Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ateroskleroosin esiintyvyys ja varhaiset merkit aikuisilla, joilla on ollut Kawasakin tauti (Kawasaki)

perjantai 18. elokuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Kawasakin tauti (KD) on akuutti systeeminen vaskuliittisyndrooma, johon liittyy sepelvaltimotropismia.

Sitä on raportoitu maailmanlaajuisesti, mutta se on kymmenen kertaa yleisempi Aasian väestössä. Alle 5-vuotiaiden lasten vuotuinen ilmaantuvuus Euroopassa on arviolta 8–100 000. Se on lapsen toinen vaskuliitti esiintymistiheydellä reuman purppuran jälkeen. Sitä esiintyy 80 %:ssa tapauksista 1–5 vuoden iässä, ja suurin ilmaantuvuus noin 12 kuukauden iässä.

Se voi johtaa hankittuihin sydänsairauksiin kehittyneiden maiden lapsilla, ja se voi olla syynä ennenaikaiseen sepelvaltimotautiin aikuisiässä.

Polymorfismi yhdistettiin äskettäin taudin esiintymiseen Japanin ja Yhdysvaltojen väestössä. (SNP:n itpkc_3 C-alleeli, riski kerrottuna kahdella). Tiedot ovat kuitenkin ristiriitaisia ​​tästä asiasta, eikä tämän alleelin esiintyvyyttä tunneta Pohjois-Amerikan ja Euroopan väestössä.

KD:n kliininen kuva yhdistää jatkuvan kuumeen ja antipyreettisen resistenssin limakalvon oireisiin ja bulkkiin kohdunkaulan lymfadenopatiaan, yleensä yksipuoliseen. Diagnoosi vahvistetaan viiden kliinisen oireen (pääkriteerin) läsnäololla. Epäjohdonmukaisten sepelvaltimovaurioiden esiintyminen sydämen ultraäänitutkimuksessa voi vahvistaa diagnoosin.

KD voi parantua spontaanisti ilman hoitoa. Taudin vakavuus liittyy ensisijaisesti sepelvaltimon aneurysmien komplikaatioihin akuutissa tai kroonisessa vaiheessa.

Useat argumentit tukevat sitä tosiasiaa, että aikuisilla potilailla on diffuuseja verisuonivaurioita, jotka eroavat lapsuudessa alun perin kuvatuista aneurysmaalisista leesioista.

Huolimatta KD:tä koskevien julkaisujen runsaudesta, ei ole olemassa prospektiivista tai retrospektiivistä tutkimusta, joka tutkisi KD:stä johtuvia poikkeavuuksia aikuisilla koehenkilöillä.

Siksi tässä projektissa kuvataan potilaan verisuonten kehitystä, ateroskleroottisten leesioiden esiintyvyyttä ja määritetään kiihtyneen ateroskleroosin biologisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia.

Hypoteesi: Kawasakin taudin historia on kardiovaskulaarinen riskitekijä aikuisiässä.

Päätavoitteena on arvioida ateroskleroottisten leesioiden esiintyvyys, niiden laajuus ja vakavuus aikuisilla, joilla on ollut lapsuudessa KD:tä verrokkipopulaatioon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska, 69677
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • KD:n historia ennen 18 vuoden ikää, makroskooppisilla sepelvaltimon leesioilla tai ilman niitä lapsuuden vaiheessa. (vain KD-ryhmä)
  • 18 vuotta tai vanhempi tutkimushetkellä.
  • Sovi osallistumisesta kaikkiin tutkimuksen tutkimuksiin.
  • Hyväksy genotyypitys.
  • Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätyypillinen KD (vain KD-ryhmä)
  • Dokumentoitu tai epäilty sepelvaltimoiskemia,
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta tai suostumuksen allekirjoittamisesta
  • Jodattujen varjoaineiden injektion vasta-aihe (allergia, munuaisten vajaatoiminta)
  • Yliherkkyys dobutamiinille,
  • Ei tehokasta ehkäisymenetelmää hedelmällisessä iässä oleville naisille,
  • imettävät tai raskaana olevat naiset,
  • Hoito, joka muuttaa endoteelin reaktiivisuutta
  • Aiempi vakava intoleranssi jodatuille varjoaineille,
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty pidättelemään hengitystään vähintään 20 sekuntiin,
  • Epäsäännöllinen sinusrytmi tai sen puuttuminen, erityisesti eteis- tai kammiorytmi
  • Kyvyttömyys antaa tietoa aiheelle,
  • Ei vakuutusta sosiaaliturvajärjestelmästä
  • Kansalaisoikeuksien riistäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat KD
Aikuiset, joilla on ollut KD-tauti lapsuudessa

täydellinen sydämen arviointi:

Elektrokardiogrammi Echodoppler Echodoppler dobutamiinistressillä Kaulavaltimon Echodoppler Sepelvaltimon skannaus Positroniemissiotomografia adenosiinin stressillä Verikoe (haku varhaisen ateroskleroosin merkkiaine Genotyypitys

Muut: Asianhallinta
Kontrolliryhmä, terveet vapaaehtoiset, jotka sopivat iän ja sukupuolen mukaan KD-ryhmään

täydellinen sydämen arviointi:

Elektrokardiogrammi Echodoppler Echodoppler dobutamiinistressillä Kaulavaltimon Echodoppler Sepelvaltimon skannaus Positroniemissiotomografia adenosiinin stressillä Verikoe (haku varhaisen ateroskleroosin merkkiaine Genotyypitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon ja sepelvaltimon ateroskleroottisten plakkien esiintyvyys verisuonten Doppler-ultraäänitutkimuksessa ja sepelvaltimon skannauksessa KD-populaatiossa verrattuna kontrollipopulaatioon
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ateroskleroosin varhaiset merkkiaineet
Aikaikkuna: 1 päivä

Toissijaiset tulokset koostuvat ateroskleroosin varhaisista merkkiaineista:

  • Kaulavaltimon intima-median paksuus
  • Sepelvaltimoiden endoteelin toimintahäiriö,
  • Sydänlihaksen verenkierto levossa ja farmakologisen stressin alaisena (adenosiini)
  • Systolinen sydänlihaksen toiminta kokonaisuudessaan ja segmenttisesti levossa ja farmakologisen stressin alaisena (dobutamiini)
  • Ateroskleroosin varhaiset biologiset merkkiaineet.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvie Di Filippo, Pr, Hospices Civiles de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen arviointi

3
Tilaa