Desmopressin Smältterapi hos patienter med nattlig polyuri: farmakodynamisk studie

Syftet med denna studie är att ta reda på vad de farmakodynamiska (PD) egenskaperna hos desmopressinsmälta är hos patienter med nocturia (jämfört med friska frivilliga och barn). De viktigaste frågorna som utredarna vill besvara är:

• Är skillnader relaterade till de patofysiologiska faktorer som är involverade i natturi?
• Finns det skillnader mellan ålder/kön/storlek?
• Kan utredarna identifiera patienter som sannolikt kommer att utveckla hyponatremi?
• Kan utredarna individualisera behandlingen och minska risken för hyponatremi?

Patienten kommer att få ett recept att köpa Minirin Melt 60µg på det lokala apoteket. Under 30 dagar måste patienten ta Minirin Melt 60 µg på kvällen före sänggåendet.

Det finns två grupper av patienter:

Grupp A:

Patienter som fortfarande måste genomgå en utvärderingsfas, enligt standardprocedurer (t. osmolalitetstest, blodprov). Denna procedur är inte en del av denna studie. Studien startar när den 1:a Minirin Melt-tabletten har tagits (= dag 1).

Grupp B:

Denna grupp har redan gått igenom utvärderingsfasen (genom deltagande i studie 1 eller studie 3 enligt ovan) och de har ordinerats Minirin Melt 60 µg ambulant.

Studien startar när patienterna tar sin första ordinerade Minirin Melt-tablett:

• Dag 3 och dag 7 kommer ett blodprov att tas vid UZ Gent för säkerhetskontroll (Na+, K+, kreatinin, osmolalitet = riktlinjer för god klinisk praxis). Dessa två första besök (dag 3 och dag 7) är standardprocedur. Om patienten löper hög risk för biverkningar, måste blod tas under de första 7 dagarna.
• På dag 3 måste patienten ge ett urinprov.
• Patienterna måste fylla i ett frekvens/volymdiagram under de första 14 dagarna.
• Dag 30 tas ett tredje blodprov