胰腺癌中 Nab-紫杉醇联合吉西他滨对基质反应的评估

研究阶段：评估白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨对胰腺癌基质和肿瘤代谢影响的初步研究。

研究目标：

A) 主要终点：

1. 评估白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨对肿瘤基质密度的影响。
2. 评估白蛋白结合型紫杉醇对肿瘤血管形成的影响。
3. 评估白蛋白结合型紫杉醇对肿瘤代谢的影响。

B) 次要终点：

1. 评估与肿瘤基质和肿瘤代谢活动变化相关的联合活动。

将在治疗给药前后进行以下研究：

• 18FDG-PET/CT扫描；
• 超声弹性成像；

• 免疫组化：

  1. SPARC;
  2. 微血管密度（CD-31、VEGF-A）；
  3. 基质密度（SMA 和胶原蛋白 I）。

研究人群和受试者数量：预计将招募总共 15 名患有可切除/可切除边缘疾病的胰腺癌患者。

研究设计和时间表：这是一项初步研究，旨在评估白蛋白结合型紫杉醇对胰腺癌患者肿瘤间质的影响。 该研究将分两部分进行：

A 部分：诊断为可切除/可切除胰腺癌的患者将接受 SPARC 表达筛查。 十五名 SPARC 阳性患者将被纳入研究，并接受白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨治疗。 患者将接受如下治疗：

• 白蛋白结合型紫杉醇将在 30 分钟内以 125 mg/m2 静脉内 (i.v.) 输注给药；
• 随后静脉注射吉西他滨 1000 mg/m2。 输液超过 30 分钟；

治疗将每周进行一次，持续 3 周（在 28 天周期的第 1、8 和 15 天），然后休息一周，进行两个治疗周期。

B 部分：在治疗结束时，将根据治疗胰腺癌的标准手术程序通过手术切除肿瘤。