Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érelmeszesedés prevalenciája és korai markerei Kawasaki-kórral járó felnőtteknél (Kawasaki)

2017. augusztus 18. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A Kawasaki-kór (KD) egy akut szisztémás vasculitis szindróma koszorúér-tropizmussal.

Világszerte jelentették, de az ázsiai lakosság körében tízszer gyakoribb. Az 5 év alatti gyermekek éves előfordulását Európában 8-100 000-re becsülik. Gyakoriságát tekintve ez a gyermek második vasculitise a rheumatoid purpura után. Az esetek 80%-ában 1 és 5 év között fordul elő, maximális előfordulása 12 hónapos kor körül.

A fejlett országokban gyermekkorban szerzett szívbetegséghez vezethet, felnőttkorban pedig korai koszorúér-betegséget okozhat.

A közelmúltban polimorfizmust hoztak összefüggésbe a betegségek előfordulásával egy japán és amerikai populációban. (Az SNP itpkc_3 C allélja, a kockázat 2-vel szorozva). Az adatok azonban ellentmondásosak ebben a kérdésben, és ennek az allélnek az elterjedtsége nem ismert észak-amerikai és európai populációkban.

A KD klinikai képe a tartós lázat és a lázcsillapítókkal szembeni rezisztenciát a nyálkahártya tüneteivel és a terjedelmes cervicalis lymphadenopathiával, általában egyoldalúval társítja. A diagnózist öt klinikai tünet (fő kritérium) jelenléte igazolja. Az inkonzisztens koszorúér-elváltozások jelenléte a szív ultrahangjában megerősítheti a diagnózist.

A KD kezelés nélkül spontán megoldódhat. A betegség súlyossága elsősorban a koszorúér aneurizmák szövődményeihez kapcsolódik akut vagy krónikus stádiumban.

Számos érv támasztja alá azt a tényt, hogy a felnőtt betegek diffúz vaszkuláris elváltozásai különböznek a gyermekkorban kezdetben leírt aneurizmális elváltozásoktól.

A KD-ről szóló publikációk bősége ellenére nincs olyan prospektív vagy retrospektív tanulmány, amely feltárta volna a KD-ből eredő anomáliákat felnőtteknél.

Ezért ez a projekt bemutatja a páciens vaszkuláris evolúcióját, az atheroscleroticus elváltozások prevalenciáját, valamint meghatározza a biológiai és funkcionális eltéréseket, az akcelerált atherosclerosis markereit.

Hipotézis: Az anamnézisben szereplő Kawasaki-kór kardiovaszkuláris kockázati tényezőt jelent felnőttkorban.

A fő cél az atheroscleroticus elváltozások prevalenciájának, mértékének és súlyosságának értékelése olyan felnőtteknél, akiknek a kórtörténetében gyermekkorban KD volt, összehasonlítva a kontroll populációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bron, Franciaország, 69677
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • KD kórtörténete 18 éves kor előtt, makroszkópos koszorúér elváltozásokkal vagy anélkül a gyermekkori fázisban. (csak KD csoport)
  • 18 éves vagy idősebb a vizsgálat időpontjában.
  • Fogadja el, hogy részt vesz a tanulmány összes feltárásában.
  • Fogadja el a genotipizálást.
  • A szív- és érrendszeri kockázati tényezők hiánya

Kizárási kritériumok:

  • Atipikus KD (csak KD csoport)
  • Dokumentált vagy feltételezett koszorúér ischaemia,
  • A vizsgálatban való részvétel vagy a hozzájárulás aláírásának megtagadása
  • Jódtartalmú kontrasztanyagok injekció beadásának ellenjavallata (allergia, veseelégtelenség)
  • Dobutaminnal szembeni túlérzékenység,
  • Fogamzóképes korú nők számára nincs hatékony fogamzásgátlási módszer,
  • Szoptató vagy terhes nők,
  • Az endothel reaktivitást módosító kezelés
  • A jódtartalmú kontrasztanyagokkal szembeni súlyos intolerancia anamnézisében,
  • Azok az alanyok, akik legalább 20 másodpercig nem tudják visszatartani a lélegzetüket,
  • Szinuszritmus szabálytalan vagy hiánya, különösen pitvari vagy kamrai aritmia
  • Képtelenség információt adni az alanynak,
  • Nincs társadalombiztosítási fedezet
  • Az állampolgári jogok megvonása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Betegek KD
Felnőttek, akiknek a kórtörténetében gyermekkorban KD-betegség szerepel

teljes szívvizsgálat a következőkkel:

Elektrokardiogram Echodoppler Echodoppler dobutamin stresszel Carotis Echodoppler Coronary scan Pozitron emissziós tomográfia adenozin stresszel Vérvizsgálat (korai atherosclerosis marker keresése Genotipizálás

Egyéb: Case Control
Kontrollcsoport, egészséges önkéntesek, akik életkoruk és nemük szerint megfeleltek a KD csoportnak

teljes szívvizsgálat a következőkkel:

Elektrokardiogram Echodoppler Echodoppler dobutamin stresszel Carotis Echodoppler Coronary scan Pozitron emissziós tomográfia adenozin stresszel Vérvizsgálat (korai atherosclerosis marker keresése Genotipizálás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A carotis és coronaria atheroscleroticus plakkok prevalenciája vaszkuláris Doppler ultrahang és koszorúér vizsgálat során a KD populációban a kontroll populációhoz képest
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az atherosclerosis korai markerei
Időkeret: 1 nap

A másodlagos eredmények az atherosclerosis korai markereiből állnak:

  • Carotis intima-media vastagsága
  • A koszorúerek endothel diszfunkciója,
  • A szívizom véráramlása nyugalomban és farmakológiai stressz alatt (adenozin)
  • A szívizom szisztolés funkciója általános és szegmentális nyugalomban és farmakológiai stressz alatt (dobutamin)
  • Az érelmeszesedés korai biológiai markerei.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sylvie Di Filippo, Pr, Hospices Civiles de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív értékelés

3
Iratkozz fel