Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и ранние маркеры атеросклероза у взрослых с болезнью Кавасаки в анамнезе (Kawasaki)

18 августа 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Болезнь Кавасаки (БК) — острый системный васкулитный синдром с коронарным тропизмом.

О нем сообщалось во всем мире, но оно в десять раз чаще встречается у азиатского населения. Ежегодная заболеваемость детей до 5 лет в Европе оценивается в 8 на 100 000. Это второй по частоте васкулит у ребенка после ревматоидной пурпуры. Это происходит в 80% случаев в возрасте от 1 до 5 лет, с максимальной заболеваемостью в возрасте около 12 месяцев.

Это может привести к приобретенному заболеванию сердца у детей в развитых странах и может быть причиной преждевременной ишемической болезни сердца во взрослом возрасте.

Недавно полиморфизм был связан с возникновением заболевания у населения Японии и США. (аллель C SNP itpkc_3 с риском, умноженным на 2). Однако данные по этому вопросу противоречивы, и распространенность этого аллеля в популяциях Северной Америки и Европы неизвестна.

В клинической картине БК персистирующая лихорадка и резистентность к жаропонижающим препаратам сочетаются с кожно-слизистыми симптомами и массивной шейной лимфаденопатией, обычно односторонней. Диагноз подтверждается наличием пяти клинических признаков (основных критериев). Наличие непоследовательных поражений коронарных артерий на УЗИ сердца может подтвердить диагноз.

KD может разрешиться спонтанно без лечения. Тяжесть заболевания в первую очередь связана с осложнениями коронарных аневризм в острой или хронической стадиях.

Несколько аргументов подтверждают тот факт, что у взрослых пациентов диффузные сосудистые поражения отличаются от аневризматических поражений, первоначально описанных в детстве.

Несмотря на обилие публикаций по КД, проспективных или ретроспективных исследований, в которых изучались бы аномалии, возникающие в результате КД у взрослых, не проводилось.

Поэтому данный проект позволит описать сосудистую эволюцию пациента, распространенность атеросклеротических поражений и определить биологические и функциональные нарушения, маркеры ускоренного атеросклероза.

Гипотеза. Болезнь Кавасаки в анамнезе представляет собой фактор сердечно-сосудистого риска во взрослом возрасте.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить распространенность атеросклеротических поражений, их протяженность и тяжесть у взрослых с историей БК в детстве по сравнению с контрольной популяцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bron, Франция, 69677
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • КД в анамнезе до 18 лет, с макроскопическими поражениями коронарных артерий или без них в детскую фазу. (только группа КД)
  • 18 лет и старше на момент исследования.
  • Дайте согласие на участие во всех исследованиях исследования.
  • Принять генотипирование.
  • Отсутствие сердечно-сосудистых факторов риска

Критерий исключения:

  • Атипичный КД (только группа КД)
  • Документированная или подозреваемая коронарная ишемия,
  • Отказ от участия в исследовании или подписания согласия
  • Противопоказания к введению йодсодержащих контрастных веществ (аллергия, почечная недостаточность).
  • Повышенная чувствительность к добутамину,
  • Отсутствие эффективного метода контрацепции для женщин с потенциалом деторождения,
  • Кормящих грудью или беременных женщин,
  • Лечение, изменяющее реактивность эндотелия
  • В анамнезе тяжелая непереносимость йодсодержащих контрастных веществ,
  • Субъекты, которые не могут задержать дыхание как минимум на 20 секунд,
  • Нерегулярный или отсутствие синусового ритма, особенно предсердная или желудочковая аритмия
  • Неспособность дать информацию субъекту,
  • Нет покрытия из системы социального обеспечения
  • Лишение гражданских прав

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты КД
Взрослые с историей болезни КД в детстве

полная оценка сердца с помощью:

Электрокардиограмма Эходоплер Эходоплер с добутаминовым стрессом Эходоплер сонных артерий Коронарное сканирование Позитронно-эмиссионная томография с аденозиновым стрессом Анализ крови (поиск маркера раннего атеросклероза Генотипирование

Другой: Кейс-контроль
Контрольная группа, здоровые добровольцы, сопоставимые по возрасту и полу с группой КД.

полная оценка сердца с помощью:

Электрокардиограмма Эходоплер Эходоплер с добутаминовым стрессом Эходоплер сонных артерий Коронарное сканирование Позитронно-эмиссионная томография с аденозиновым стрессом Анализ крови (поиск маркера раннего атеросклероза Генотипирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность каротидных и коронарных атеросклеротических бляшек при ультразвуковой допплерографии сосудов и коронарном сканировании в популяции КД по сравнению с контрольной популяцией
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранние маркеры атеросклероза
Временное ограничение: 1 день

Вторичные исходы состоят из ранних маркеров атеросклероза:

  • Толщина интима-медиа сонных артерий
  • эндотелиальная дисфункция коронарных артерий,
  • Миокардиальный кровоток в покое и при фармакологической нагрузке (аденозин)
  • Систолическая функция миокарда общая и сегментарная в покое и при фармакологической нагрузке (добутамин)
  • Ранние биологические маркеры атеросклероза.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sylvie Di Filippo, Pr, Hospices Civiles de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная оценка

Подписаться