Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en vroege markers van atherosclerose bij volwassenen met een voorgeschiedenis van de ziekte van Kawasaki (Kawasaki)

18 augustus 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

De ziekte van Kawasaki (KD) is een acuut systemisch vasculitisch syndroom met coronair tropisme.

Het is wereldwijd gemeld, maar het komt tien keer vaker voor bij de Aziatische bevolking. De jaarlijkse incidentie bij kinderen onder de 5 jaar in Europa wordt geschat op 8 tot 100.000. Het is de tweede vasculitis van het kind door zijn frequentie na reumatoïde purpura. Het komt voor in 80% van de gevallen tussen 1 en 5 jaar, met een maximale incidentie rond de leeftijd van 12 maanden.

Het kan leiden tot verworven hartaandoeningen bij kinderen in ontwikkelde landen en kan de oorzaak zijn van vroegtijdige coronaire hartziekte op volwassen leeftijd.

Een polymorfisme werd onlangs in verband gebracht met het optreden van ziekte bij een Japanse en Amerikaanse bevolking. (C-allel van SNP itpkc_3, met een risico vermenigvuldigd met 2). De gegevens over dit onderwerp zijn echter tegenstrijdig en de prevalentie van dit allel is onbekend in populaties in Noord-Amerika en Europa.

Het klinische beeld van KD associeert aanhoudende koorts en resistentie tegen koortswerende middelen met mucocutane tekenen en omvangrijke cervicale lymfadenopathie, meestal eenzijdig. De diagnose wordt bevestigd door de aanwezigheid van vijf klinische symptomen (hoofdcriteria). De aanwezigheid van inconsistente coronaire laesies in cardiale echografie kan de diagnose bevestigen.

KD kan spontaan verdwijnen zonder behandeling. De ernst van de ziekte is voornamelijk gerelateerd aan complicaties van coronaire aneurysma's in acute of chronische stadia.

Verschillende argumenten ondersteunen het feit dat volwassen patiënten diffuse vasculaire laesies hebben die verschillen van aneurysmale laesies die aanvankelijk in de kindertijd werden beschreven.

Ondanks de overvloed aan publicaties over KD, is er geen prospectieve of retrospectieve studie waarin afwijkingen als gevolg van KD bij volwassen proefpersonen werden onderzocht.

Daarom zal dit project de vasculaire evolutie van de patiënt beschrijven, de prevalentie van atherosclerotische laesies beschrijven en de biologische en functionele afwijkingen, markers van versnelde atherosclerose, bepalen.

Hypothese: Een voorgeschiedenis van de ziekte van Kawasaki vertegenwoordigt een cardiovasculaire risicofactor op volwassen leeftijd.

Het hoofddoel is het evalueren van de prevalentie van atherosclerotische laesies, hun omvang en hun ernst bij volwassenen met een voorgeschiedenis van KD in de kindertijd in vergelijking met een controlepopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van KD vóór de leeftijd van 18 jaar, met of zonder macroscopische coronaire laesies in de kindertijd. (alleen KD-groep)
  • 18 jaar of ouder op het moment van het onderzoek.
  • Ga akkoord met deelname aan alle verkenningen van het onderzoek.
  • Accepteer genotypering.
  • Afwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren

Uitsluitingscriteria:

  • Atypische KD (alleen KD-groep)
  • Gedocumenteerde of vermoede coronaire ischemie,
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek of de toestemming te ondertekenen
  • Contra-indicatie voor het injecteren van jodiumhoudende contrastmiddelen (allergie, nierfalen)
  • Overgevoeligheid voor dobutamine,
  • Geen effectieve anticonceptiemethode voor vrouwen die zwanger kunnen worden,
  • Borstvoeding, of zwangere vrouwen,
  • Behandeling die de endotheliale reactiviteit wijzigt
  • Geschiedenis van ernstige intolerantie voor jodiumhoudende contrastmiddelen,
  • Onderwerpen die hun adem niet minstens 20 seconden kunnen inhouden,
  • Onregelmatig of afwezig sinusritme, met name atriale of ventriculaire aritmie
  • Onvermogen om informatie aan het onderwerp te geven,
  • Geen dekking van een socialezekerheidsstelsel
  • Ontneming van burgerrechten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten KD
Volwassenen met een voorgeschiedenis van KD-ziekte in de kindertijd

complete hartevaluatie met:

Elektrocardiogram Echodoppler Echodoppler met dobutaminestress Halsslagader Echodoppler Coronaire scan Positronemissietomografie met adenosinestress Bloedonderzoek (zoeken naar marker vroege atherosclerose Genotypering

Ander: Case-control
Controlegroep, gezonde vrijwilligers die qua leeftijd en geslacht overeenkwamen met de KD-groep

complete hartevaluatie met:

Elektrocardiogram Echodoppler Echodoppler met dobutaminestress Halsslagader Echodoppler Coronaire scan Positronemissietomografie met adenosinestress Bloedonderzoek (zoeken naar marker vroege atherosclerose Genotypering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van carotis- en coronaire atherosclerotische plaques bij vasculaire Doppler-echografie en coronaire scan in de KD-populatie versus controlepopulatie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege markers van atherosclerose
Tijdsspanne: 1 dag

Secundaire uitkomsten bestaan ​​uit vroege markers van atherosclerose:

  • Halsslagader intima-media dikte
  • Endotheliale disfunctie van kransslagaders,
  • Myocardiale doorbloeding in rust en onder farmacologische stress (adenosine)
  • Myocardiale systolische functie in het algemeen en segmentaal in rust en onder farmacologische stress (dobutamine)
  • Vroege biologische markers van atherosclerose.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvie Di Filippo, Pr, Hospices Civiles de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kawasaki ziekte

Klinische onderzoeken op Cardiale evaluatie

3
Abonneren