Desmopressin-smelteterapi hos pasienter med nattlig polyuri: farmakodynamisk studie

Målet med denne studien er å finne ut hva de farmakodynamiske (PD) egenskapene til desmopressinsmelte er hos nokturipasienter (sammenlignet med friske frivillige og barn). Hovedspørsmålene etterforskerne ønsker å svare på er:

• Er forskjeller relatert til de patofysiologiske faktorene involvert i nokturi?
• Er det alder/kjønn/størrelsesforskjeller?
• Kan etterforskerne identifisere pasienter som sannsynligvis vil utvikle hyponatremi?
• Kan etterforskerne individualisere behandlingen og redusere risikoen for hyponatremi?

Pasienten vil få resept på kjøp av Minirin Melt 60µg på det lokale apoteket. I løpet av 30 dager må pasienten ta Minirin Melt 60 µg om kvelden før han legger seg.

Det er to grupper pasienter:

Gruppe A:

Pasienter som fortsatt må gjennomgå en evalueringsfase, i henhold til standardprosedyrer (f. osmolalitetstest, blodprøve). Denne prosedyren er ikke en del av denne studien. Studien starter når 1. Minirin Melt-tablett er tatt (= dag 1).

Gruppe B:

Denne gruppen har allerede gått gjennom evalueringsfasen (ved deltagelse i studie 1 eller studie 3 som nevnt ovenfor) og de har fått foreskrevet Minirin Melt 60 µg ambulant.

Studien starter når pasientene tar sin første foreskrevne Minirin Melt-tablett:

• På dag 3 og dag 7 vil det bli tatt en blodprøve ved UZ Gent for sikkerhetskontroll (Na+, K+, kreatinin, osmolalitet = retningslinjer for god klinisk praksis). Disse første 2 besøkene (dag 3 og dag 7) er standardprosedyre. Hvis pasienten har høy risiko for bivirkninger, må blod tas i løpet av de første 7 dagene.
• På dag 3 skal pasienten gi en urinprøve.
• Pasienter må fylle ut et frekvens/volumskjema i løpet av de første 14 dagene.
• Dag 30 vil det bli tatt 3. blodprøve