雷沙吉兰对帕金森病睡眠障碍的影响 (RaSPar)

睡眠障碍在帕金森病 (PD) 患者中非常常见。 主要是睡眠的启动和维持受到干扰，因此许多患者出现白天嗜睡和睡眠发作。 多导睡眠图研究显示睡眠碎片化和频繁觉醒增加，床上时间的觉醒次数增加以及睡眠效率和深度睡眠时间减少。 此外，还记录了睡眠潜伏期增加、REM 潜伏期和 REM 睡眠量减少。

PD 患者还患有原发性睡眠障碍，如睡眠呼吸障碍，尤其是 REM 睡眠行为障碍 (RBD) 和睡眠中周期性肢体运动 (PLMS)。

不仅影响胆碱能和单胺能系统的神经化学变化、夜间运动功能减退和强直以及疾病本身引起的疼痛性肌张力障碍，而且药物副作用导致睡眠-觉醒控制受损和 REM 睡眠减少。

尽管左旋多巴药物和多巴胺激动剂可减少夜间运动功能减退并因此改善失眠，但它们也对白天嗜睡有潜在影响，并可能导致睡眠中断。 多巴胺能疗法的影响是复杂的，显示出双相效应，通过刺激多巴胺 D1 受体增加觉醒和降低 REM 睡眠频率，而低剂量通过多巴胺 D2 受体促进睡眠。 此外，多巴胺激动剂通过多巴胺 D3 受体发挥作用可能是造成白天嗜睡和睡眠发作的原因。

然而，由于刺激底丘脑核主要改善运动技能，但也显示出睡眠持续时间和质量的显着增加，这可能表明通过减少夜间运动功能减退可以改善睡眠质量。

雷沙吉兰甲磺酸盐被开发为一种选择性和不可逆的 MAO-B- 抑制剂，与司来吉兰不同，它不会代谢为苯丙胺衍生物，这些衍生物被发现对 RBD 和 REM 睡眠以及睡眠功效产生部分负面影响。 雷沙吉兰能够延迟开始多巴胺能治疗的需要，改善早期和中度至晚期 PD 的运动功能，并显示出神经保护潜力。

由于多巴胺能药物对不同多巴胺受体的不同机制仍未完全阐明，并且与司来吉兰相比，无需考虑由于苯丙胺衍生物的发展而产生的副作用，本研究旨在评估其对睡眠和白天嗜睡的影响甲磺酸雷沙吉兰治疗。

由于雷沙吉兰能够提高运动技能，它可能通过减少夜间运动不能对睡眠中断产生积极影响。 据报道，与安慰剂相比，它对 PD 患者造成的睡眠中断更少，因此它可能能够改善睡眠结构。 到目前为止，还没有使用多导睡眠图技术进行临床试验来评估雷沙吉兰对睡眠的影响。

通过多导睡眠图（PSG）评估睡眠功效和PDSS-2来研究雷沙吉兰对睡眠障碍的影响。

次要措施是 PSG 测量的其他睡眠变量。 此外，还测量了通过标准化量表评估的睡眠质量和白天嗜睡以及认知功能、抑郁指数和 QoL 指数。