高危腹部神经母细胞瘤调强放射治疗 (IMRT) 的 II 期研究

纳入标准：

• 粘膜炎 ≤ 2 级
• 患者在室内空气中稳定
• 白蛋白 > 3 g/dL 无白蛋白输注 1 周
• 血清肌酐应 < 1.5 x 正常年龄
• 兰斯基评分 >60

• 风险分层资格：年龄在 6 个月至 18 岁之间且新诊断为腹部原发性高风险神经母细胞瘤的患者定义为以下之一：

  • 关于分期 (INSS) 阶段 2a 或 2b 与 N-myc (MYCN) 放大的国际协议（与参考信号相比，(MYCN) 信号增加超过四倍），无论年龄或其他生物学特征如何
  • INSS 3 期伴有 MYCN 扩增（与参考信号相比，MYCN 信号增加超过四倍），无论年龄或其他生物学特征如何，或年龄 > 18 个月且病理学不利，无论 MYCN 状态如何
  • 具有 MYCN 扩增的 INSS 4 期（与参考信号相比，MYCN 信号增加超过四倍），无论年龄或其他生物学特征如何，或年龄 >18 个月且病理学不利，无论 MYCN 状态如何
  • 具有 MYCN 放大的 INSS 4S 期（与参考信号相比，MYCN 信号增加超过四倍），无论其他生物学特征如何

• 仍然被认为符合条件的例外情况：

  • 如果先前的姑息性放疗与原发部位无关，那么作为预登记方案的一部分接受根治性放疗的儿童不符合资格。 先前的治疗方案必须遵循适用的高风险神经母细胞瘤方案的指南。 根据血细胞计数的恢复情况或由治疗放射肿瘤学家自行决定的其他问题，与该时间范围的轻微变化是可以接受的。
  • 在其他地方接受手术治疗的患者仍然被认为有资格参加协议治疗，以评估主要局部控制目标、肾脏运动和毒性评估。 目标运动目标可能被排除在对这些患者的分析之外。

排除标准

• 在原发性腹部肿瘤床处或附近接受过根治性放疗的患者。
• 无法配合获取 4 维计算机断层扫描 (4DCT)、计算机断层扫描 (CT) 或基于磁共振成像 (MRI) 的成像程序的患者。
• 已知有脑转移的患者。
• 任何严重或不受控制的全身性疾病（例如，不稳定或失代偿性呼吸、心脏、肝脏或肾脏疾病）的证据。
• 孕妇。
• 纵隔原发肿瘤。
• 在研究启动前 3 个月内在其他地方或 St. Jude 接受手术的患者被排除在目标和运动目标的评估之外。 然而，他们仍然有资格参加主要目标、肾脏运动和毒性的评估。