批准后承诺研究
2017年10月25日 更新者:Endo Pharmaceuticals
一项非干预性批准后承诺研究,以评估 Dupuytren 挛缩的各种治疗方案的结果
已达成协议进行批准后承诺研究,提供有关使用 Xiapex ®的补充信息以及医疗保健专业人员在真实世界临床环境中对 Dupuytren 挛缩的其他非药物治疗。
研究概览
详细说明
4期,开放标签,多中心,前瞻性非介入性描述性
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
305
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bergen、挪威、5021
- Auxilium Investigational Site
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Drammen、挪威、3004
- Auxilium Investigational Site
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Valladolid、西班牙、46011
- Auxilium Investigational Site
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Andalucia
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Malaga、Andalucia、西班牙、29010
- Auxilium Investigational Site
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Madrid
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Alcorcon、Madrid、西班牙、28922
- Auxilium Investigational Site
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Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
- Auxilium Investigational Site
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Navarra
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Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Auxilium Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 有可触及脊髓的成年人有资格治疗 Dupuytren 挛缩
描述
纳入标准:
- 可触及脐带的成人适合治疗 Dupuytren 挛缩
排除标准:
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Veronica Urdaneta、Endo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月30日
首次发布 (估计)
2011年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B1531005
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