髓袢利尿剂给药和急性心力衰竭 (diurHF)
2017年12月28日 更新者：Alberto Palazzuoli MD PhD、University of Siena
急性心力衰竭中持续与间歇性袢利尿剂输注给药：对肾功能、结果和 BNP 水平的影响
静脉内袢利尿剂是最常用于治疗肺充血和体液超负荷的疗法。
理论上，连续输注应允许更一致的利尿，避免远曲小管中的钠重吸收以及神经激素激活。
这应该会导致肾功能改善和 BNP 降低。
研究概览
详细说明
如果患者入院时初步诊断为 ADHF，在入院后 12 小时内随机分配，胸部 X 光检查显示容量超负荷（肺充血）证据，并且 BNP 水平 >100 pg/ml，则患者符合条件。 患者还表现出轻度至中度肾功能不全，肌酐值高达 1.4 mg/dl。 一些患者在随机分组前接受了无创通气支持。 一旦确定了最初的 12 小时剂量，患者将使用计算机生成的方案以 1:1 的比例随机接受呋塞米剂量，分为每天两次推注或连续输注（混合为 1:1在 5% 葡萄糖水溶液中的比例）持续 72 至 120 小时的时间段。 随机化是随意的，医生之前不知道分配的手臂。 呋塞米的剂量递增和随后的滴定以尿量和体重减轻方面的临床反应为指导。在随机化之前，测量了所有患者的肾功能参数和 BNP 水平。 随后的呋塞米剂量滴定由主治医师决定，但根据治疗反应（体重减轻和尿量）、症状改善、肾功能变化、电解质平衡和胸片。 根据血压测量、肾功能评估和利尿反应，决定呋塞米的具体剂量和使用其他药物来治疗 ADHF（多巴胺、IV 血管扩张剂、高渗盐水输注）。 辅助治疗由主治医师自行决定。 输注持续时间长达 72 小时，在 48 小时时，医生可以根据临床反应调整利尿剂剂量。 72 小时后，可以停止治疗或继续治疗 36-48 小时，具体取决于患者的状况和利尿反应。 急性肾损伤 (AKI) 是根据 RIFLE 标准定义的。
缩写：
(AKI) 急性肾损伤 (ADHF) 急性失代偿性心力衰竭 (BNP) B 型钠尿肽 (CHD) 冠心病 (cIV) 持续输注 (iIV) 间歇输注 (eGFR) 估计肾小球滤过率 (Hb) 血红蛋白 (HF) ) 心力衰竭 (Hct) 血细胞比容 (LVEF) 左心室射血分数 (RBC) 红细胞
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Siena,、意大利、53100
- Department of Internal Medicine, Cardiology Section Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果患者符合急性失代偿性心力衰竭的诊断标准，则他们将参与随机样本选择。
- 初步诊断为 ADHF、心脏扩张导致容量超负荷且 LVEF <50% 且 BNP 水平 >100 pg/ml 的患者。
排除标准：
- 如果患者在随机分组前 1 个月接受超过 2 次静脉注射呋塞米或任何连续输注呋塞米，则被排除在外
- 如果他们患有终末期肾病或需要进行肾脏替代治疗，孤立的舒张功能不全。
- 近期心肌梗塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：连续输注速尿
接受连续输注呋塞米 (cIV) 的组由 30 名患者组成；
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患者以 1:1 的比例随机接受呋塞米剂量，分为每天两次推注（第 0 组）或连续输注（第 1 组）（以 1:1 的比例混合在 5% 葡萄糖水溶液中）一段时间从 72 到 120 小时不等。
两组的平均每日利尿剂剂量相似。
从就诊到随机分组的中位时间为 16 小时，研究药物给药的中位持续时间为 112±24 小时
其他名称：
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实验性的：间歇性速尿输注
接受速尿推注 (iIV) 的组由 27 名患者组成
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患者以 1:1 的比例随机接受呋塞米剂量，分为每天两次推注（第 0 组）或连续输注（第 1 组）（以 1:1 的比例混合在 5% 葡萄糖水溶液中）一段时间从 72 到 120 小时不等。
两组的平均每日利尿剂剂量相似。
从就诊到随机分组的中位时间为 16 小时，研究药物给药的中位持续时间为 112±24 小时
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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输液期间平均尿量的评估
大体时间：时间范围从 72 小时到 120 小时。
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本研究旨在评估连续输注呋塞米与类似剂量的每日两次给药方案相比对肾功能变化的影响，包括从入院到出院的肌酐水平和 GFR、尿量和 BNP 水平
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时间范围从 72 小时到 120 小时。
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根据出院时肌酐水平评估肾功能
大体时间：从入院到出院，平均12天
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从入院到出院，平均12天
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根据肌酐水平的变化评估肾功能
大体时间：参与者在住院期间接受随访，平均 13 天
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根据两组住院期间肌酐水平的变化评估肾功能。
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参与者在住院期间接受随访，平均 13 天
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从入院到治疗结束的 B 型钠尿肽 (BNP) 水平评估
大体时间：从入院到出院，平均12天
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从入院到出院，平均12天
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从入院到出院脑利钠肽 (BNP) 水平的变化
大体时间：参与者在住院期间接受随访，平均 13 天
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参与者在住院期间接受随访，平均 13 天
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根据 GFR 的变化评估肾功能
大体时间：从入院到出院，平均12天
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从入院到出院，平均12天
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根据出院时 GFR 值评估肾功能
大体时间：从入院到出院，平均12天
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从入院到出院，平均12天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组住院时间
大体时间：在医院
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住院时间 > 10 天的参与者百分比
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在医院
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住院期间输注多巴胺
大体时间：在医院
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在医院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alberto Palazzuoli, MD、Department of Internal Medicine, Cardiology Unit, Le Scotte Hospital, Siena
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Palazzuoli A, Pellegrini M, Franci B, Beltrami M, Ruocco G, Gonnelli S, Angelini GD, Nuti R. Short and long-term effects of continuous versus intermittent loop diuretics treatment in acute heart failure with renal dysfunction. Intern Emerg Med. 2015 Feb;10(1):41-9. doi: 10.1007/s11739-014-1112-5. Epub 2014 Aug 3.
- Felker GM, Lee KL, Bull DA, Redfield MM, Stevenson LW, Goldsmith SR, LeWinter MM, Deswal A, Rouleau JL, Ofili EO, Anstrom KJ, Hernandez AF, McNulty SE, Velazquez EJ, Kfoury AG, Chen HH, Givertz MM, Semigran MJ, Bart BA, Mascette AM, Braunwald E, O'Connor CM; NHLBI Heart Failure Clinical Research Network. Diuretic strategies in patients with acute decompensated heart failure. N Engl J Med. 2011 Mar 3;364(9):797-805. doi: 10.1056/NEJMoa1005419.
- Ruocco G, Feola M, Nuti R, Luschi L, Evangelista I, Palazzuoli A. Loop Diuretic Administration in Patients with Acute Heart Failure and Reduced Systolic Function: Effects of Different Intravenous Diuretic Doses and Diuretic Response Measurements. J Clin Med. 2019 Nov 2;8(11):1854. doi: 10.3390/jcm8111854.
- Ruocco G, Evangelista I, Franci B, Lucani B, Martini S, Nuti R, Palazzuoli A. Combination of ST2 and B-type natriuretic peptide in diabetic patients with acute heart failure: relation with ventricular stiffness and outcome. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2019 Feb;20(2):81-90. doi: 10.2459/JCM.0000000000000741.
- Palazzuoli A, Pellegrini M, Ruocco G, Martini G, Franci B, Campagna MS, Gilleman M, Nuti R, McCullough PA, Ronco C. Continuous versus bolus intermittent loop diuretic infusion in acutely decompensated heart failure: a prospective randomized trial. Crit Care. 2014 Jun 28;18(3):R134. doi: 10.1186/cc13952.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月28日
研究注册日期
首次提交
2011年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月23日
首次发布 (估计)
2011年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月28日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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