- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01440075
가와사키병 병력이 있는 성인의 죽상동맥경화증 유병률 및 조기 표지자 (Kawasaki)
가와사키병(KD)은 관상동맥 향성을 동반한 급성 전신 혈관염 증후군입니다.
전 세계적으로 보고되었지만 아시아 인구에서 10배 더 흔합니다. 유럽에서 5세 미만 어린이의 연간 발병률은 8~100,000명으로 추산됩니다. 류마티스성 자반병에 이어 빈도로 보면 소아에서 두 번째로 발생하는 혈관염입니다. 1세에서 5세 사이에 80%에서 발생하며 12개월 전후에 최대 발생률을 보입니다.
선진국 어린이의 경우 후천성 심장병을 유발할 수 있으며 성인기에 조기 관상 동맥 질환의 원인이 될 수 있습니다.
다형성은 최근 일본 및 미국 인구의 질병 발생과 관련이 있습니다. (SNP itpkc_3의 대립유전자, 위험도에 2를 곱함). 그러나 데이터는 이 문제에 대해 상충되며 이 대립유전자의 유병률은 북미와 유럽 인구에서 알려지지 않았습니다.
KD의 임상상은 지속적인 발열과 해열제 저항성, 피부 점막 징후 및 부피가 큰 경부 림프절 종대가 일반적으로 일방적입니다. 진단은 5가지 임상 징후(주요 기준)의 존재에 의해 확인됩니다. 심장 초음파에서 일치하지 않는 관상 동맥 병변의 존재는 진단을 확인할 수 있습니다.
KD는 치료 없이 자연적으로 해결될 수 있습니다. 질병의 중증도는 주로 급성 또는 만성 단계의 관상 동맥류 합병증과 관련이 있습니다.
몇 가지 주장은 성인 환자가 어린 시절에 처음 기술된 동맥류 병변과는 다른 미만성 혈관 병변을 갖는다는 사실을 뒷받침합니다.
KD에 대한 많은 출판물에도 불구하고 성인 대상에서 KD로 인한 이상을 조사한 전향적 또는 후향적 연구는 없습니다.
따라서 이 프로젝트는 환자의 혈관 발달, 죽상경화성 병변의 유병률을 설명하고 가속화된 죽상경화증의 마커인 생물학적 및 기능적 이상을 결정합니다.
가설 : 가와사키병의 병력은 성인기의 심혈관 위험인자를 나타낸다.
주요 목적은 죽상경화성 병변의 유병률, 소아기에 KD 병력이 있는 성인의 범위 및 중증도를 대조군과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이전의 KD 병력, 소아기에 거시적 관상 병변이 있거나 없는 경우. (KD 그룹 전용)
- 연구 당시 18세 이상.
- 연구의 모든 탐색에 참여하는 데 동의합니다.
- 유전자형을 수락합니다.
- 심혈관 위험 인자의 부재
제외 기준:
- 비정형 KD(KD 그룹만 해당)
- 문서화되었거나 의심되는 관상 동맥 허혈,
- 연구 참여 또는 동의서 서명 거부
- 요오드화 조영제 주사에 대한 금기(알레르기, 신부전)
- 도부타민에 과민증,
- 가임기 여성을 위한 효과적인 피임법 없음,
- 모유 수유 중이거나 임산부,
- 내피 반응성을 수정하는 치료
- 요오드화 조영제에 대한 심각한 과민증의 병력,
- 최소 20초 동안 숨을 참을 수 없는 피험자,
- 동리듬의 불규칙 또는 부재, 특히 심방 또는 심실 부정맥
- 피험자에게 정보를 제공할 수 없음,
- 사회 보장 시스템에서 보장되지 않음
- 시민권 박탈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자 KD
소아기에 KD 질환의 병력이 있는 성인
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다음을 사용한 완전한 심장 평가: 도부타민 스트레스가 있는 심전도 에코도플러 에코도플러 경동맥 에코도플러 관상 스캔 아데노신 스트레스가 있는 양전자 방출 단층 촬영 혈액 검사(조기 죽상동맥경화증 마커 유전자형 검색 |
다른: 케이스 컨트롤
대조군, KD군과 연령 및 성별이 일치된 건강한 지원자
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다음을 사용한 완전한 심장 평가: 도부타민 스트레스가 있는 심전도 에코도플러 에코도플러 경동맥 에코도플러 관상 스캔 아데노신 스트레스가 있는 양전자 방출 단층 촬영 혈액 검사(조기 죽상동맥경화증 마커 유전자형 검색 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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KD 모집단 대 대조군 모집단에서 혈관 도플러 초음파 및 관상 스캔에서 경동맥 및 관상동맥 죽상경화반의 유병률
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽상동맥경화증의 초기 표지자
기간: 1 일
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이차 결과는 죽상동맥경화증의 초기 마커로 구성됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvie Di Filippo, Pr, Hospices Civiles de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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