有川崎病史的成年人动脉粥样硬化的患病率和早期标志物 (Kawasaki)
川崎病 (KD) 是一种具有冠心病倾向的急性全身性血管炎综合征。
它在世界范围内都有报道,但在亚洲人群中的发生率是其十倍。 欧洲 5 岁以下儿童的年发病率估计为 8 至 100000。 这是继类风湿性紫癜之后发生频率最高的儿童第二个血管炎。 80% 的病例发生在 1 至 5 岁之间,发病率最高的年龄在 12 个月左右。
它可能导致发达国家的儿童获得性心脏病,并且可能是成年后早发冠状动脉疾病的原因。
多态性最近与日本和美国人口中疾病的发生有关。 (SNP itpkc_3 的 C 等位基因,风险乘以 2)。 然而,关于这个问题的数据是相互矛盾的,而且这个等位基因在北美和欧洲人群中的流行程度是未知的。
KD 的临床表现将持续发热和退热药抵抗与粘膜皮肤体征和通常为单侧的巨大颈部淋巴结肿大联系起来。 诊断由五个临床体征(主要标准)的存在确认。 心脏超声中存在不一致的冠状动脉病变可以明确诊断。
KD 无需治疗即可自发消退。 疾病的严重程度主要与急性期或慢性期冠状动脉瘤的并发症有关。
一些论据支持这样一个事实,即成年患者的弥漫性血管病变不同于最初在儿童时期描述的动脉瘤病变。
尽管有大量关于 KD 的出版物,但没有前瞻性或回顾性研究探讨 KD 在成人受试者中引起的异常。
因此,该项目将描述患者的血管演变、动脉粥样硬化病变的患病率,并确定生物学和功能异常、加速动脉粥样硬化的标志物。
假设:川崎病史代表成年期的心血管危险因素。
主要目的是评估与对照人群相比,在儿童时期有 KD 病史的成人中动脉粥样硬化病变的患病率、范围和严重程度。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bron、法国、69677
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 岁之前的 KD 病史,在儿童期有或没有肉眼可见的冠状动脉病变。 (仅限KD集团)
- 研究时年满 18 岁。
- 同意参与研究的所有探索。
- 接受基因分型。
- 没有心血管危险因素
排除标准:
- 非典型 KD(仅限 KD 组)
- 记录或疑似冠状动脉缺血,
- 拒绝参加研究或签署同意书
- 注射碘造影剂的禁忌症(过敏,肾功能衰竭)
- 对多巴酚丁胺过敏,
- 有生育潜力的女性尚无有效的避孕方法,
- 哺乳期或怀孕的女性,
- 改变内皮反应性的治疗
- 对碘造影剂有严重不耐受史,
- 不能屏住呼吸至少 20 秒的受试者,
- 不规则或没有窦性心律,尤其是房性或室性心律失常
- 无法向对象提供信息,
- 没有社会保障体系的覆盖
- 剥夺公民权利
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:患者 KD
儿童时期有 KD 病史的成人
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完整的心脏评估: 心电图超声多普勒多巴酚丁胺负荷超声多普勒颈动脉超声多普勒冠状动脉扫描正电子发射断层扫描腺苷负荷血液检查(寻找早期动脉粥样硬化标志物基因分型 |
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其他:病例控制
对照组,与 KD 组年龄和性别相匹配的健康志愿者
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完整的心脏评估: 心电图超声多普勒多巴酚丁胺负荷超声多普勒颈动脉超声多普勒冠状动脉扫描正电子发射断层扫描腺苷负荷血液检查(寻找早期动脉粥样硬化标志物基因分型 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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KD 人群与对照人群的血管多普勒超声和冠状动脉扫描中颈动脉和冠状动脉粥样硬化斑块的患病率
大体时间:1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉粥样硬化的早期标志物
大体时间:1天
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次要结果包括动脉粥样硬化的早期标志物:
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sylvie Di Filippo, Pr、Hospices Civiles de Lyon
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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