川崎病の既往歴のある成人におけるアテローム性動脈硬化症の有病率と初期マーカー (Kawasaki)
川崎病 (KD) は、冠動脈向性を伴う急性全身性血管炎症候群です。
世界中で報告されていますが、アジア人では 10 倍多く発生しています。 ヨーロッパの 5 歳未満の子供の年間発生率は 8 ~ 100000 と推定されています。 それは、リウマチ性紫斑病の後の頻度による子供の2番目の血管炎です. 1歳から5歳までの症例の80%で発生し、最大発生率は生後12か月頃です。
先進国の小児では後天性心疾患を引き起こす可能性があり、成人期には早発性冠動脈疾患の原因となる可能性があります。
ポリモーフィズムは、最近、日本と米国の集団における疾患の発生と関連していました。 (SNP itpkc_3 の対立遺伝子、リスクが 2 倍)。 ただし、この問題についてはデータが矛盾しており、この対立遺伝子の有病率は北米とヨーロッパの集団では不明です。
KD の臨床像は、持続性の発熱と解熱剤抵抗性を、通常は片側性の粘膜皮膚徴候と巨大な頸部リンパ節腫脹に関連付けます。 診断は、5 つの臨床的徴候 (主な基準) の存在によって確認されます。 心臓超音波検査で一貫性のない冠動脈病変が存在することで、診断を確定できます。
KD は治療しなくても自然に治ります。 疾患の重症度は、主に急性期または慢性期の冠動脈瘤の合併症に関連しています。
いくつかの議論は、成人患者が小児期に最初に説明された動脈瘤病変とは異なるびまん性血管病変を有するという事実を支持しています。
KD に関する出版物が豊富にあるにもかかわらず、成人被験者の KD に起因する異常を調査した前向き研究または後ろ向き研究はありません。
したがって、このプロジェクトでは、患者の血管の進化、アテローム性動脈硬化病変の有病率について説明し、生物学的および機能的異常、加速したアテローム性動脈硬化のマーカーを特定します。
仮説 : 川崎病の病歴は、成人期における心血管リスク要因を表しています。
主な目的は、対照集団と比較して、小児期に KD の病歴を持つ成人のアテローム性動脈硬化病変の有病率、その程度、および重症度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -18歳未満のKDの病歴、小児期の肉眼的冠動脈病変の有無。 (KDグループのみ)
- 研究の時点で18歳以上。
- 研究のすべての調査に参加することに同意します。
- ジェノタイピングを受け入れます。
- 心血管危険因子の欠如
除外基準:
- 非定型KD(KD群のみ)
- 記録された、または疑われる冠動脈虚血、
- -研究への参加または同意への署名の拒否
- ヨード造影剤の注射の禁忌(アレルギー、腎不全)
- ドブタミンに対する過敏症、
- 妊娠の可能性がある女性に有効な避妊法はなく、
- 授乳中または妊娠中の女性、
- 内皮反応性を修正する治療
- -ヨード造影剤に対する重度の不耐性の病歴、
- 20秒以上息を止められない被験者
- 洞調律の不規則性または欠如、特に心房または心室性不整脈
- 対象者に情報を提供することができず、
- 社会保障制度からの補償なし
- 公民権の剥奪
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:患者KD
小児期にKD病の既往がある成人
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で完全な心臓評価: 心電図 エコードップラー ドブタミンストレスを伴うエコードップラー 頸動脈エコードップラー 冠動脈スキャン アデノシンストレスを伴う陽電子放出断層撮影 血液検査(早期アテローム性動脈硬化マーカーの検索 ジェノタイピング |
他の:ケースコントロール
対照群、KD群と年齢と性別を一致させた健康なボランティア
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で完全な心臓評価: 心電図 エコードップラー ドブタミンストレスを伴うエコードップラー 頸動脈エコードップラー 冠動脈スキャン アデノシンストレスを伴う陽電子放出断層撮影 血液検査(早期アテローム性動脈硬化マーカーの検索 ジェノタイピング |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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KD集団と対照集団における血管ドップラー超音波および冠動脈スキャンでの頸動脈および冠動脈のアテローム硬化性プラークの有病率
時間枠:1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アテローム性動脈硬化症の初期マーカー
時間枠:1日
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二次的アウトカムは、アテローム性動脈硬化症の初期マーカーで構成されています。
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sylvie Di Filippo, Pr、Hospices Civiles de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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