去氨加压素治疗夜间多尿症患者：药效学研究

本研究的目的是找出去氨加压素熔体在夜尿症患者中的药效学 (PD) 特征（与健康志愿者和儿童相比）。 调查人员想要回答的主要问题是：

• 差异是否与夜尿症所涉及的病理生理因素有关？
• 是否存在年龄/性别/体型差异？
• 研究人员能否确定可能发生低钠血症的患者？
• 研究人员能否个体化治疗并降低低钠血症的风险？

患者将获得在当地药房购买 Minirin Melt 60µg 的处方。 在 30 天内，患者必须在晚上睡前服用 Minirin Melt 60µg。

有两组患者：

A组：

根据标准程序（例如， 渗透压测试，血液样本）。 此过程不是本研究的一部分。 当服用第 1 片 Minirin Melt 药片时（= 第 1 天），研究开始。

B组：

该小组已经完成了评估阶段（通过参与上述研究 1 或研究 3），并且已为他们开了 Minirin Melt 60 µg 门诊处方。

当患者服用他开出的第一片 Minirin Melt 药片时，研究就开始了：

• 在第 3 天和第 7 天，将在 UZ Ghent 采集血样以进行安全控制（Na+、K+、肌酸酐、渗透压 = 良好临床实践指南）。 前 2 次就诊（第 3 天和第 7 天）是标准程序。 如果患者出现副作用的风险很高，则必须在前 7 天内采血。
• 第 3 天，患者必须提供尿液样本。
• 患者必须在前 14 天内填写频率/容量图表。
• 第 30 天，将采集第 3 次血样