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루프 이뇨제 투여 및 급성 심부전 (diurHF)

2017년 12월 28일 업데이트: Alberto Palazzuoli MD PhD, University of Siena

급성 심부전에서 연속 대 간헐적 루프 이뇨제 주입 투여량: 신장 기능, 결과 및 BNP 수준에 미치는 영향

정맥 루프 이뇨제는 폐 울혈 및 전신 체액 과부하를 치료하는 데 가장 일반적으로 사용되는 치료법입니다. 이론적으로 지속적인 주입은 신경 호르몬 활성화뿐만 아니라 원위 세뇨관에서 나트륨 재흡수를 피하면서 보다 일관된 이뇨를 허용해야 합니다. 이것은 신장 기능 개선 및 BNP 감소로 이어질 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 ADHF의 1차 진단으로 입원했고, 입원 후 12시간 이내에 무작위 배정되었으며, 흉부 X선 연구에서 부피 과부하(폐 울혈)의 증거가 있고 BNP 수치가 >100pg/ml인 경우 자격이 있었습니다. 환자들은 또한 크레아티닌 수치가 최대 1.4mg/dl인 경증에서 중등도의 신기능 장애를 보였습니다. 일부 환자는 무작위 배정 전에 비침습적 환기로 지원을 받았습니다. 일단 초기 12시간 용량이 결정되면 컴퓨터 생성 방식을 사용하여 1:1 비율로 환자를 무작위 배정하여 푸로세마이드 용량을 1일 2회 일시 주사 또는 연속 주입(1:1 혼합으로 혼합)으로 나누어 투여했습니다. 72~120시간 범위의 시간 동안 5% 덱스트로스 비율). 무작위 배정은 우연이었고 의사들은 이전에 할당된 팔을 알지 못했습니다. 푸로세마이드의 용량 증량 및 후속 적정은 소변량 및 체중 감소 측면에서 임상 반응에 따라 결정되었습니다. 무작위 배정 전에 모든 환자에서 신기능 매개변수 및 BNP 수치를 측정했습니다. 푸로세미드 용량의 후속 적정은 주치의의 재량에 따르지만 치료 반응(체중 감소 및 소변량), 증상 호전, 신장 기능의 변화, 전해질 균형 및 흉부 방사선 촬영. Furosemide의 특정 용량과 ADHF를 관리하기 위한 추가 약제(도파민, IV 혈관확장제, 고장성 식염수 주입)의 사용은 혈압 측정, 신기능 평가 및 이뇨 반응을 기반으로 결정되었습니다. 보충 치료는 담당 의사의 재량에 맡겼습니다. 주입 기간은 최대 72시간 동안 지속되었으며, 48시간에 의사는 임상 반응에 따라 이뇨제 투여량을 조정할 수 있었습니다. 72시간 후 환자의 상태 및 이뇨 반응에 따라 추가 36-48시간 동안 치료를 중단하거나 계속할 수 있습니다. 급성 신장 손상(AKI)은 RIFLE 기준에 따라 정의되었습니다.

약어:

(AKI) 급성 신장 손상(ADHF) 급성 비대상성 심부전(BNP) B형 나트륨 이뇨 펩티드(CHD) 관상 동맥 심장 질환(cIV) 지속적 주입(iIV) 간헐적 주입(eGFR) 추정 사구체 여과율(Hb) 헤모글로빈(HF ) 심부전(Hct) 헤마토크릿(LVEF) 좌심실 박출률(RBC) 적혈구

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Siena,, 이탈리아, 53100
        • Department of Internal Medicine, Cardiology Section Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 급성 비대상성 심부전 진단 기준을 충족하는 경우 무작위 표본 선택에 참여했습니다.
  • 1차 진단이 ADHF, 심장 확장 및 LVEF가 50% 미만인 부피 과부하, BNP 수치 >100 pg/ml인 환자.

제외 기준:

  • 환자가 무작위화 1개월 전에 푸로세마이드를 2회 이상 정맥 주사하거나 푸로세마이드를 지속적으로 주입한 경우 제외되었습니다.
  • 말기 신질환이 있거나 신대체 요법이 필요한 경우 격리된 이완기 기능 장애.
  • 최근 심근 경색

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 푸로세마이드 연속 주입
푸로세마이드(cIV)를 지속적으로 주입받은 그룹은 30명의 환자로 구성되었습니다.
의약품: 푸로세마이드 주입
환자들은 푸로세마이드 용량을 1일 2회 볼루스 주사(그룹 0) 또는 일정 기간 동안 연속 주입(그룹 1)(물에 5% 포도당에 1:1 비율로 혼합)으로 나누어 투여하기 위해 1:1 비율로 무작위 배정되었습니다. 72~120시간 범위. 평균 일일 이뇨제 용량은 두 그룹에서 유사했습니다. 제시에서 무작위화까지의 평균 시간은 16시간이었고, 연구-약물 투여 기간의 중앙값은 112±24시간이었습니다.
다른 이름들:
  • 연속 대 간헐적 푸로세마이드 정맥 주입
실험적: 간헐적 푸로세마이드 주입
푸로세마이드(iIV) 일시주입군은 27명
의약품: 푸로세마이드 주입
환자들은 푸로세마이드 용량을 1일 2회 볼루스 주사(그룹 0) 또는 일정 기간 동안 연속 주입(그룹 1)(물에 5% 포도당에 1:1 비율로 혼합)으로 나누어 투여하기 위해 1:1 비율로 무작위 배정되었습니다. 72~120시간 범위. 평균 일일 이뇨제 용량은 두 그룹에서 유사했습니다. 제시에서 무작위화까지의 평균 시간은 16시간이었고, 연구-약물 투여 기간의 중앙값은 112±24시간이었습니다.
다른 이름들:
  • 연속 대 간헐적 푸로세마이드 정맥 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주입 기간 동안 평균 소변량 평가
기간: 72시간에서 120시간 범위의 시간.
이 연구는 입원에서 퇴원까지 크레아티닌 수치와 사구체여과율, 요배출량, BNP 수치 측면에서 신기능의 변화와 관련하여 푸로세마이드를 1일 2회 유사한 용량으로 지속적으로 주입하는 경우의 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
72시간에서 120시간 범위의 시간.
퇴원 시 크레아티닌 수치에 따른 신장 기능 평가
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 12일
입원에서 퇴원까지 평균 12일
크레아티닌 수치 변화에 따른 신기능 평가
기간: 참가자들은 평균 13일의 입원 기간 동안 추적 관찰되었습니다.
두 팔의 입원 중 크레아티닌 수치의 변화 측면에서 신장 기능 평가.
참가자들은 평균 13일의 입원 기간 동안 추적 관찰되었습니다.
입원부터 치료 종료까지 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치의 평가
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 12일
입원에서 퇴원까지 평균 12일
입원에서 퇴원까지 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치의 변화
기간: 참가자들은 평균 13일의 입원 기간 동안 추적 관찰되었습니다.
참가자들은 평균 13일의 입원 기간 동안 추적 관찰되었습니다.
사구체여과율 변화에 따른 신기능 평가
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 12일
입원에서 퇴원까지 평균 12일
퇴원 시 GFR 값에 따른 신장 기능 평가
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 12일
입원에서 퇴원까지 평균 12일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 입원 기간
기간: 병원에서
입원 기간 > 10일인 참가자 비율
병원에서
입원 중 도파민 주입
기간: 병원에서
병원에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Siena

수사관

  • 수석 연구원: Alberto Palazzuoli, MD, Department of Internal Medicine, Cardiology Unit, Le Scotte Hospital, Siena

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • diuretic1

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