Um estudo de fase II de radioterapia de intensidade modulada (IMRT) em neuroblastoma abdominal de alto risco

Critério de inclusão:

• Mucosite ≤ Grau 2
• Paciente estável em ar ambiente
• Albumina > 3 g/dL sem infusões de albumina por 1 semana
• A creatinina sérica deve ser < 1,5 x normal para a idade
• Pontuação de Lansky > 60

• Elegibilidade para estratos de risco: Pacientes entre 6 meses e 18 anos de idade com neuroblastoma abdominal primário de alto risco recém-diagnosticado definido como um dos seguintes:

  • Acordo internacional sobre estadiamento (INSS) estágio 2a ou 2b com amplificação N-myc (MYCN) (aumento maior que quatro vezes nos sinais (MYCN) em comparação com sinais de referência), independentemente da idade ou características biológicas adicionais
  • INSS estágio 3 com amplificação do MYCN (aumento de mais de quatro vezes nos sinais do MYCN em comparação com os sinais de referência), independentemente da idade ou características biológicas adicionais, ou para idade > 18 meses com patologia desfavorável, independentemente do status do MYCN
  • INSS estágio 4 com amplificação do MYCN (aumento de mais de quatro vezes nos sinais do MYCN em comparação com os sinais de referência), independentemente da idade ou características biológicas adicionais, ou para idade > 18 meses com patologia desfavorável, independentemente do status do MYCN
  • INSS estágio 4S com amplificação MYCN (aumento maior que quatro vezes nos sinais MYCN em comparação com os sinais de referência), independentemente de características biológicas adicionais

• Casos Excepcionais Ainda Considerados Elegíveis:

  • Radioterapia paliativa anterior, se não relacionada ao local primário, no entanto, crianças recebendo radioterapia definitiva como parte do regime de pré-inscrição não são elegíveis. O regime de tratamento anterior deve seguir as diretrizes de um regime de neuroblastoma de alto risco aplicável. Pequenas variações desse período de tempo são aceitáveis ​​com base na recuperação de hemogramas ou outras preocupações deixadas a critério do oncologista responsável pelo tratamento.
  • Os pacientes que recebem tratamento cirúrgico em outro lugar ainda são considerados elegíveis para se inscrever na terapia de protocolo para avaliação do objetivo de controle local primário, movimento renal e avaliação de toxicidade. Os objetivos de movimento do alvo podem ser excluídos da análise desses pacientes.

Critério de exclusão

• Pacientes que receberam radioterapia definitiva prévia no leito do tumor abdominal primário ou adjacente a ele.
• Pacientes incapazes de cooperar com a aquisição de procedimentos de imagem baseados em tomografia computadorizada quadridimensional (4DCT), tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI).
• Pacientes com metástases cerebrais conhecidas.
• Qualquer evidência de doença sistêmica grave ou descontrolada (por exemplo, doença respiratória, cardíaca, hepática ou renal instável ou descompensada).
• Mulheres grávidas.
• Tumores Primários do Mediastino.
• Os pacientes submetidos à cirurgia em outro local, ou no St. Jude dentro de 3 meses antes da ativação do estudo, são excluídos da avaliação dos objetivos de alvo e movimento. No entanto, eles ainda são elegíveis para inscrição para avaliação do objetivo primário, movimento renal e toxicidade.