Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zaangażowania po zatwierdzeniu

25 października 2017 zaktualizowane przez: Endo Pharmaceuticals

Nieinterwencyjne badanie zaangażowania po zatwierdzeniu w celu oceny wyników różnych opcji leczenia przykurczu Dupuytrena

Zawarto porozumienie w sprawie przeprowadzenia badania zobowiązującego po zatwierdzeniu, które dostarczy dodatkowych informacji dotyczących stosowania Xiapex® oraz innych niefarmakologicznych metod leczenia przykurczu Dupuytrena przez pracowników służby zdrowia w rzeczywistych warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

faza 4, badanie otwarte, wieloośrodkowe, prospektywne, nieinterwencyjne, opisowe

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

305

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valladolid, Hiszpania, 46011
        • Auxilium Investigational Site
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Hiszpania, 29010
        • Auxilium Investigational Site
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Auxilium Investigational Site
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Auxilium Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Auxilium Investigational Site
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Auxilium Investigational Site
      • Drammen, Norwegia, 3004
        • Auxilium Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Dorośli z wyczuwalnym pępowiną kwalifikującą się do leczenia przykurczu Dupuytrena

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z wyczuwalnym pępowiną kwalifikującą się do leczenia przykurczu Dupuytrena

Kryteria wyłączenia:

nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
xapex
Pacjent leczony Xiapexem
Lek: Xiapex
Administracja Xiapex będzie przebiegać zgodnie z SMPC
Chirurgia
Fasciotomia lub fasciotomia
Procedura: chirurgia
Leczenie niefarmakologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
powodzenie leczenia klinicznego oceniane za pomocą goniometrii
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 5 tygodni
oczekiwany średnio 5 tygodni
satysfakcji z leczenia za pomocą kwestionariuszy Ogólnej Oceny i Satysfakcji Pacjenta lub Lekarza
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 5 tygodni
oczekiwany średnio 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Możliwość leczenia ustala lekarz prowadzący w porozumieniu z pacjentem
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Endo Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Veronica Urdaneta, Endo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B1531005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Xiapex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj