Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og tidlige markører for åreforkalkning hos voksne med en historie med Kawasakis sygdom (Kawasaki)

18. august 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Kawasakis sygdom (KD) er et akut systemisk vaskulitisk syndrom med koronar tropisme.

Det er blevet rapporteret over hele verden, men det er ti gange mere almindeligt i den asiatiske befolkning. Den årlige forekomst hos børn under 5 år i Europa anslås til 8 til 100000. Det er den anden vaskulitis hos barnet ved sin hyppighed efter reumatoid purpura. Det forekommer i 80 % af tilfældene mellem 1 og 5 år, med en maksimal forekomst omkring 12 måneders alderen.

Det kan resultere i erhvervet hjertesygdom hos børn i udviklede lande og kan være årsag til for tidlig koronararteriesygdom i voksenalderen.

En polymorfi blev for nylig forbundet med forekomsten af ​​sygdom i en japansk og amerikansk befolkning. (C allel af SNP itpkc_3, med en risiko ganget med 2). Data er dog modstridende om dette spørgsmål, og forekomsten af ​​denne allel er ukendt i Nordamerika og Europas befolkninger.

Det kliniske billede af KD forbinder en vedvarende feber og en antipyretikaresistens med mukokutane tegn og voluminøs cervikal lymfadenopati normalt ensidigt. Diagnosen bekræftes ved tilstedeværelsen af ​​fem kliniske tegn (hovedkriterier). Tilstedeværelsen af ​​inkonsekvente koronare læsioner i hjerteultralyd kan bekræfte diagnosen.

KD kan forsvinde spontant uden behandling. Sværhedsgraden af ​​sygdommen er primært relateret til komplikationer af koronare aneurismer i akutte eller kroniske stadier.

Flere argumenter understøtter det faktum, at voksne patienter har diffuse vaskulære læsioner, der er forskellige fra aneurismelæsioner, der oprindeligt blev beskrevet i barndommen.

På trods af overflod af publikationer om KD er der ingen prospektiv eller retrospektiv undersøgelse, som udforskede anomalier som følge af KD hos voksne forsøgspersoner.

Derfor vil dette projekt beskrive patientens vaskulære udvikling, forekomsten af ​​aterosklerotiske læsioner og at bestemme de biologiske og funktionelle abnormiteter, markører for accelereret åreforkalkning.

Hypotese: En historie med Kawasakis sygdom repræsenterer en kardiovaskulær risikofaktor i voksenalderen.

Hovedformålet er at evaluere prævalensen af ​​aterosklerotiske læsioner, deres omfang og sværhedsgrad hos voksne med en historie med KD i barndommen sammenlignet med en kontrolpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69677
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med KD før 18 års alderen, med eller uden makroskopiske koronare læsioner i barndomsfasen. (kun KD-gruppen)
  • 18 år eller ældre på studietidspunktet.
  • Aftal at deltage i alle udforskninger af undersøgelsen.
  • Accepter genotypebestemmelse.
  • Fravær af kardiovaskulære risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk KD (kun KD-gruppe)
  • Dokumenteret eller mistanke om koronar iskæmi,
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen eller underskrive samtykket
  • Kontraindikation til injektion af jodholdige kontrastmidler (allergi, nyresvigt)
  • Overfølsomhed over for dobutamin,
  • Ingen effektiv præventionsmetode til kvinder i den fødedygtige alder,
  • ammende eller gravide kvinder,
  • Behandling, der modificerer endotelreaktivitet
  • Anamnese med alvorlig intolerance over for jodholdige kontrastmidler,
  • Forsøgspersoner, der ikke kan holde vejret i mindst 20 sekunder,
  • Uregelmæssig eller fravær af sinusrytme, især atriel eller ventrikulær arytmi
  • Manglende evne til at give information til emnet,
  • Ingen dækning fra et socialsikringssystem
  • Fratagelse af borgerlige rettigheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter KD
Voksne med en historie med KD-sygdom i barndommen

komplet hjerteevaluering med:

Elektrokardiogram Echodoppler Echodoppler med dobutamin stress Carotis Echodoppler Koronar scanning Positron emission tomografi med adenosin stress Blodprøve (søg efter tidlig åreforkalkningsmarkør Genotyping

Andet: Sagskontrol
Kontrolgruppe, raske frivillige matchede for alder og køn med KD-gruppen

komplet hjerteevaluering med:

Elektrokardiogram Echodoppler Echodoppler med dobutamin stress Carotis Echodoppler Koronar scanning Positron emission tomografi med adenosin stress Blodprøve (søg efter tidlig åreforkalkningsmarkør Genotyping

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af carotis og koronar aterosklerotisk plaques ved vaskulær Doppler ultralyd og koronar scanning i KD-populationen versus kontrolpopulationen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige markører for åreforkalkning
Tidsramme: 1 dag

Sekundære resultater består af tidlige markører for aterosklerose:

  • Carotis intima-media tykkelse
  • endotel dysfunktion af kranspulsårer,
  • Myokardieblodstrøm i hvile og under farmakologisk stress (adenosin)
  • Myokardie systolisk funktion overordnet og segmentel i hvile og under farmakologisk stress (dobutamin)
  • Tidlige biologiske markører for åreforkalkning.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvie Di Filippo, Pr, Hospices Civiles de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2011

Først opslået (Skøn)

26. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kawasakis sygdom

Kliniske forsøg med Hjerteevaluering

3
Abonner