Studie zur Bewertung des klinischen Ergebnisses bei Hochrisikopatienten, die eine empirische Antimykotikatherapie erhielten

Lernziele

Hauptziel:

- Untersuchung der Wirkung einer empirischen Antimykotika-Therapie auf das klinische Ergebnis bei Hochrisikopatienten mit Verdacht auf eine invasive Pilzinfektion, die auf der Intensivstation/Intensivstation aufgenommen wurden

• Sekundäre Ziele:

  1. Kennenlernen der aktuellen Epidemiologie von IFI und Managementansatz bei Patienten mit hohem Risiko für invasive Pilzinfektionen
  2. Identifizieren Sie die mit invasiven Pilzinfektionen verbundenen Risikofaktoren

  3. Kommentar zur Angemessenheit der eingesetzten empirischen Therapie auf der Grundlage einer nachgewiesenen/wahrscheinlichen Diagnose

     Einschlusskriterien:

     Alle nicht-neutropenischen Patienten, die auf der Intensivstation/Intensivstation aufgenommen werden und denen während der angegebenen Studiendauer irgendeine Form einer präventiven/empirischen Antimykotika-Therapie verschrieben wird

     Ausschlusskriterien:

     Neutropenische Patienten Patienten mit nachgewiesenen invasiven Pilzinfektionen, bei denen nach Bestätigung einer invasiven Pilzinfektion/Candidämie eine antimykotische Therapie eingeleitet wurde. Patienten, die prophylaktische Antimykotika erhielten

     Studiendesign

• Retrospektive Beobachtungsstudie mit mehreren Zentren (Dual-Center – Fortis Hospital und Apollo Hospital).
• Studienpatienten: 100 an der Zahl

Retrospektive Daten werden für alle Patienten gesammelt, die auf der Intensivstation/Intensivstation aufgenommen wurden (unter den Prüfärzten der Studie), die als Verdacht irgendeine Form einer empirischen/präventiven (nicht prophylaktischen) antimykotischen Therapie (von beliebiger Dauer, unabhängig von der Kulturpositivität) erhalten haben Fall einer invasiven Pilzinfektion.

Folgende Patientendaten werden erfasst

Demografische Daten, Primär- und Sekundärdiagnose, Komorbiditäten, Grad der Infektion, Schwere der Sepsis und Erkrankung.

Tägliche hämodynamische Parameter, routinemäßige Blutuntersuchungen einschließlich Gesamtzahl und hämatologischem Profil, Nierenprofil, Leberfunktionstests, Elektrolytstatus, zusätzliche Tests, was auch immer im Verlauf der Therapie durchgeführt wurde.

Pilz-C/S-Berichte und alle anderen Probenkulturberichte

Dauer der Behandlung, Änderungen in der Therapie, adjuvante Therapie – für relevante Fälle, alle durchgeführten chirurgischen Eingriffe: z. B. chirurgisches Debridement, Fasziotomie und Verband (als Teil der Standardbehandlung gemäß den verfügbaren Richtlinien) – für relevante Fälle, alle zusätzlichen invasiven Eingriffe (z. B. mechanische Beatmung), gemeldete unerwünschte Ereignisse

Erfassung von Risikofaktoren für invasive Pilzinfektionen im Detail, aber nicht beschränkt auf:

1. Diabetes,
2. Verwendung von Immunsuppressiva (z. Steroide)
3. Chronische Hämodialyse, TPN, mechanische Beatmung,
4. Sepsis/septischer Schock, Multiorgandysfunktion (mehr als ein Organ),
5. Keine Reaktion auf > 4 Tage Breitbandantibiotika,
6. Strukturelle Lungenerkrankung,
7. Große Bauchoperation,

8. Multifokale Besiedlung

   • Studiendauer:

Ein Zeitraum von einem Jahr, der rückwärts von Dezember 2010 bis Januar 2010 beginnt.( max. 100 Patienten rückblickend ab Dezember 2010, je nachdem, was zuerst eintritt.

statistische Analyse

Geeignete statistische Tools wie das Modell „Multiple logistische Regressionen“ werden verwendet, um Zusammenhänge zwischen verschiedenen in der Studie erfassten Parametern zu analysieren

Primärer Endpunkt:

1. Sterblichkeit sowohl kurzfristig (während der Antimykotika-Therapie) als auch langfristig (innerhalb von 12 Wochen nach Abschluss der Antimykotika-Therapie)
2. Durchschnittliche Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (Intensivstation) / HDU (Hochdependenzstation) nach Beginn der Antimykotika-Therapie

Sekundäre Endpunkte:

Die häufigsten Krankheitserreger im Zusammenhang mit invasiven Pilzinfektionen

Die häufigsten empirischen Antimykotika, die bei Verdacht auf eine invasive Pilzinfektion eingesetzt werden

Der durchschnittliche Zeitpunkt für den Beginn einer antimykotischen Therapie nach Verdacht auf eine invasive Pilzinfektion.

Die mittlere Dauer der Antimykotika-Therapie

Die Risikofaktoren bei Patienten mit nachgewiesenen/wahrscheinlichen invasiven Pilzinfektionen

Die Eignung eines Antimykotikums basierend auf dem mikrobiologischen und/oder klinischen Ergebnis