéniques Patients atteints d'infections fongiques invasives avérées pour lesquels un traitement antifongique a été initié après la confirmation d'une infection fongique invasive/candidémie Patients ayant reçu des agents antifongiques prophylactiques

     Étudier le design

• Étude observationnelle rétrospective multicentrique (bicentrique - hôpital Fortis et hôpital Apollo)
• Patients de l'étude : au nombre de 100

Des données rétrospectives seront recueillies pour tous les patients admis en unité de soins intensifs/unité de soins intensifs (sous la direction des investigateurs de l'étude) qui ont reçu une forme quelconque de traitement antifongique empirique/préventif (non prophylactique) (de toute durée, quelle que soit la positivité de la culture) en tant que suspect. cas d'infection fongique invasive.

Les détails suivants des patients seront capturés

Démographie, diagnostic primaire et secondaire, comorbidités, degré d'infection, gravité de la septicémie et de la maladie.

Paramètres hémodynamiques quotidiens, tests sanguins de routine, y compris numération totale et profil hématologique, profil rénal, tests de la fonction hépatique, statut électrolytique, tests supplémentaires, tout ce qui a été fait au cours de la thérapie.

Rapports C/S fongiques et tout autre rapport de culture d'échantillon

Durée du traitement, Modifications du traitement, Traitement adjuvant - pour les cas pertinents, Toute procédure chirurgicale entreprise : par exemple, débridement chirurgical, fasciotomie et pansement (dans le cadre du traitement standard selon les directives disponibles) - pour les cas pertinents, Toute procédure invasive supplémentaire (ex : Ventilation mécanique), Evénements indésirables rapportés

Enregistrement des facteurs de risque pour les infections fongiques invasives comme détaillé mais non limité à :

1. Diabète,
2. Utilisation d'immunosuppresseurs (par ex. stéroïdes)
3. Hémodialyse chronique, TPN, Ventilation mécanique,
4. Septicémie/choc septique, dysfonctionnement multiorganique (plus d'un organe),
5. Non réponse à > 4 jours d'antibiotiques à large spectre,
6. Maladie pulmonaire structurelle,
7. Chirurgie abdominale majeure,

8. Colonisation multifocale

   • Durée de l'étude :

Une période d'un an commençant à rebours de décembre 2010 à janvier 2010.( max. 100 patients rétrospectivement à partir de décembre 2010, selon la première éventualité).

analyses statistiques

Des outils statistiques appropriés tels que le modèle de "régressions logistiques multiples" seront utilisés pour analyser les liens entre les différents paramètres enregistrés dans l'étude

Critère principal :

1. Mortalité à court terme (pendant le traitement antifongique) et à long terme (dans les 12 semaines suivant la fin du traitement antifongique)
2. Durée moyenne du séjour en USI (unité de soins intensifs) / HDU (unité de haute dépendance après le début du traitement antifongique

Critères d'évaluation secondaires :

Les agents pathogènes courants associés aux infections fongiques invasives

Les agents antifongiques empiriques courants utilisés en cas de suspicion d'infection fongique invasive

Le délai moyen d'initiation d'un traitement antifongique après suspicion d'infection fongique invasive.

La durée moyenne du traitement antifongique

Les facteurs de risque chez les patients atteints d'infections fongiques invasives avérées/probables

La pertinence de l'agent antifongique en fonction des résultats microbiologiques et/ou cliniques